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1、附件3:婴幼儿配方乳粉生产许可工作“回头看”检查记录表企业名称：生产地址：生产工艺：检查时间：年 月 日至 年 月曰序号内容检查项目工作记录备注一、企业生产许可条件保持情况1生产场所1.1检查企业名称、实际生产地址以及周围环境 是否与获证时的条件保持一致。11.2检查生产车间内的清洁作业区、准清洁区作 业区、一般作业区是否与获证时的条件保持一 致；各作业区的划分是否符合审查细则的要求。21.3检查原辅材料库、包装材料库、成品库等库 房疋否与获证时的条件保持致；储存条件否付 合审查细则的要求。32设备设施2.1检查生产设备设施的种类、数量是否与获证 时的条件保持一致；设备设施的技术参数是否符 合
2、审查细则的要求。42.2检查检验室基础条件、检验设备是否与获证 时的条件保持一致；检验设备技术参数是否符合 审查细则和相关检验标准的要求。53工艺布局检查设备布局和工艺流程是否与获证时的条件 保持一致；工艺流程中关键控制点的确定和技术 参数是否符合审查细则的要求。64人员管理4.1检查企业负责人、质里安全受权人、质里安 全管理人员、生产管理技术人员是否与获证时的 人员保持一致；人员学历和工作经验、资质是否 符合审查细则的要求。74.2检验管理人员和主要检验人员是否与获证时 的人员保持一致；主要检验人员的资质、检验项 目和检验能力是否符合审查细则的要求。85配方管理5.1检查实际生产的产品配方、
3、品种是否与生产 许可证书副页许可的品种保持一致；产品配方、 包装标签是否已向许可机关报告或备案。95.2检查是否存在超许可范围生产的情况。10二、食品安全管理制度落实情况6主要生产 原料管理 制度6.1主要原料为生牛乳的，检查生牛乳是否全部 来自企业自建自控的奶源基地；是否执行生乳进 货批批检测记录制度；是否对购入的生鲜乳进行 必要的掺杂使假物质检测；是否每批生乳均有检 验报告表明符合食品安全国家标准的质量、安全 要求；生乳进货记录是否齐全、完整。116.2主要原料为全脂、脱脂乳粉的，检查是否对 原料供应商逐一进行了审核评估，现场审核报告 是否齐全、完整；是否对采购的全脂、脱脂乳粉 进行批批检
4、验，确保符合食品安全国家标准规定 的质量、安全要求。126主要生产 原料管理 制度6.3检查是否严格执行基粉、乳清粉、乳清蛋白 粉批批检验制度，相关记录是否齐全、完整，是 否符合相关食品安全标准的规定。136.4检查是否严格执行食用植物油、食品添加剂、 营养强化剂、包装材料进货查验制度，相关查验 记录是否齐全、完整；生产用水是否符合生活饮 用水标准要求。147原辅料采 购制度7.1检查是否对原辅材料供应商逐一进行评审； 供应商资质证明（营业执照、生产许可证，进口 商食品流通许可证等）、质量标准、产品检验合 格报告是否齐全、有效。157.2检查是否建立进货台账，逐批记录进货信息； 是否逐批进行进
5、货验证，索取原辅材料检验合格 证明或自行检验；产品检验合格证明是否齐全、 完整、有效。168物料储存 和分发制 度8.1检查各类库房的存放管理是否符合规定要求； 各类物品标识和物料信息是否明晰、准确。178.2检查原辅材料、半成品、成品库房是否存放 与生产无关的物品或有毒、有害、易燃、易爆物 品；不合格品、过期原辅料是否隔离存放。189过程管理 制度9.1检查是否按照工艺文件、技术标准的规定控 制生产过程，相关记录是否齐全、完整；199.2检查产品投料记录是否与产品配方一致，领 料、投料记录是否齐全、完整。209过程管理 制度9.3查阅生产日报、月报及财务记录，检查原辅 材料投料量、半成品产量
6、、成品产量和不合格品 数量是否真实、准确；成品入库记录、检验记录、 销售记录、库存记录是一一对应。219.4检查是否严格执行更衣洗手、清洗消毒制度； 消毒液配制使用记录是否齐全；空气净化、消毒 设施是否正常运行并定期检查、维护；空气质量 监测（动态）是否符合规定。229.5检查是否每周对清洁作业区的沙门氏菌、阪 崎肠杆菌和其他肠杆菌进行监控、评价，并采取 有效控制措施。239.6检查是否严格执行清场操作，清场记录是否 齐全、完整，清场效果是否经过验证。2410人员管理 制度10.1检查现场的生产加工人员是否具有有效的健 康证明；人员实际健康状况是否符合工作岗位的 要求。2510.2检查生产、技
7、术、检验人员培训计划是否落 实，培训内容是否包括食品安全、专业知识、专 业技能以及有关生物、化学安全和防护、救护知 识。2611检验管理 制度11.1检查是否开展过程检验，过程检验记录内容 是否齐全、完整、有效。2711.2检查是否严格执行出厂产品批批全项自行检 验规疋，检验报告、原始记录疋否规氾、完整、 真实、有效。2811检验管理 制度11.3检查是否按照规定批批留存样品；留存样品 数量是否满足复检的需求。2911.4佥查是否对婴幼儿配方乳粉全项目检验能力 进行验证（每年至少1次）；验证结果是否满足 要求。3012不合格品 管理制度12.1检查不合格判定规定是否包括原辅材料、半 成品、成品
8、的不合格品判定标准及处置要求。3112.2检查不合格品是否按规定要求进行了处置； 处置记录是否齐全、完整。3212.3检查是否存在使用不合格原辅材料以及利用 回收（退回、召回）食品作为原料生产食品的行 为。3313风险信息 监测和评 估制度13.1检查是否及时收集、监测食品安全风险信息 并进行评估、处置；处置措施是否有效，是否能 够防范风险。3414信息化管 理、产品追溯及召回 制度14.1检查电子信息记录系统是否有效运行；记录 的信息是否齐全、准确；是否能够根据记录的信 息进行产品追溯。3514.2检查是否对销售的每批产品建立和保存销售 台帐；台账内容是否齐全、完整。3614.3检查是否召回
9、了根据自检自查、公众投诉举 报、经营者和监督管理部门告知等方式知悉的不 安全食品；不安全食品处置是否符合规定要求。3715研发管理 制度15.1检查研发机构是否正常运行，研发场所、设 备设施、人员是否能够满足新产品研发、跟踪评 价营养和安全、确定保质期以及研究、防范风险 因素的要求。跟踪如何评估3815.2检查换证以来投入的研发经费、研发项目和 研发记录是否符合规定要求。39二、食品安全冋题产品追溯16基本情况检查企业是否追溯了问题产品的生产数量、销售 数量和库存数量。4017处置结果17.1检查企业问题产品召回计划以及召回的数量 是否符合规定要求；未达到召回预期的是否有充 分的理由及相关证明。4117.2检查企业召回产品的存放及处置方式；是否 存在更换产品包装、生产日期再销售或者使用召 回食品作为原料生产食品的行为。4218问题原因检查企业是否对问题产品产生的原因进行追溯、 分析；分析的原因是否准确，相关证据是否充分、 可靠。4319影响范围检查问题产品产生的原因是否波及其他批次的 产品；如果波及企业是否采取了相应处置措施。4420检验能力 现场考核现场考核企业问题产品不合格项目的实际检验 能力，并抽查部分相关项目一并考核。45企业签字:检查人员签名:
