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1、过程失效模式及后果分析资料供方必须按照 QS-9000 第三版的要求进行过程 FMEA 。中给出 了严重度、对于每一个.2.2.13 ）,供方寸结果清单注：同一份设计或过程 FMEA 可适用于相似零件或材料的生产过程。对于散装材料，附录 频度和探测度的定级标准，用来对风险因素进行适当的区别。I 尺寸结果供方必须提供设计记录和控制计划要求尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。 单一的加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见 I 必须有尺寸检查结果。供方必须标明设计记录的日期、更改的等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的全尺 的、经授权的工程更改文件。.
2、2.2.17 ）。供方必须在所测量的零件中指定一件为标准样品（见 ICMM 检 名称和零件 用光学分析仪进行检供方必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图纸、剖面图、 查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、供方 编号。根据保留 / 提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使 验时，提交材料中还必须包括的描制图纸 。注 1: 所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸（参考尺寸除外）、特性和规范均应以简捷的方式与实际的结果记录在一起。为此，可使用附录 C 中的尺寸结果表。或使用将结果清楚地写在零件 图（包括适
3、 用的剖面图、描制图或草图等）上的检查图方法。注 2: 通常地，尺寸结果不适用于散装材料。I 材料 / 性能试验结果的记录关于设计记录或控制计划中规定的试验 ，供方必须有材料和 / 或性能试验结果的记录。I 材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，供方必须对所有的零件和产品材料进 行试验。 设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。材料试验报告（见附录 D）必须说明以下内容：及更改等级；- 被试验 零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术远东的编号、日期进行试验的
4、日期;深圳TFMEA失效模式分析实战训练培训热线：0755-25936263、25936264 客服 QQ 1484093445、675978375【课程描述】培训热线：0769-85373180邱小姐 客服QQ 1075022338FMEA（ Failure Mode and Effects Analysis）潜在失效模式及后果分析是汽车行业TS16949认证所引用的五大核心预防工具之一。FMEA! 一项在产品出售给客户之前，用于确定、识别和消除在系统、设计、过程和服务中已知和潜在的失效、问题、错误的工程技术。将防止故障和错误的发生并阻止其对客户造成损害。德信诚顾问讲师将对 FME秘FTA故
5、障树分析技可靠度之产术作深入介绍，并说明此技术如何配合系统幵发管理及应用，提升公司整体之技术水准，使公司能快速幵发出低成本、高 品。【课程帮助】德信诚FMEAA册如果你想对本课程有更深入的了解，请参考【课程对象】生产厂长、主管、工程 QAQC部门等主管、IE、PE、QE等工程师、现场管理及设计研发技术人员等。【课程大纲】一、失效模式影响分析（FMEA）的描述1. FMEA的目的、起源、分类和实施原则2. FMEA的要素二、FMEAA施准备1. FMEA核心小组-跨功能小组的成立2. PDCA Cycle循环-团队运作3. FMEA的过程顺序-潜在失效起因/机理-严重度（S）、频度（。、探测度（
6、D）和风险顺序数（RPN三、DFMEA勺实施1）DFME顾客的定义说明2）DFME冲失效模式与影响的对应关系3）DFMEAJ、组的实施步骤4）设计框图的制定和分析5）DFMEAA重度、发生率、侦测度评价准则6）RPNM险评估7）企业产品DFMEA?场分组演练与应用实例解析四、PFMEA勺实施步骤1）PFMEAA 制程设计”出发a）由整体新制程设计展幵b）铸造制程PFMEA2）PFME既重度、发生率、侦测度评价准则Case study3）PFMEAt犯的错误（第二次个案演练检讨）4）PFMEAt议解决方案（第三次个案演练检讨）五、采取后续改进措施的时机- 材料分承包方的名称，以及当顾客提出要求时
7、，注明他们在顾客批准的分承包方名单上的分承包方采购材料和/或服务（如：涂装、电镀和热处理）。I 2282性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供方必须对所有的零件或产品材料进行试验。试验报告必须说明以下内容：- 被试验零件的设计记录更改等级，以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；- 尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件；- 进行试验的日期。注：由设计记录或相关技术规范要求的所有试验结果应以易于理解的形式列出，并包括试验的数 量。可以使用附录 E给出的性能试验结果表格。I 初始过程研究I 总贝 U在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能
8、的水平是可以接受的。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，供方必须进行测量系统分析。（见I 22.10和测量系统分析参考手册）注1 :本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据。装配错误，试验失败、表面的缺陷是“计数”的例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。为了了解用计数型数据监测特性性能，需要相当长的时间收集更多的数据。注2:估计过程能力或性能的指数将由顾客和供方取得一致同意。下面对Cpk和Ppk进行描述。对于 特定的过程或产品，若经顾客事前批准，也可采用其它更适用的替代方法。注3:初始过程研究是短
