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1、药师资格考试药事管理与法规冲刺试题一、A型题题干在前，选项在后。共有 A、B、C、D E五个备选答案，其中只有一个为最 佳答案，其余选项为干扰答案。1. 制定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的依据是（）。A. 麻醉药品和精神药品管理条例B. 中华人民共和国药品管理法实施条例C. 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知D. 中华人民共和国药品管理法E. 麻醉药品、精神药品处方管理规定2. 保护消费者权益是（）。A. 商品或服务提供者的责任B. 销售者和生产者的责任C. 消费者权益保护单位的责任D. 全社会的共同责任E. 经营者的责任3. 中药材专业市场应建在（）。A. 中药材主要品种
2、的集中产地B. 传统的中药材集散地C. 交通便利的地方D. 地方布局要合理E. 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理4. 依据医疗机构药事管理暂行规定，药学部门要建立（）。A. 以药品为中心的药学管理工作模式，开展以指导用药为核心的临床药学工作B. 以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作C. 以药品为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作D. 以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作E. 以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作5. 药品商品名称（）。A. 不
3、得作为商标使用B. 是国家药品标准收载的名称C. 是工商行政管理部门批准的名称D. 须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注E. 是省级药品监督管理局批准的名称6. 进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员（）。A. 应穿适宜的工作服B. 不用洗手消毒C. 应使用擦洗干净的工具D. 不能患有神经衰弱症E. 可以带手表7. 开办药品批发企业申办人凭药品经营许可证到有关部门依法办理登记注册，该部门 是（ ）。A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B. 工商行政管理部门C. 县级人民政府药品监督管理部门D. 市级人民政府药品监督管理部门E. 国务院药品监督管
4、理部门8. 对违法药品广告撤销广告批准文号， 多长时间内不受理该品种的广告审批申请（）。A. 5年B. 4年C. 3年D. 2年E. 1年9. 目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是（）。A. 国家基本药物管理B. 处方药和非处方药分类管理C. 特殊药品管理办法D. 医药商品质量管理规范E. 药品生产质量管理规范10. 按照医疗机构药事管理暂行规定，有关药物临床应用管理的说法错误的是（）。A. 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊 重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权B. 临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治
5、疗药物监测， 指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务C. 医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报 告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门D. 医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有 关规定E. 指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一11. 药物治疗作用的强弱与维持时间的长短理论上取决于（）。A. 受体部位活性药物的浓度B. 药物的血药浓度的高低C. 药物的吸收速度D. 药物的表现分布容积E. 药物的崩解速度12. 截止2006年12月2
6、5日，国家食品药品监督管理局共计发布了（）期GAP检查公告，有（）家中药材生产企业获得了中药材 GPA证书，涉及（）种中药材品 种。A. 5 39 46B. 5 46 39C. 10 45 39D. 10 46 39E. 5 40 3513. 某药品标注：有效期至2008年1月，则该药品可用到（）。A. 2008年1月1日B. 2008年1月31日C. 2007年12月1日D. 2007 年 12 月 31 日E. 2008年12月1日14. 配制制剂所用的物料应符合（）。A. 化学纯要求B. 分析要求C. 药用要求D. 监测要求E. 质量要求15. 药品生产企业直接接触药品的生产人员定期体检
7、，时间为（）。A. 轮流抽检，每两年一次B. 每年至少体检两次C. 一年一次D. 二年一次E. 每年至少体检一次16. 中药说明书格式中的主要成份系指处方中（）。A. 主要药味、有效部位B. 有效成份C. 有效部位D. 主要药味E. 所有药味或有效部位、有效成份17. 医患双方达成都可以接受的治疗目标属于（）。A. 用药经济性B. 用药适当性C. 两者皆是D. 两者皆不是E. 用药安全性18. 依照非处方药专有标识管理规定（暂行），非处方药专有标识的使用范围不包括（ ）。A. 药品标签B. 使用说明书C. 外包装D. 内包装E. 药品经营企业指南性标志19. 储存注射剂时，来自外界的影响因素主
8、要是（）。A. 温度、湿度B. 日光、温度C. 应加强澄明度检查D. 温度、湿度、日光，应加强澄明度检查E. 温度、压力20. 关于给药个体化确切的叙述是（）。A. 不同的民族给予不同的剂量B. 不同的种族给予不同的剂量C. 根据每个病人的具体情况制定给药方案D. 不同性别给药剂量不同E. 不同年龄给药剂量不同21. 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（）A. 进口药品注册证B. 医药产品注册证C. 药品注册批件D. 药品批准文号E. 药品上市许可证22. 药品广告须经（）。A. 省级药监部门批准，发给证书B. 审批，发给药品广告批准文号C. 企业所在地省级药监
