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1、浙江奥锐特药业有限公司设计指导原则1、设计前期工作的目的和内容对公司项目建设进行全面分析，对项目的社会和经济效益、技术可靠性、工程的外部条件等进 行研究。2、项目建议书法人单位向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书，建议书主要说明项目建设的 必要性，同时也对项目建设的可行性进行初步分析。主要有：项目建设的背景和依据、投资的必要 性和经济意义、产品名称及质量标准、产品方案及拟建生产规模、工艺技术方案、主要原材料的规 格来源、建设条件和厂址初步方案、燃料和动力供应情况等等。项目建议书通过主管部门批准后即 可进行可行性研究。3、可行性研究 总论概述项目名称、主办单位负责人、项目建设背景和分
2、析；编制依据和原则;研究工作范围和分 工；可行性研究的结论提要；存在的主要问题和建议需求预测预测产品在国内外的需求情况，并对产品价格和竞争能力的分析 产品方案及生产规模该部分内容包括：分析比较和选择工艺技术方案绘制工艺流程图；通过物料和能量衡算，制定 原材料单耗和能耗，并与国内外同类产品的先进水平比较；主要设备的选择和比较。原材料、燃料及公用系统的供应根据确定的生产工艺流程和技术方案要求说明原料、辅料及燃料的种类、质量规格、数量、来 源和供应情况，并提出工艺生产对公用系统配套和供应的要求 建厂条件及厂址方案 介绍厂址概况（厂区位置、地形地貌、工程地质、水文条件、气象、地震及社会经济）；公用 工
3、程及协作条件（水、电、汽的供给、交通运输等）；厂址方案的技术经济比较和选择意见总图运输、公用工程和辅助设施方案确定全厂初步布置方案；全厂运输总量和厂内外交通运输方案；水电汽供应方案；采暖通风和 空气净化方案；土建方案及土建工程量的估算；其他公用工程和辅助设施的建设规模环境保护概述建设地区的环境现状；工程项目的污染物排放情况；综合利用与环保监测设施方案；排放 物污染治理方案；环境保护综合评价；环保投资估算。职业安全卫生 职业安全卫生的基本情况；工程建设的安全卫生要求；职业安全卫生的措施；综合评价消防消防设施规划和情况节能能耗指标及分析；说明拟采取的节能措施和效果；单项节能工程工厂组织和劳动定员确
4、定工厂体制及组织；年工作日；生产班制和定员；人员培训计划和要求。药品生产管理规范实施规划的建议确定培训对象、目标内容、培训地点、周期、时间及详细内容 项目实施规划 说明项目建设周期规划编制依据和原则；各阶段实施进度规划及正式投产时间的建议；编制项 目实施规划进度或实施规划 投资估算投资估算应包括项目总投资（包括固定资产投资、建设期贷款利息和流动资金等）的估算；资 金筹措和使用计划；资金来源；筹措方式。研究结论综合运用上述分析及数据，从技术、经济等方面论述工程项目建设的可行性；列出项目建设存 在的主要问题；得出可行性研究结论。可行性研究报告的作用：1）作为建设项目投资决策和编制设计说明书的依据2
5、）作为建设项目主管部门与各部门商谈合同、协议的依据3）作为建设项目开展初步设计基础4）作为拟采用新技术、新设备研制计划的依据5）作为建设项目补充地形、地质勘察工作和补充工业化试验的依据6）作为安排计划、开展各项目建设前期工作的参考7）作为环保部门审查建设项目中对环境影响的依据4、设计任务书主要由政府、主要部门的文件形式下达给项目主管部门，以明确项目建设的要求，是进行工程设计 的依据5、厂址的选择（一）厂址的选择是拟建地区、地点范围内具体明确建设项目的坐落的位置，是基本建设的一个重 要环节。选择厂址应考虑以下：1）环境药品生产企业有整洁的生产环境，包括内环境和外环境，尽量避开热闹区、铁路、公路，
