《主管药师相关专业知识药事管理模拟3》由会员分享，可在线阅读，更多相关《主管药师相关专业知识药事管理模拟3（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 模拟 主管药师相关专业知识药事管理模拟 3A1型题 每一道考试题下面有 A、B、C D E五个备选答案。请从 中选择一个最佳答案。第 1 题：需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当A. 向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划B. 将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门C. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买D. 向定点批发企业或者定点生产企业购买E. 将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买参考答案： D需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当向定点批发企业或者
2、定 点生产企业购买。第 2 题：下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定A. 处方的调配人、核对人应当仔细核对B. 应当满足其合理用药需求C. 签署姓名，并予以登记D. 对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药E. 麻醉药品必须使用专用处方参考答案： B麻醉药品和精神药品管理条例 第四十条规定执业医师应当使用专用处方开具 麻醉药品和精神药品， 单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。 对麻醉药品和第一类精神药品处方， 处方的调配人、 核对人应当仔细核对， 签署 姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发 药。第 3 题： 医疗机构抢
3、救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时， 下列做法中正确的是A. 可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当 及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案B. 可以自行购买；抢救工作结束后，及时将借用情况报所在地设区的市级药 品监督管理部门和卫生主管部门备案C. 可以到有出售资质的药店持处方购买；抢救工作结束后，及时将借用情况 报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案D. 患者自行购买或从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用均可；抢救工作结束后，及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部 门备案E. 患
4、者或医生自行协调购买；抢救工作结束后，将用药情况上报医院负责人参考答案： A麻醉药品和精神药品管理条例 第四十二条医疗机构抢救病人急需麻醉药品和 第一类精神药品而本医疗机构无法提供时， 可以从其他医疗机构或者定点批发企 业紧急借用； 抢救工作结束后， 应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监 督管理部门和卫生主管部门备案。第 4 题： 对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是A. 实行双人双锁管理B. 安装专用防盗门C. 具有相应的防火设施D. 具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网E. 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度参考答案： E麻醉药品
5、和精神药品管理条例 第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、 定 点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单 位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。 该专库应当符合下列要求： （ 一） 安装专用防盗门， 实行双人双锁管理； （ 二）具有相应的防火设施； （ 三） 具有 监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。第 5 题： 下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是A. 应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品B. 专柜应当使用保险柜C. 专库应当设有防盗设施并安装报警装置D .建立储存的专用帐册，保存期限不少于 3年
6、E.专库和专柜应当实行双人双锁管理参考答案： D麻醉药品和精神药品管理条例 第四十七条麻醉药品和第一类精神药品的使用 单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。 专库应当设有防盗 设施并安装报警装置； 专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 应当配专人管理，建立专用帐册，账册保存期限自药品有效期满之日起不少于第 6 题：麻醉药品和精神药品管理条例中，关于监管部门的职责，说法正确的是A. 公安部门负责麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处B. 国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理C .国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作D.
7、 县级以上公安机关对麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处E. 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品药用原植物的种植物的全部 监督管理工作 参考答案： C国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作， 并会同 国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。第 7 题： 以下关于麻醉药品和精神药品管理条例第五十八条的说法不正确的是A. 省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面 等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以 及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关B. 省级以上人民政府药品监督管理部门要对
8、定点生产企业的麻醉药品和精 神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公 安机关做到信息共享C. 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精 神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公 安机关做到信息共享D. 省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络E. 省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药 品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机 关做到信息共享 参考答案： A麻醉药品和精神药品管理条例 第五十八条省级以上人民政府药品监督管理部 门根据实际情
9、况建立监控信息网络， 对定点生产企业、 定点批发企业和使用单位 的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时 监控，并与同级公安机关做到信息共享。第 8 题：当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药 品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的A. 应当责令其立即排除或者限期排除B. 对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施C. 对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制 措施D. 在7日内作出行政处理决定E. 通报同级公安机关参考答案： B药品监督管理部门、 卫生主管部门发现生产、 经
10、营企业和使用单位的麻醉药品和 精神药品管理存在安全隐患时， 应当责令其立即排除或者限期排除； 对有证据证 明可能流人非法渠道的， 应当及时采取查封、 扣押的行政强制措施， 在7日内作 出行政处理决定，并通报同级公安机关。第 9 题： 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品 和精神药品，应当如何处理A. 向所在国家级药品监督管理部门申请销毁B. 可以销售C. 可自行销毁，事后向上级备案D. 应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁E. 对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理参考答案： D麻醉药品和精神药品管理条例 第六十一条麻醉药品和精神
11、药品的生产、 经营 企业和使用单位对过期、 损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册， 并向所在地 县级药品监督管理部门申请销毁。第 10 题： 下列哪条不属于麻醉药品和精神药品管理条例第六十七条中关于定点生产 企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改 正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停 产，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格A .未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的B. 未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账 册的C. 未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的D
12、.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的参考答案： C麻醉药品和精神药品管理条例第六十七条定点生产企业违反本条例的规定， 有下列情形之一的， 由药品监督管理部门责令限期改正， 给予警告， 并没收违法 所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处 5 万元以上 10 万元以 下的罚款； 情节严重的， 取消其定点生产资格： （ 一） 未按照麻醉药品和精神药品 年度生产计划安排生产的； （ 二） 未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的； （ 三 ） 未依照规定储存麻醉药品和精神药品， 或者未依照规定建立、 保存专用账册 的；（四）未依照规定销售麻醉药品和精
13、神药品的； （ 五） 未依照规定销毁麻醉药品 和精神药品的。第 11 题：下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的A. 凡加工炮制毒性中药必须按照中华人民共和国药典的规定进行B. 凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产C. 凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮 制规范的规定进行D. 凡加工炮制毒性中药只须按炮制规范的规定进行E. 凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方参考答案： E凡加工炮制毒性中药，必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖 市卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行。药材符合药用要求的，方可供 应、配方和用
14、于中成药生产。第 12 题：下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是A. 分为毒性中药品种和西药毒药品种B. 生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种C .氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种D. 砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种E. 阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种参考答案： E毒性中药品种：砒石 （红砒、白砒 ）、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、 生白附子、 生附子、 生半夏、 生南星、 生巴豆、 斑蝥、青娘虫、 红娘虫、 生甘遂、 生狼毒、生藤黄、生千金子、 生天仙子、 闹阳花、 雪上一枝蒿、 红升丹、
15、白降丹、 蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄；西药毒药品种：去乙酰毛花苷、阿托品、洋 地黄毒苷、氢溴酸后马托品、 三氧化二砷、 毛果芸香碱、 升汞、水杨酸毒扁豆碱、 亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁；E项的阿托品、氢溴酸后阿托品属于西药 毒药品种。第 13 题：医疗用毒性药品的特征不包括A. 毒性剧烈B .有效剂量与中毒剂量相近C. 治疗剂量与中毒剂量相近D. 使用不当会致人中毒E. 使用不当会致人死亡 参考答案： B医疗用毒性药品 （以下简称毒性药品 ），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。第 14 题： 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其 履行的主要职责中不包括A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范， 对地方各级药品不良反 应监测机构进行技术指导C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不 良事件的调查D. 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培 训、研究和国际交流工作E. 对药物不良反应引起的药事纠
