阿仑膦酸钠片.doc

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1、阿仑膦酸钠片【药品名称】通用名称:阿仑膦酸钠片英文名称:Alendronate Sodium Tablets【成份】本品主要成份为阿仑膦酸钠。【适应症】1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。2.预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。【不良反应】腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。【禁忌】1.对本品过敏者禁用;2.低钙血症患者禁用;3.孕妇、哺乳期妇女禁用;4.婴幼儿、青少年不宜服用。【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200

2、ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食;2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著地减少本品的吸收;3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料;4.服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎;5.胃肠道紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用;6.婴幼儿、青少年不宜服用;7.中、重度肾功能不全患者不宜服用;8.开始使用本品治疗前,必须治愈钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏及低钙血症;9.补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其它药物;10.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用.【特殊人群用药】儿童注意事项:婴幼儿、青少年不宜服用。妊娠与哺乳期注意事项:孕妇、哺乳期妇女禁用。【药物相互作用】1 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。【药理作用】本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。【贮藏】密封。【批准文号】国药准字H20103604【生产企业】企业名称:上海新康制药厂生产地址:上海市奉贤区海湾旅游区奉炮公路438弄58号

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