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持续改进不符合与纠正措施10.1不符合与纠正措施发生不符合时,组织应:a)作出响应,适当时:1)采取措施控制和纠正不符合2)处理不符合造成的后果b)评价消除不符合原因的措施的需求,通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生:1)评审不符合2)确定不符合的原因3)确定类似不符合是否存在,或可能潜在发生c)实施所需的措施d)评审所采取纠正措施的有效性e)对质量管理体系进行必要的修改 纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。组织应将以下信息形成文件:a)不符合的性质及随后采取的措施b)纠正措施的结果 公司生技部编制纠正预防措施控制程序进行控制。10.2改进组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。适当时,组织应通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务:a)数据分析的结果;b)组织的变更;c)识别的风险的变更(见6.1);d)新的机遇;组织应评价、确定优先次序及决定需实施的改进