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1、1.目的的使生产制制造所需需的设备备得到适适当的维维护和保保养，确确保生产产设备满满足生产产的需求求。2.范围围本程序适适用于进进行生产产制造设设备操作作及管理理维护的的有关的的部门和和个人。3.定义义(无)4.职责责4.1生生产部经经理负责责对生产产制造设设备的建建档管理理；组织织有关部部门对设设备进行行验收及及设备安安全操作作规程的的制订。4.2生生产部设设备维修修班负责责：生产产设备的的维修与与检查。4.3 设备使使用部门门/班组组负责：设备的的检查、维维护和保保养。并并做好日日常维护护和保养养记录。4.3 生管采采购组负负责：设设备及备备品备件件的采购购。5. 工工作程序序5.1 设备
2、的的添置和和验收5.1.1 设设备使用用部门根根据公司司的发展展规划和和设备的的使用情情况提出出设备的的更新计计划，经经总经理理或其授授权代表表批准后后由生管管采购组组进行采采购。5.1.2 设设备采购购进厂后后由生产产部设备使使用部门门，办理理验收手手续。验验收合格格后将所所有设备备列入“设备一一览表”中。并并建立设设备档案案，填写写“检测/生产设设备履历历表”，连同同设备操操作维修修手册、设设备采购购合同等等资料一一同归档档。5.2设设备使用用和保养养5.2.1 生生产部依依据设备备使用说说明书或或在生产产厂商的的协助下下制订“设备安安全操作作规程”，并在在管理部部的协助助下组织织操作人人
3、员对“设备安安全操作作规程”进行培培训。5.2.2 操操作人员员上岗前前需经使使用单位位培训，并并组织考考核，经经考核合合格后方方能上岗岗。5.2.3 操操作人员员应严格格按照“设备安安全操作作规程”操作。并并做好设设备日常常点检，按按照设备备保养点点检内容容对设备备的关键键部位进进行检查查，填写写“设备点点检记录录表”。5.2.4 生生产部负负责制订订“设备保保养规程程”，并制制订设备备保养计计划并有有效实施施，保养养实施完完毕后填填写“设备保保养验收收记录表表”。5.3设设备维修修5.3.1 设设备维修修由生产产部设备备维修班班负责实实施。可可以是外外请制造造商或其其它维修修单位。5.3.
4、2 操操作人员员发现设设备出现现故障后后应停机机并通知知设备维维修人员员，由设设备维修修人员进进行维修修，维修修完毕后后，设备备维修人人员应将将维修情情况登记记在“检测/生产设设备履历历表”中。5.4设设备事故故的处理理和设备备的报废废5.4.1 发发生设备备事故，相相关部门门应根据据事故发发生的类类别逐级级上报，由由设备维维修班负负责组织织维修。5.4.2 事事故所在在单位必必须认真真分析设设备事故故发生的的原因，提提出纠正正和预防防措施，并并对事故故责任者者作出处处理意见见，形成成报告报报管理部部存档。5.4.3 设设备经维维修后无无法使用用或因其其他原因因需要报报废的报报总经理理或其授授
5、权代表表批准后后报废。6.参考考资料6.1 质量记记录控制制程序(QP42202000)6.2 设备安安全操作作规程(见权责责单位档档案索引引)7.报告告和记录录：7.1 设备一一览表(FM7550201)7.2 检测/生产设设备履历历表(FM7550202)7.3 设备点点检记录录表(FM7502003)7.4 设备保保养验收收记录单单(FM7550204)7.5设设备事故故处理报报告（FFM7550205）7.6 设备报报废申请请（FMM7500206）1.目的的建立公司司文件和和资料审审核、分分发及更更新程序序，使公公司文件件均能得得到有效效控制。2.范围围适用于涉涉及文件件(含资料料)
6、编写、审审核、批批准、发发放、回回收及更更新的部部门主管管及个人人。3.定义义3.1 质量体体系所产产生的受受控文件件共3类：3.1.1 质质量手册册；3.1.2 程程序文件件；3.1.3 工工作文件件，包括括如下：A.岗位位职责；B.相关关部门制制订的图图纸、工工艺卡片片、检验验标准、操操作规程程和管理理规定等等。3.2 外来文文件：非非本公司司制订的的但用于于本公司司质量体体系的文文件，如如法律、法法规、标标准、国国际公约约、惯例例和顾客客提供的的文件等等。4.职责责4.1 质量量手册：4.1.1 IISO推推行小组组负责编编写质质量手册册及其其更新版版本；4.1.2 管管理者代代表负责责
7、审核质质量手册册的内内容。4.1.3 董董事长批批准质质量手册册。4.1.4 办办公室负负责：质质量手册册的分分发、原原稿的存存档及作作废版本本处理。注：质量量手册的的分发参参照质量量手册控控制分发发名单。4.2 程序文文件：4.2.1 各各部门主主管负责责编写与与本部门门相关的的程序文文件及其其更新版版本；4.2.3 管管理者代代表负责责审核程程序文件件。4.2.4 董董事长负负责批准准程序文文件。4.2.5办公室室负责：分发程程序文件件；原稿的的存档及及处理作作废版本本。注：程序序文件的的分发参参照附录录“文件分分发名单单控制表表”，程序序文件涉涉及的班班组依实实际情况况进行颁颁发控制制。
