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1、验配眼镜产产品生产许可证证实施细细则2008-12-02公公布 220088-122-200实施 全国工业产产品生产产许可证证办公室室 目 录1 总则（11）2 工作机机构（11）3 企业取取得生产产许可证证的基本本条件（22）4 许可程程序（22）4.1 申申请和受受理（2）4.2 企企业实地地核查（4）4.3 产产品抽样样与检验验（5）4.4 审审定和发发证（5）4.5 连连锁企业业的生产产许可（5）5 审查要要求（55）5.1 企企业生产产验配眼眼镜产品品的产品品标准及及相关标标准（5）5.2 企企业生产产验配眼眼镜产品品必备的的生产设设备和检检测设备备（6）5.3 验验配眼镜镜产品生生
2、产许可可证企业业实地核核查办法法（6）5.4 验验配眼镜镜产品生生产许可可证检验验规则（6）6 证书和和标志（99）6.1 证证书（9）6.2 标标志（100）7 委托加加工备案案程序 （111）8 监督检检查 （111）9 收费 （112）10 工作作人员守守则 （122）11 附则则 （133）附件一 验配眼眼镜产品品生产许许可证检检验机构构名单 （114）附件二 验配眼眼镜产品品生产许许可证企企业实地地核查办办法 （224）验配眼镜产产品生产产许可证证实施细细则1 总则则 11.1为为了做好好验配眼眼镜产品品生产许许可证发发证工作作，依据据中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理
3、条例例(国国务院令令第4440号)、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法(国家质质量监督督检验检检疫总局局令第880号)、关关于印发发的通知知(国国质检监监200064133号)等等规定，制制定本实实施细则则。1.2 在在中华人人民共和和国境内内生产、销销售或者者在经营营活动中中使用验验配眼镜镜产品的的，适用用本实施施细则。任任何企业业未取得得生产许许可证不不得生产产验配眼眼镜产品品，任何何单位和和个人不不得销售售或者在在经营活活动中使使用未取取得生产产许可证证的验配配眼镜产产品。1.3 本本实施细细则适用用于验配配眼镜，验验配眼镜镜是指包包括验光光、出具具验光处处
4、方单，按按处方单单要求选选择镜架架、镜片片，磨边边装配，检检验及校校配整个个过程生生产出来来的产品品。1.4 连连锁企业业总公司司和其所所属企业业（以下下称连锁锁店）应应采用相相同的管管理体系系，其所所属企业业的性质质可分为为子公司司、分公公司、直直属连锁锁店和联联营联销销等。连连锁企业业的总公公司、连连锁店类类型分为为“完整验验光配镜镜（A类类）”、“统一加加工(BB类)”和“配镜加加工场所所(C类类)”三种。完整验光配配镜（AA类）：验光、配配镜加工工均可在在本店中中完成的的场所；统一加工（BB类）：在本店店进行验验光、但但配镜加加工由连连锁企业业统一安安排的场场所；配镜加工场场所（CC类
5、）：没有验验光，仅仅为本连连锁企业业进行配配镜加工工的场所所。1.5 单单独申请请的企业业，必须须具备完完整的验验光配镜镜条件。1.6本实实施细则则在实施施过程中中，将根根据相关关产品的的国家（行行业）标标准和技技术要求求的变化化、国家家产业政政策的调调整，以以及实施施细则在在实施过过程中发发现的问问题，进进行动态态修订和和补充，不不断完善善本实施施细则。2 工作作机构2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局(以下简简称国家家质检总总局)负负责验配配眼镜产产品生产产许可证证统一管管理工作作，统一一发布省省级质量量技术监监督局发发证的产产品目录录并适时时进行调调整，统统一制定定并公布布产品实实施
6、细则则，统一一规定证证书式样样，并采采取不定定期检查查的方式式，对省省级质量量技术监监督局的的发证工工作质量量进行监监督检查查。全国工业产产品生产产许可证证办公室室（以下下简称全全国许可可证办公公室）负负责验配配眼镜产产品生产产许可证证管理的的日常工工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)是全全国许可可证办公公室的办办事机构构。2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室眼镜镜产品生生产许可可证审查查部（以以下简称称审查部部）设在在中国眼眼镜协会会，受全全国许可可证办公公室的委委托组织织起草相相关产品品实施细细则；跟跟踪相关关产品的的国家标标准、行
