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1、江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表（屏障环境）单位： 年 月 日序号项 目要 求意 见符合基本符合不符合备 注1组织机构1.1主管部门和领导1、 应有负责教学科研、条件或后勤等工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业和江苏省的有关法律和法规。2、 有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。2人员2.1全体人员情况1、经过专业培训，全部取得“江苏省实验动物从业人员岗位证书”。2、定期体检合格证明。2.2管理人员1、具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。2、从事实验动物管理或专业工作达3年以上。3、屏障设施管理人员需经过专业培训。2.3技术人员1、须接受法制、职业道德
2、教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。2、须有专职或兼职兽医。2.4饲养人员从事实验动物饲养工作3年以上。2.5劳动保护1、设施内应设有净化服、口罩、手套、鞋帽和洗浴设施。2、有危险性的动物实验室应设置应急冲洗设施。3环境、设施条件3.1外部环境1、应为独立设施，并与生活区分开。无法分开的，应有切实可行的隔离措施。2、周围50米无影响动物繁育的污染源，或有有效的防污染措施。3、室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。4、人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒设施。序号项 目要 求意 见符合基本符合不符合备注3.2内部环境1、人流、物流、气流合理组织，避
3、免交叉感染。2、有温、湿度调控系统。3、设施应有火警、故障、温湿度、压差报警系统。4、有清洗、消毒、灭菌设备，有防止野生动物入内的设施。5、有消防设备、紧急出口。6、兽医室有必要的设备、药品等。7、内环境指标（静态）符合GB 14925-2001（有省级质检机构检测合格报告）。3.3区域布局1、动物繁育区与动物实验区分开设置。2、前区包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊等。3、繁育生产区：包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。4、辅助设施：包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间（设备）、机械设备间、淋浴间、解剖室、工作人员休
4、息室等。3.4动物尸体与废弃物处理1、 有专门的动物废弃物暂存间或设备。2、 有密闭式动物尸体冷冻储存间或冰柜。3、动物废弃物与动物尸体应进行无害化处理。3.5建筑要求3.5.1围护结构应使用无毒、无放射性材料，防水、防腐蚀。3.5.2内墙1、表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洗消毒。2、墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击，无反光、不易脱落的材料。3.5.3地面防滑、耐磨、耐腐蚀，无渗漏，平整。3.5.4天花板耐水，耐腐蚀，有良好气密性；离地净高应考虑节省能源并照顾人员工作舒适。3.5.5走廊宽度不小于1.5m，应便于交通。3.5.6门应平整、坚固、耐腐蚀，门高度不低于2m，宽度不小于1.0m，屏障
5、环境的门应有良好的气密性。3.5.7活动场所犬、猴等大动物应有活动场所。3.5.8电源1、设施应配备应急电源或双路供电。2、电器设备暗装，电器管线暗敷，由非洁净区进入洁净区的管线应可靠密封。 序号项 目要 求意 见符合基本符合不符合备注3.5.9送、排风系统1、设施应采取管道送排风，保持正压，避免短路死角和断流。2、有备用送排风机。3、排风应符合环保要求。通室外进、排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。3.5.10通讯设施应安装屏障内外通话设备。3.5.11上、下水1、洗刷间下水管道内径不小于75mm（兔、犬、猴等不小于200mm）。2、屏障内应使用无菌水。3、上
6、水管道和笼头应使用不生锈、耐腐蚀、不造成无菌水二次污染的材料制成，如设下水，应安密封式下水口，下水管道应防锈、防腐蚀。4、有专用化粪池。3.5.12室内环境测量仪有温、湿度计等仪表。安装梯度微压差计；或安装温、湿度和室内气压传感器。4动物质量 （供应动物前必须提供引种证明和下列合格报告）4.1遗传质量控制符合GB14922.22001标准的检测报告4.2寄生虫质量控制符合GB14922.22001标准的检测报告4.3微生物质量控制符合GB14922.22001标准的检测报告5饲育用品5.1垫料有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质，消毒灭菌后使用。5.2饲料应饲喂符合国家标准的饲料5.
7、3饮用水清洁级以上动物饮用无菌水。5.4笼具1、采用无毒，耐腐蚀、高温，易清洗、消毒、灭菌，耐冲击的材料制成。2、牢固，结实，动物不易逃逸。3、来源于有生产许可证的实验动物笼器具生产单位。4、验收时笼器具应摆放到位。5.5运输器具1、 动物运输应配置专用车辆，专人负责。符合安全、寄生虫、微生物和环境等级控制要求。2、 运输笼具应消毒、灭菌后使用。6规章制度序号项 目要 求意 见符合基本符合不符合备注6.1管理1、 应有组织管理框架，不同部门和人员有明确的责任和分工。2、 有设施环境指标和设施设备运行、检修记录制度。3、有完善的管理制度和符合本单位实际情况的操作规程的制定、修改记录。4、 有动物福利和生物安全保障措施。6.2生产1、应按不同种和不同微生物分类级别的要求，在不同的繁育设施（设备）中生产繁育动物。2、应使用国际国内标准的繁育方法。6.3自检1、有自检实验室或委托检测协议。 2、有按2001版实验动物国家标准要求自检动物携带寄生虫和微生物情况的规定。6.4记录有实验动物生存环境指标记录和设施、设备调试及使用记录。评判说明以上标准中带有号的为一票否决项。不发生的项目不考核。考核意见：专 家 签 名：年 月 日单位负责人签名（或单位公章）：