9、部门批准，并发给药品广告批准文号D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E. 所在地的县级药监部门批准，发给证明23. 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过所在地审核同意，取得（）认可的资格。A. 省级工商行政管理部门B. 省级（食品）药品监督管理部门C. 省级卫生行政管理部门D. 省级中医药管理部门E. 省级人民政府管理部门24. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（）。A. 两重性B. 身体依赖性C. 抑制性D. 兴奋性E. 精神依赖性25. 药品不良反应主要是指（）。A. 长期用药造成的慢性中毒反应B. 超剂量用药造成的有害反应C. 错误用药所引起的
10、有害反应D. 正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E. 正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应26. 某药品有效期是两年，标注为“有效期至2007年11月”，它的生产日期可能是（）A. 2005 年 11 月 31 日B. 2005 年 12 月C. 2005年9月31日D. 2005 年 12 月 31 日E. 2005 年 10 月 31 日27. 中华人民共和国药品管理法规定，调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）。A. 主管药师以上人员更正或者重新签字B. 执业药师更正或者重新签字C. 处方医师更正或者重新签字D. 医师以上
11、人员更正或者签字E. 副主任医师以上人员更正或者签字28. 我国国家药品储备的主管部门是（）。A. 卫生部B. 国家食品药品监督管理局C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 民政部E. 国家发展和改革委员会29. 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指（）A. 参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C. 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D. 参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E. 参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为30. 中华人民共和国药品管理法没有要求标签
12、上必须印有规定标志的药品是（）A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 处方药E. 外用药品31. 下列哪类药品不准零售（）。A. 医院制剂B. 第二类精神药品C. 处方药D. 毒性药品E. 戒毒药品32. 下列哪一项属于处方制度的内容（）。A. 医师的处方权由医务处批准，并登记备案B. 错误处方应由医师修改C. 开具麻醉药品应有医师、药师的双重签字D. 药剂科不得擅自修改处方E. 处方5日内有效33. 心脑血管疾病最主要的危险因素之一是（）。A. 血脂的异常B. 参与心脑血管动脉粥样硬化发生的血脂因素C. 血脂异常，它参与心脑血管动脉粥样硬化的发生、发展及病变恶化的全过程D. 参
13、与心脑血管动脉粥样硬化发展的血脂浓度E. 参与心脑血管动脉粥样硬化病变恶化的血脂因素34. 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是（）。A. 经过GSP认证B. 具有24小时提供服务的能力C. 具有执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员D. 交通不便的边远地区，集市贸易市场没有药品零售企业E. 具有固定的经营场所和卫生环境35. 药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况， 并取得其（ ）。A. 口头同意或书面同意B. 监护人同意C. 同意D. 口头同意E. 书面同意36. 行政处罚的种类不包括（）。A. 罚款B
14、. 没收违法所得、没收非法财物C. 限制人身自由D. 暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照E. 责令停产停业37. 中华人民共和国药品管理法对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的处罚错误的是（）。A. 责令改正B. 没收违法购进的药品C. 没收违法所得D. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款E. 情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证 书。38. 下列哪项内容与药品批发企业开办资格审查办法的规定不符（）。A. 国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定B. 省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认 疋C. 跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定D. 个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业E. 申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域39. 零售药店必须凭医疗单位公章及医师处方才能销售的药品是（）。A. 第二类精神药品B. 第一类精神药品C. 麻醉药品D. 处方用药E. 非处方用药40. 依照中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确
