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1、特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号： 单位名称：序号评 审 项 目评 审 方 法评审结论备注1是否制订质量方针、质量目标并经法定代表人（或其授权的代理人）批准颁布？审阅质量手册合格基本合格不合格2质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求？查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。合格基本合格不合格3质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统？查质量目标分解规定。合格基本合格不合格4质量目标量化、分解、定期考核记录是否符合规定要求查质量目标的考核情况。换证时查持证期间的质量目标的考核记录。合格基本合格不合格5质量保证体系组
2、织机构是否建立？ 审阅质量手册合格基本合格不合格6质量保证体系的组织机构（责任部门）职能是否予明确规定？审阅质量手册合格基本合格不合格7是否明确规定法人代表对特种设备安全质量负责？审阅质量手册及相关文件合格基本合格不合格8是否在管理层中任命质量保证工程师并明确其职责？查质保师任命文件及职责规定合格基本合格不合格9是否按本单位具体情况及相关安全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人？查各责任人的任命文件并评审是否符合相关技术规范或制造/安装需要？合格基本合格不合格10质量保证体系的各责任人员职责是否予以明确？查人员职责规定，合格基本合格不合格11对于安装维修单位，是否根据项目部安装特点，明确建
3、立项目部质量保证体系、设立相关责任人的规定？查质量手册中质量体系设置情况合格基本合格不合格12是否明确规定了与产品（设备）安全质量性能相关的人员（如检验试验人员）的职责权限？查各级人员的岗位职责合格基本合格不合格13各质量控制系统、质保工程师及系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定？查质量手册合格基本合格不合格14各责任人是否按规定履行职责？通过各控制系统的质量记录抽查情况评审责任人的到岗尽职情况合格基本合格不合格15是否规定了定期（每年至少一次）进行管理评审的规定？管理评审的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定？查管理评审文件规定合格基本合格不合格16是否按管理评审的要求实施
4、管理评审？评审记录是否符合规定要求？换证时，抽查管理评审记录。合格基本合格不合格17公司生产组织结构、质量保证体系人员配备及其职能、生产过程控制要素发生变化(减少或者增加)、特种设备安全有关的法律、法规、安全技术规范等是否发生变更，以及特种设备安全监管部门对质量保证体系是否提出新的要求？查变更管理文件合格基本合格不合格问题及建议 评审员：年 月 日特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M2、质量保证体系文件评审编号： 单位名称：序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注1质量保证要求是否文件化？质量保证体系文件层次、结构是否规范、系统、齐全？ 查质量管理体系文件，质量手册、程序文件
5、、相应的作业指导文件或表式表卡是否齐全，层次分明？合格基本合格不合格2质量手册的适用范围是否履盖所申请许可产品？是否描述出质量保证体系组织机构及管理职责？查质量手册合格基本合格不合格3质量手册的基本要素的设立、质量控制系统、环节及控制点的规定是否符合相关技术规范要求？查质量手册合格基本合格不合格4质量手册中术语及缩写、质量方针及质量目标等明否明确说明或描述？查质量手册合格基本合格不合格5是否根据本单位产品或设备的质量安全性能特点，根据质量要素的要求，编制程序文件或相关的管理制度？审阅程序文件及相关文件合格基本合格不合格6有关程序文件是否明确责任部门、人员、控制程序及要求，具备可操作性？审阅程序
6、文件合格基本合格不合格7是否根据本单位员工技能水平编制必要的作业指导书？审阅作业指导书合格基本合格不合格8是否根据质量保证体系运行的需要编制质量运行表式？表式项目、内容应当规范标准。查相关记录表式合格基本合格不合格9是否规定根据产品（设备）的特点编制质量计划或工程施工方案（施工组织设计）查程序文件合格基本合格不合格10质量计划（或施工组织设计、施工方案）中对产品（项目）质量目标、责任部门和责任人员、资源、实现过程控制程序（工序工艺、检验试验等控制环节、控制点）的规定内容是否满足质量保证要求？提查产品质量计划或工程施工方案（施工组织设计等）合格基本合格不合格问题及建议： 评审员： 年 月 日特种