6、以便于生 产企业所处环境、场地、水质。2）供水主要分为非工艺用水和工艺用水，非工艺用水主要用于冷却、洗澡、冲厕等等；工艺用水饮用水、 去离子水等。3）能源生产中需要大量的动力和蒸汽，在选择厂址时，应考虑电力供应充足和燃料的供应，从而满足生产 负荷、降低产品生产成本和提高经济效益。4）自然条件主要考虑拟建项目所在的气象、水文、地质、地形等等，是否有利于减少基建投资和日常操作维护 费用等5）环保选厂时应注意当地的自然环境条件，对工厂投产后可能给环境造成的影响作出评价，并得到当地环 保部门的认可。选择厂址应便于妥善地处理三废（废水、废气、废渣）和治理噪声等。6）城建规划符合在建城市或地区的进、远期发
7、展规划，节约用地并留有发展余地7）协作条件厂址应选择在储运、机修公用工程和生活实施等方面具有良好协作条件地区（二）厂区概况浙江天台奥锐特药业有限公司的地块位于天台县赤诚街道八都，线污水处理厂上方，厂区西至始丰 溪，南至天新药业，北临昌明化学，东靠天宇公司，厂区南北约265米，东西宽207米，厂区规划 用地（红线内）53437平方米。天台县为亚热带季节气候区，四周为山，中间为盆地，终年温暖湿 润，四季分明。公用条件为县污水处理厂上方地块；供电距天台发电厂1公里，电源供应方便；供 水由城市水厂供应；供汽由天台热电厂供给。6、总图布置原则在设计时，要遵循国家的方针政策，按照GMP要求，结合厂区的地理
8、环境、卫生、防火消防、 环境保护等进行综合分析，做到总体布置紧凑有序，工艺流程规范合理，以达到项目投资省、建设 周期短、产品生产成本低、经济效益和社会效益高的效果（一）总图布置设计依据主要有以下几点：1）政府部门下发、批复的与项目建设有关的文件2）建设地点建筑工程设计基础资料（工程地质、水文地质、气象条件、给排水、供电等）。3）厂区用地红线图及规划、建筑设计要求4）建设项目所在地区控制性详细规划（二）总图布置要求总图布置要满足生产、安全、发展规划等，在满足生产工艺，交通运输、清洁卫生、节约能源、合 理利用土地和便于生产管理的前提下，总体布局力求做到功能分区明确，生产流程顺畅，交通组织 合理等方
9、面的要求1、生产要求合理的功能分区和避免污染的总体布局，一般有以下几部分主要生产车间（原料合成、溶剂回收等）辅助生产车间（机修、仪表）仓库（原料、辅料，包装材料等）公用工程（冷却、冷冻、配电、消防等）环保设施（污水处理、厂区绿化）全厂的管理设施和生活设施（办公楼、食堂、化验室等）在进行总图设计时，应按照上述各组成的管理系统和生产功能划分为行政区、生活区、生产区和辅 助区，四个区域分布要合理，既不相互影响，又要保证相互便于联系，人流、物流分开，具体还应 考虑以下几点： 一般在厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它附近生产性质相类似或工艺流程相联系车间要靠近或集中布置生产厂房应考虑工艺特点和
10、生产时的交叉感染。办公楼、质检、食堂、仓库等行政、生活区布置在厂前区，并处于全年主导风向的上风侧或全 年最小频率的下风侧 仓库、车库、对场等布置在邻近生产区的货运出入口及主干道附近，避免人流和物流交叉。 冷冻站、机修、配电、污水处理等严重空气噪声及电污染源，布置在厂区主导风向的下风侧。 考虑工厂的空间处理及绿化布置2、安全要求由于药厂生产使用有机溶剂等易燃易爆危险品，所以厂区布置应充分考虑安全布局，严格遵守防火、 卫生等安全规范和标准的有关规定。依据生产使用物质的火灾危险性、建筑物的耐火等级、建筑面积等因素确定建筑物的防火间距 罐区、危险品苦应布置在厂区的安全地带。3、发展规划要求遵照项目规划