9、期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的。注4:对于能够使用于 X-R图研究的那些特性，应根据取自重要的生产过程（见 I 21 ）的连续零件 中最少25 个子组数据，并至少得到100个读数的情况下进行短期的研究。取得顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求。对于特定的过程，若有顾客的事前批准，可使用替代的分析工具，如单值移动级差图。I 2292质量指数如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。注1 :初始过程研究结果依赖于研究的目的，数据的正态分布（
10、假定正态分布并具有双侧规范）、数据采集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计受控状态等。该研究基于下列假设，即试图应用下列原理的任何人都已经学习过统计过程控制参考手册中关于过程能力的内容，且理解从均值极差、图这一角度关于稳定性的原理。关于下列各项的说明，可与顾客负责零件批准的部门联系。参见统计过程控制参考手册第二章第 5部分D:建议采用的过程措施。Cpk-稳定过程的能力指数。b的估计值是依据子组内的变差确定的（-R/d2S /C4 ）。Ppk-性能指数。根据总变差估计 b值（所有单个样本数据使用标准偏差（均方根等式），“s“）。短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数
11、值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用Ppk。当不能得到足够的数据时（小于100个样本），应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。关于过程稳定性的评价及对Ppk和Cpk的解释，可参见统计过程控制参考手册。注2 :对于散装材料，如果要求，供方就有关初始过程所采用的适当的技术得到顾客的同意，以便有效地确定对过程能力的估计。I 2293初始研究的接受准则对于稳定过程，供方在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则结果说明指数1.67该过程目前能
12、满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。1.33呀旨数W.67该过程目前可被子接受， 但是可能会要求进行 些改 进。 与你的顾客取得联系，并评宙研究结果。如果在 批量生产 开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。指数V 1.33该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。注：Cpk只能用于稳定过程。I 非稳定过程根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。供方在提交PPAP之前，必须识别、评价、和在可能的情况下，消除变差的特殊原因。供方必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，有在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。注：对于散装材料，
13、如果过去的数据表明类似的过程长期不稳定，且以前实施的措施没能使其达到稳定，则可以不必保证纠正措施计划。I . 单侧规范或非正态分布的过程对于单侧规范或非正态分布的过程，供方必须与顾客一起确定替代的接受准则。注1:前边提到的接受准则 （I ）是基于正态分布和双侧规范（目标位于中心）的假设。如果这假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠结果。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。关键应该是了解非正态分布的原因（如：过程经过一定时间后是否稳定？）和如何处理变差。注2:对于散装材料，在绘制常规的过程数据直方图之后，通常可以发现非正态分布。由于所获得的值可能引起误导，所以
14、不应计算质量指数。I 不满足接受准则时的策略如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系。如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含 100%检验的修改的控制计划（见QS-9000，第三版，423.7）,以供顾客批准。持续改进的其它技术见 QS-9000，第三版式，425。持续进行减少变差的努力，直到Ppk或Cpk达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止注:对于散装材料，不满足顾客规定的能力要求的产品，在可能被允许投入生产。例如：如果供方依赖100%的检验，使用顾客同意的试验方法，就有可能获得批准。对于散装材料的100%
15、检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个生产过程。如果过去的数据表明类似的过程没有满足接受准则的要求，则可以不必保证纠正措施计划。I 测量系统分析研究供方必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如:量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。（见I 和测量系统分析参考手册）注：对于散装材料，测量系统分析也许不适用.在笄阶段应获得顾客关于实际要求的认可。I 具有资格实验室的文件要求供方必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合QS-9000 第三版 4.10.6 和 / 或 4.10.7 要求的文件。I 控制计划（见产品质量先期策划和控制计划参考手册及QS-9000 第三版 ）供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划 ，并应符合 QS-9000 的要求（见
