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1、食品安全验证程序 编号：序号验证内容验证方法验证频次备注1前提方案实施效果评价1次/每年2危害分析信息的更新评价1次/每年3HACCP计划是否可操作评价1次/每年4HACCP计划是否有效评价1次/每年5产品标准的符合性委外检测3次/每年6管理评审评审1次/每年7食品安全管理体系符合、有效性内审1次/每年8工艺流程图与生产现场符合性验证1次/每年9监视测量装置的检定委外检定1次/每年10与食品接触人员的体检体检1次/每年11关键控制点岗位操作人员培训1次/每年12生产工艺用水的质量检测委外检定1次/每年制表： 审批：食品安全确认记录 编号：确认内容HACCP计划确认人员确认类型初期确认确认日期确
2、认内容综述：1、HACCP计划确定的关键控制点是否全面、充分；2、HACCP计划的关键控制点规定的限值是否能将其危害控制或降低到可接受水平；3、HACCP计划的监控系统规定的是否适宜是否有监控记录；4、HACCP计划中对偏离关键限值的纠偏措施是否能够执行； 签字： 日期：确认活动实施：1、 HACCP计划确定的关键控制点能对我司产品生产过程中的生物、物理和化学的显著危害进行有效的控制，并使其消除或降低至可接受水平；2、 对HACCP计划的关键控制点规定的限值，生产技术部门经过反复研究，各个点的关键限值都有制定依据；3、 对确定的关键控制点都建立了完善的监控系统，并规定了各个关键控制点监控记录和
3、明确了具体的监控人员，对岗位操作工进行了监控方法的培训；4、HACCP计划规定的偏离关键限值的纠偏措施经过与岗位操作人员的多次沟通，并确定了纠偏措施是能够执行的。 签字： 日期：确认结果：经过食品安全小组对HACCP计划的确认，该计划是可执行的，是对经过对我司产品生产过程的危害分析，所确定的关键控制点的危害能得到有效的控制。关键控制点的关键限值，能对相关的危害得到消除和降低到可接受水平。 确认人员： 日期：确认结果的评价： 经过对HACCP计划的初期确认，该计划是可行的，是能将相关危害降低到可接受水平的。 签字： 日期：食品安全验证记录 编号：验证内容工艺流程图验证人员验证形式现场验证验证日期
4、验证内容综述：HACCP小组对危害分析输入信息：我司产品工艺流程图的现场验证。经过对生产技术部提交的我司产品工艺流程图文件，食品安全小组按我司产品的生产工艺过程步骤，对生产我司产品的车间现场进行了验证。经验证发现工艺流程图中：我司产品工艺流程图中的包装过程前的检验过程与包装过程前后位置与生产现现场不符。 签字： 日期：验证活动分析：经过对我司产品工艺流程图的现场验证发现的不符合情况，请生产技术部和相关部门对危害分析的提交的其他相关信息进行认真审核，以确保危害分析的有效性。 经过对我司产品工艺流程图中白砂糖生产过程的分析，与生产现场基本符合。对出现的工序错位情况会直接导致危害分析的有效性。 签字
5、： 日期：验证活动分析结论：对上述工艺流程图的现场验证的不符合，食品安全小组应对危害分析提交的资料进行审核，以确保文件的有效性。 签字： 日期：OPRP确认记录表确认类型首次确认 修改后确认 其它： 确认人员 确认日期：确认项目单项确认结论备注1.总要求OPRP应具有可操作性，应明确目的、要求、资源条件、职责、控制方法、监控与验证方法、记录要求等有明确的卫生指标2.水的安全2.1供水网络图上不同水源是否有区别，无交叉。2.2是否明确日常监督项目、抽样方法与频率2.3是否有全项目水质检验报告2.4是否明确自备水处理和检测方法与频率2.5是否明确水源的保护与供水设施的清洁维护2.6是否有水的应急措
6、施3.食品接触表面的清洁3.1是否识别需控制的食品接触表面3.2是否明确材料的要求3.3不同表面是否明确清洗消毒程序3.4大型设备设施是否制定详细的清洗规程3.5消毒液浓度是否明确、是否明确配制和浓度检测方法与频率确认项目单项确认结论备注3.6是否明确工作服的卫生要求和清洗频率3.7是否明确食品内包装的卫生要求和采购、储存、消毒等过程控制方法4.手的清洁4.1是否明确洗手程序和消毒、干手方法4.2是否明确什么情况下需洗手4.3是否明确洗手用品及设施检查维护的频率5.防止交叉污染5.1是否明确防止设计缺陷造成交叉污染的控制程序5.2人员操作规范、车间卫生规范等相关文件中是否明确人流、物流、水流、