11、要求，充分考虑周边环境，做到功能分区明确。（三）公司总图布置浙江天台奥锐特药业有限公司由综合办公楼、制件中心、六个合成车间、一个综合精烘包车间及配 套的公用工程楼、甲类仓库、污水处理、溶剂回收、综合仓库、消防池、废物堆放等建筑屋构成。 厂区南部为行政管理区，中部为生产区域，北部为污水处理和公用工程，其中合成车间位于厂区中 部，全年主导风向的上风处，环境洁净较高，净化车间距园区道路大于50米，距洁净车间大于18 米，生产车间厂房为甲类建筑，耐火等级为II级。厂区南侧为行政办公区，人员的主出入口设在 园区路的一侧，厂区西侧为综合仓库、溶剂回收和甲类罐区，北边为污水处理和公用工程楼，为厂 区下风处，
12、对车间不造成污染。厂区道路分为人、物流分流原则，避免交叉污染，主入口由南侧园 区道路出入，物流由西北园区路出入，厂区规划绿化面积绿化率为20%。三、总图布置设计成果1、设计图纸包括区域布置图、总平面图、纵向布置图、管道综合布置图、道路、给排水2、设计表格总平面布置的主要技术经济指标和工程量表；设备表；材料表设计中期根据已批准的设计任务书（或可行性研究报告），可以开展设计工作一、初步设计阶段初步设计一依据已下达的任务书（或可行性报告）及设计基础资料，确定全厂设计原则、设计 标准、设计方案和重大技术问题。设计包括总图、运输、工艺、土建、电力、照明、采暖、通风、 空调、上下水道、动力和设计概算等1、
13、初步设计基本程序初步设计准备、制定设计方案、签定资料流程、互提条件及中间审查、编制初步设计文件、成品复 制、发送及归档2、设计说明书的内容1）设计依据和设计范围 文件：批文设计资料：中试报告2）设计指导思想原则 设计原则：各专业设计原则，如工艺路线选择、设备选型和材质选用等3）建设规模和产品方案产品名称和性质 产品的质量规格生产规模产品包装、储藏方式4）生产方法和工艺流程生产方法化学反应方程式 工艺流程5）车间组成和生产制度车间组成情况生产制度包括年工作日、操作班次、间歇或连续生产6）原料及中间产品的技术规格原料、辅料的技术规格 中间产品及产品的技术规格7）物料平衡8）能量平衡9）主要工艺设备
14、选型和计算10）工艺过程主要原材料、动力消耗定额及公用系统消耗11）车间布置平面和立面车间布置包括：生产部分、辅助生产部分、生活部分的区域划分、生产工序流向、防毒、防爆的考虑设备布置平面和立面12）生产过程分析控制对中间产品、生产过程质量控制的常规分析和三废分析 主要生产控制分析分析仪器设备表14）土建 设计说明车间建筑物建筑平面图、立面图、剖面图15）采暖通风及空调16）公用工程 供电部分（电力、照明、避雷、弱电）和 设备、材料给排水包括排水、生产污水、生活污水、蒸汽凝水、消防水等等蒸汽用量冷冻、空压设备材料汇总表17）原辅料及产品储运18）车间维修19）职业健康20）环境保护三废生产及排放
15、情况三废治理方案及综合利用途径21）车间定员22）节能23）工程技术经济成本计算：原料和动力单耗费用、折旧、工资、维修、管理费等技术经济指标：规模、年工作日、总收率、车间定员、产品车间成本、车间投资、基建材料、三废排放、建筑与占地面积二、施工图设计1、施工图设计满足条件设备及材料的安排和定货非标设备的设计和安排施工图预算的编制 土建和安装工程的要求2、施工图设计内容1）设计说明书 安装、试压、保温、油漆、吹扫、运转安全的要求设备和管道的安装依据、验收标准和注意事项2）图纸施工阶段管道及仪表流程图施工阶段设备布置图及安装图施工阶段管道布置图及安装图非标设备制造及制造图 设备一览表。设计后期项目建设单位在具备