7、行业标准准以及技技术要求求的变化化，及时时提出修修订、补补充产品品实施细细则的意意见和建建议。全国工工业产品品生产许许可证办办公室眼眼镜产品品审查部部地 址：北北京市东东长安街街6号邮政编码：10007400电 话：0010-8355590070，8355590071，88355590772传 真：0010-8355590075电子信箱：n联 系 人人：葛宗宗瀛、刘刘华春、戴戴维平2.3 各各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负责本本行政区区域内验验配眼镜镜产品生生产许可可省级发发证的受受理、审审查、批批准、发发证以及及对获证证企业的的监督和和管理
8、工工作。省级工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称省省级许可可证办公公室)负负责受理理本行政政区域内内验配眼眼镜产品品生产许许可省级级发证的的日常工工作。县级以上质质量技术术监督局局负责本本行政区区域内验验配眼镜镜产品生生产许可可证的监监督检查查工作。2.4 验验配眼镜镜产品的的生产许许可证检检验机构构名单见见附件一一。3 企业业取得生生产许可可证的基基本条件件企业取得生生产许可可证，应应当符合合下列条条件：3.1 有有营业执执照；3.2 有有与所生生产产品品相适应应的专业业技术人人员；3.3 有有与所生生产产品品相适应应的生产产条件和和检验检检疫手段段；3.4 有有与所生生产产品品相适
9、应应的技术术文件和和工艺文文件；3.5有健健全有效效的质量量管理制制度和责责任制度度；3.6 产产品符合合有关国国家标准准、行业业标准以以及保障障人体健健康和人人身、财财产安全全的要求求；3.7 符符合国家家产业政政策的规规定，不不存在国国家明令令淘汰和和禁止投投资建设设的落后后工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。法律、行政政法规有有其他规规定的，还还应当符符合其规规定。4 许可可程序4.1 申申请和受受理4.1.11 企业业申请办办理生产产许可证证时，应应当向其其所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提交以以下申请请材料：4.1.11.1全全国工业业产品生生产
10、许可可证申请请书,全国国工业产产品生产产许可证证申请书书中“产品类类别”填写“眼镜”，“产品名名称”、“产品单单元”、“产品品品种、规规格型号号”均填写写“验配眼眼镜”。统一申请的的连锁企企业应同同时提交交全国国工业产产品生产产许可证证申请书书和全全国工业业产品生生产许可可证申请请书附页页验配配眼镜连连锁企业业执照明细（见见表一）。全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中“企业主主要负责责人和技技术人员员情况”、“主要生生产设备备、工艺艺装备明明细”和“主要检检测仪器器设备明明细”应按各各店顺序序填写。4.1.11.2 加盖企企业公章章的营业业执照复复印件，经经营范围围和经营营方式覆覆盖申报
11、报的产品品；连锁企业应应提供所所有一起起申请的的连锁店店的营业业执照复复印件；属于开开在商厦厦并与商商厦具有有联营联联销性质质而无法法取得单单独营业业执照的的分店，应应提供联联营联销销方的营营业执照照复印件件和有效效的联营营联销合合同复印印件，并并同时加加盖连锁锁企业总总公司和和联营联联销方的的公章。4.1.11.3 生产许许可证复复印件 (适用用于生产产许可证证有效期期届满重重新提出出申请的的企业)。表一 全全国工业业产品生生产许可可证申请请书附页页验配配眼镜连连锁企业业执照明明细编号连锁企业总总公司、连连锁店名名称营业执照住住所实际住所加工地址营业执照类类型企业类型联营合同有效期所属省份联系人电话备注012345678填表说明：1. 编号为0的的一行填填写连锁锁企业总总公司的的信息。2. 营业执照住住所：按按营业执执照上的的住所填填写。3. 实际住所：连锁企企业实际际办公或或连锁店店实际营营业的地地址。4. 加工地址：只适用用B类店，所所有的BB类店在在此栏中中填写实实际加工工的地址址，如有有一处以以上加工工地址的的，应全全部填写写在同一一栏内。5. 企业类型：填写AA、B、C，有关关定义详详见1.4。6. 联营合同有有效期：只适用用于联营营