7、气流的要求5.3是否明确人流、物流共用通道使用的要求6.防止污染物污染6.1是否识别可能的污染6.2设备设施清洗消毒、维护程序中是否明确防止污染方法6.3是否明确冷凝水的控制方法6.4是否明确缝包针等金属危害的控制方法6.5是否明确包装材料中可能污染物的控制方法7.人员健康与卫生7.1是否有健康检查制度并明确检查周期及特殊需要的情况7.2是否明确何种情况下应调离生产岗位7.3是否明确洗手、工作服穿戴的卫生规范7.4是否明确外来人员的参观与活动限制要求确认项目单项确认结论备注8.防虫防鼠8.1措施是否包括清除滋生地、预防进入车间、杀灭等8.2是否有全年的防护计划8.3是否有对环境绿化除虫的安全要
8、求8.4灭鼠网络图是否包括全厂范围9.有毒有害物质管理9.1是否识别应控制的物品范围9.2是否明确标识的方法9.3是否明确采购的要求9.4是否明确储存、管理的要求9.5是否明确不同药品使用方法和限制范围10.环境卫生10.1明确环境卫生及必需的生活设施卫生管理要求10.2是否明确厂区垃圾和废水处理要求10.3卫生责任区是否分片负责、责任到人11.记录的要求11.1相关过程是否建立实施和检查记录11.2每日卫生检查等记录是否与OPRP相适应12.总结论OPRP能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平。需要修改OPRP或危害分析结果。其他： HACCP计划确认记录表确认类型首次确认 修改后确认 其
9、它： 确认人员 确认日期：确认项目单项确认结论备注1.实施危害分析的预备步骤1.1食品安全小组是否是多学科、多部门（生产、质控、质检、环境卫生、设备管理、人力资源）人员组成，职责是否明确1.2食品安全小组组长是否经最高管理者授权并明确其管理职责和权限1.3是否分别对终产品和原辅材料进行了产品描述？1.4是否对产品的预期用途进行了描述？1.5流程图是否包括所有步骤1.6是否对流程图的确认进行了规定？流程图是否经过现场验证1.7工艺设计是否满足危害控制的要求？工艺描述是否满足危害控制的要求2.危害分析2.1是否对全过程进行了危害分析，无遗漏步骤2.2是否对潜在引入的、增加的危害进行了充分识别2.3
10、是否对危害的可能性与严重性进行合理判断，并确定显著危害2.4对危害是否制定相应的预防措施确认项目单项确认结论备注3.HACCP计划3.1CCP确定3.1.1是否对PRP、OPRP能控制的显著危害制定有效的控制方法3.1.2是否对PRP、OPRP不能控制的显著危害经判断树的逻辑关系确定关键控制点进行控制 3.1.3显著危害是否有一个或多个关键控制点来控制3.2关键限值的确定3.2.1是否对各关键控制点建立了关键限值？关键限值是否合理3.2.2CL值制定是否有验证数据等支持的科学依据3.2.3CL值是否可方便测量3.2.4是否有CL值制定的支持文件可包括检测报告、专家分析记录、技术资料、讨论记录3
11、.2.5必要时，是否制定了OL值以方便管理3.3CCP的监控3.3.1是否明确监控的对象、方法、频率、人员3.3.2确定的监控方法和频率能否达到控制显著危害的目的3.3.3对间歇式监控，其监控频率是否满足对偏离产品的追溯要求3.4纠正措施（纠偏行动）3.4.1对各关键限值是否建立了纠偏行动？纠偏行动是否适用？相关职责是否明确3.4.2是否与不合格控制程序相对3.4.3是否明确受控状态的恢复3.4.4是否明确隔离、评估和确定偏离期间生产的产品的具体处理方法3.4.5是否明确对偏离进行原因分析避免再次发生3.5验证程序3.5.1是否有对PRP、OPRP、HACCP计划进行验证的要求3.5.2是否有对CCP进行验证的要求（CCP监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验人、CCP记录的审查确认项目单项确认结论备注3.5.3是否有内部审核的要求3.5.4是否有对终产品进行微生物检测的要求3.6记录保持3.6.1所有记录是否明确保存时间3.6.2HACCP计划记录表单是否包括HACCP计划所要求的所有记录，至少包括：CCP点的监控记录、纠偏记录、验证记录、设备校准记录、HACCP体系确认记录、支持性文件相关记录3.6.3是否与文件、记录控制程序相一致总结论：HACCP计划能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平。需要修改HACCP计划或危害分析结果。其它： OPRP验证记录表