7、设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.1、文件与记录控制评审编号： 单位名称：序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注1是否编制文件控制程序对文件管理进行规定？文件控制程序的内容是否符合基本要求的规定？评审程序文件（或管理制度）合格基本合格不合格2对受控文件的类别是否明确划分？评审程序文件（或管理制度）合格基本合格不合格3外来文件及质量体系文件、技术文件等是否有受控文件清单？抽查受控文件清单合格基本合格不合格4公司现有的安全技术规范及相关法规、标准是否齐全完整且为有效版本？随机抽查有关规范、标准方本的配备及受控情况。合格基本合格不合格5质量保证体系实施部门人员是否配备、使用用控
8、有效版本的文件？现场检查文件配备情况合格基本合格不合格6文件的编制、会签、审批是否符合规定要求抽查文件批、发记录。合格基本合格不合格7现有文件是否有效标识并受控？查文件的标识情况合格基本合格不合格8文件的发放、修改、回收及保存、消毁是否符合规定要求？查文件发放、修改、回收及保存、消毁记录合格基本合格不合格9是否编制记录控制程序对质量记录管理进行规定？文件控制程序的内容是否符合基本要求的规定？查记录控制程序合格基本合格不合格10对记录的填写、收集、审查确认、归档、保存是否符合规定要求？查记录控制程序及抽查记录表式的编制、标识及填写是否符合规定。合格基本合格不合格11产品质量档案、质量体系运行记录
9、及质量检验记录等的标识、存档、保管、消毁等是否符合规定要求？担查质量记录合格基本合格不合格12现场使用的记录表式是否为有效版本？抽查现场使用表式是否为受控文件。合格基本合格不合格问题及建议： 评审员： 年 月 日特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.2、合同控制评审编号： 单位名称：序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注1是否根据基本要求的规定，编制合同控制评审程序以明确合同评审的范围、内容、签订、修改及会签的程序及要求？查程序文件或管理制度合格基本合格不合格2是否有合同评审记录并有效保存？查合同评审记录合格基本合格不合格3所签订的合同是否满足相关法律法规、安全技术规范及
10、技术条件的规定？随机抽查合同文本并评审是否符合规定要求合格基本合格不合格4是否存在超过许可范围或本单位制造能力而承接合同的现象？随机抽查合同文本及持证期间生产台账合格基本合格不合格5合同的签订、修改、会签的执行是否符合有关程序规定？抽查合同签订有关记录合格基本合格不合格问题及建议： 评审员：年 月 日共 24 页 第 22 页 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.3、设计控制评审编号： 单位名称：序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注1是否编制设计控制程序？所编制的程序规定的范围、程序、内容是否符合基本要求的规定?评审程序文件或管理制度合格基本合格不合格2设计输入（设计
11、任务书）中是否明确技术要求及相应的安全技术规范、相应标准的规定？查35种产品的设计输入记录合格基本合格不合格3设计图样、设计计算书、设计说明书、产品使用（安装）说明书等设计输出文件是否符合相关标准、安全技术规范及技术要求的规定？抽查35种产品的设计输出文件如图纸、计算书等合格基本合格不合格4设计文件的签署、审批手续是否符合有关规定？抽查有关设计文件的签、审、批是否符合规定要求合格基本合格不合格5设计文件的修改控制是否符合规定要求？查程序文件或管理制度及设计文件修改运行记录合格基本合格不合格6有设计验证规定的，是否进行了设计验证？查设计验证记录合格基本合格不合格7法规、安全技术规范要求规定需进行设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验的，应按规定进行许可、鉴定、型式试验。查设计文件鉴定记录、产品型式试验报告合格基本合格不合格8外来设计文件的控制是否符合规定要求？审查外来技术文件的审查记录及确认手续。合格基本合格不合格