8、4.3 工作文文件：4.3.1 相相关部门门主管负负责组织织编写本本部门的的“工作文文件”及更新新版本；4.3.2 公公司管理理者代表负负责审核核“的工作文文件”内容。4.3.3董事事长负责责批准工工作文件件；4.3.4 办办公室负负责工作作文件及及更新版版本的分分发和原原稿的存存档及处处理作废废版本。注：工作作文件的的分发参参照附录录“文件分分发名单单控制表表”，工作作文件涉涉及的班班组依实实际情况况进行颁颁发控制制。4.4 外来文文件：4.4.1办公公室负责责：控制制、分发发外来文文件及更更新版本本和处理理作废版版本；存存档外来来文件。4.4.2 各各部门主主管负责责存档本本部门使使用的外
9、外来文件件。5.要求求5.1 总则受控文件件的编写写、审核核、批准准、更改改、发行行、存档档、作废废等，按按本程序序职责说说明执行行。5.2 受控文文件分发发前准备备：5.2.1 文文件的编编号和批批准：文文件在经经相关部部门或个个人在编编写完成成后进行行如下处处理： A.编编号：按按照“ 5.12” 的要要求进行行编号。 B.批批准：按按照本程程序“4.职职责”的要求求由相应应的批准准人在文文件上签签章使文文件生效效；5.2.2受控文文件的登登记和标标识： A.文文件批准准后并登登录于“文件目目录”中； B.交交分发者者的文件件可以是是原稿、复复印件或或传真方方式。 C.若若以原稿稿或复印印
10、件交分分发者，则则在作为为原稿/复印件件的文件件首页背背面盖“受控”章以便便识别。 D.若若以传真真方式送送分发者者，分发发者收到到传真后后在首页页背面盖盖“受控”章以便便识别。 E.对对于分发发给使用用部门的的原稿或或复印件件，应由由文件的的分发部部门在相相应的文文件的首首页正面面加盖红红色的“受控”章，以以表明文文件处于于“受控”状态。 F.对对于非受受控文件件，如：用于教教育培训训的文件件等，应应于首页页加盖“非受控控”章，以以便识别别。5.3 受控文文件分发发：5.3.1 分分发前，文文件的批批准人确确定文件件分发范范围，填填写“文件分分发名单单”，文件件分发名名单确定定的原则则是：凡
11、凡是与文文件执行行内容有有关的部部门均应应得到相相应文件件的有效效版本。5.3.2 文文件分发发者按批批准人确确定的“文件分分发名单单”复印文文件，并并将文件件分发给给相应的的部门或或个人。5.3.3 接接受文件件人在“文件分分发记录录表”上签章章，作为为文件接接收的证证据。5.3.4 如如果分发发的文件件是更新新版本，分分发者应应按照原原分发范范围（即即原有的的“文件分分发名单单”）要求求文件的的接收人人出示失失效文件件，并盖盖作废章做作作废处理理或当场场销毁，分分发者在在“文件分分发记录录表”上签章章作已处处理失效效文件记记录，作作废文件件的原稿稿需保留留。5.4 受控文文件的更更改：5.
12、4.1 质质量手册册、程程序文件件及工作作文件需需更改时时，如涉涉及文件件内容的的更改，由由申请者者填写“文件更更改申请请”表，经经管理者者代表审审核后经经董事长长批准，由由办公室室按照5.3节的的规定分分发至相相关单位位部门和个个人。如如果只是是错字或或字数的的删减等等的更改改，则可可由管理者者代表认认可后直直接在文文件上更更改(含原件件)，并在在更改处处签章。5.4.2 除除非有特特别指定定，受控控文件的的更改应应由管理理者代表表审核后后经董事事长批准准。5.4.3 文文件内容容做小的的改动时时，须抽抽换更改改的那一一页次及及版本页页(首页)，其余余页次内内容不作作变更。5.4.4更改改版
13、本号号整数位位或更改改页码时时，整份份文件换换为新版版。5.4.5文件件版本更更改准则则A.文件件的首版版，其起起始版本本号应为为1.00。B.凡是是对文件件中一般般的非原原则性差差错的更更改，每每更改一一次应顺顺次提升升版本号号小数点点后面的的一位数数，如由由1.00改为1.1由1.22改为1.3等。C.凡是是文件更更改中涉涉及系统统的主要要内容或或需要增增、减页页次等，应应更改版版本号整整数位，每每更改一一次顺次次提升整整数位11.2改改为2.0；2.44改为3.0等，每每次更改改后的新新版本号号的小数数位应从从X.00开始。D.表格格的版本本、版次次的更改改与文件件相同。5.5 受控文文
14、件存档档参照质质量记录录控制程程序JS-QP442022执行。5.6 受控文文件控制制：5.6.1 受受控文件件统一由由办公室室分发，其其他部门门未经授授权不得得分发。5.6.2 如如确因实实际需要要增发文文件，可可以向文文件批准准者申请请：A.由批批准人直直接填写写在“文件分分发名单单”中，正正式拥有有受控文文件。B.要求求一份复复制版本本，复制制版本盖盖非受控控章，以以不列入入更新控控制范围围。5.7 质量量手册和和程序文文件的制制作内容容应包含含如下几几个方面面，工作作文件可可根据实实际需要要对以下下内容做做适当的的选择：5.7.1 目目的:为了顺顺利执行行程序，先先必须清清晰地阐阐述编
15、写写文件的的出发点点。5.7.2 范范围:对文件件有影响响的组织织、功能能、条款款、范围围进行描描述。5.7.3 定定义:恰如其其分地解解释程序序中特定定的词、条条款或符符号。5.7.4 职职责:控制、权权力和确确保任务务执行的的责任。5.7.5 工工作程序序:通过特特定的工工作顺序序来完成成特定的的工作内内容。5.7.6 参参考资料料:确定与与程序有有联系的的特定的的文件、资资料。5.7.7报告和和记录:列出与与程序有有关的所所有表单单或报告告。5.8 文件制制作章节节编号及及规定:5.8.1 章章节编号号规定如如下:1.目的的2.范围围3.定义义4.职责责4.1 4.2 5.工作作程序5.1 5.2 5.2.2 A.B.Ca.
