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1、药品验收管理制度样本一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。二、依据(药品管理法及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。3、验收特殊、贵
2、细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附(进口药品通关单。6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期_年,但不得少于_年。五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定
3、后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。药品验收管理制度样本(二)一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。二、依据(药品管理法及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等
4、。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附(进口药品通关单。6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期_年,但不得少于_年。五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以
5、处罚。2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。药品验收管理制度样本(三)1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据中华人民共和国药品管理法等法律、法规,特制定本制度。2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后_个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后_小时内验收完毕。5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、
6、说明书以及有关证明文件进行逐一检查药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;验收整件药品包装中应有产品合格证;验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮
7、片还应注明药品批准文号;验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证、医药产品注册证、进口药品检验报告书、生物制品进口批件、进口药材批件复印件验收;验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足_个月的药品不得入库。9、对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,按规定程序上
8、报。10、应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。11、验收合格的药品,验收员注明验收结论。12、验收完毕后,填写入库通知单,与仓库管理员交接,入库。药品验收管理制度样本(四)一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。二、依据(药品管理法及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,
9、验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收。检查其包装的标
10、签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附(进口药品通关单。6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期_年,但不得少于_年。五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。药品验收管理制度样本(五)为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。1药品验收必须执行制定的药品质量检查验收程序,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所
11、规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5验收药品,必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件;进口血液制品应审核其生物制品进口批件复印件;进口药材应审核其进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。6药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。7验收员对购进手
12、续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。药品验收管理制度样本(六)一、本制度适用于药品陈列管理。二、药房药剂人员。药剂人员按要求陈列药品。三、内容1.陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。2.药品与非药品,内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆放,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。3.凡质量有疑问的药品,一律不予上架。4.上架药品按月进行质量检查并记录,
13、发现质量问题及时下架,并尽快向药剂科主任汇报。5.拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。6.危险药品不陈列或只陈列空包装。7._品需储存保险箱内,加锁保管。8.生物制品需冷藏保存的,应存放在冰箱内。药品养护管理制度一、本制度规定了药品在库养护的全过程,防止药品变质失效,确保财产免受损失。二、本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药的管理。8三、药库管理员、养护员:负责严格按本制度管理药品。药剂科主任:负责指导和监督养护过程中的质量工作。四、内容:1.库房管理员按药品储存管理程序进行分库、分区、分类贮存,养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否合理,贮存条件是否合理,
14、并填写药品质量养护记录。2.库房管理员定期(每日上午_点,下午_点)检查库房的温湿度情况并填写温湿度记录表,养护员每天抽查一次,检查温湿度是否放置在有代表性的位置,配合仓库保管员进行温、湿度的检测和管理。检查库房是否避免日光的直接照射。3.养护员定期对库房温湿度调节设备(如空调等)进行巡检,保证温湿度的调节要求。如果温湿度将要超过或超过规定范围,及时开启采用相应的调节设施,如超过规定贮藏条件,及时填写记录,由药剂科主任判断是否对药品质量产生了不良影响,并给予处理办法。4.养护员每月对、所有药品存放区的所有批次的大包装外观进行检查,应该包装完好,全面检查中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无
15、虫蛀、无鼠咬等异常情况;中药材、中药饮片无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等变异现象,并填写药品质量养护记录。5.养护员根据中西成药的剂型,验收合格日期、出产日期及有效期,确定药品循检的开箱检查频次、抽查量及检查项目。6.护中药材及中药饮片按药品的质量特性,采用干燥等方法养护,_具体操作见药品养护sop。7.养护员按三三四原则对库房进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30,第二个月检查总批次的30,第三个月检查总批次的40,并做好养护记录。对陈列药品超过一个月期限的现货要进行循检、养护,并做好养护记录。8.养护过程中,发现任何异常情况,及时填写药品停用通知单,并上报药剂科主任进一步确认、处理。9.每年由养护员制订一次夏防(_月制定)、冬防(_月制定)工作计划,经质量负责人(质管员)批准,严格执行,适时检查、养护,确保药品安全度过夏、冬季。10.制定重点养护药品目录,确定的重点养护品种应在剂型要求的基础上增加养护次数,每月进行一次养护检查。11.如因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品损失