生产件批准程序

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1、生产件批准程序（PPAP第三版）A .目的生产件批准程序（PPAP）规定了包括生产和散装材料 在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的 所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生 产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。B 适用范围PPAP 必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件 或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除 非顾客要求，PPAP可不作要求。C 条文解释本文中出现“必须” （shall） 词表示强制执行的要 求。“应该”（ s h ou ld ）一词表示强制执行的要求，但在执 行方式上允许一些灵活性

2、。段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方 面和明确性上给予解释。 标有“注” 的语句中出现 “应该” （should） 一词表示仅供参考。第一部分总则针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准。1. 新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、 材料或颜色）2. 对以前提交零件的不符合之处进行了纠正3. 由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引起的产品更改4. 第节要求的任何一种情况PPAP的过程要求生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。所谓有效的生产过程：一小时至八小时的生产且至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定使用与生产环境同样

3、的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产每一独立生产过程制造的零件， 如相同的装配线和/ 或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一 腔位的零件都必须进行测量， 并对代表性的零件进行 试验PPAP要求供应商必须满足所有规定要求，如设计记录、规 范，对于散装材料，还需要有散装材料要求的审 核清单。任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和/或记录的理由。PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。 所使用的商业性/独立的实验室必须是获得认可 的实验室机构。供应商委托商业性实验室做试验时，必须用带有 实验室名称的报告格式或是采用正规的实验室报 告提交试验结果。报告中必须填写清

4、楚实验室名 称、试验日期、试验所采用的标准。对任何试验 结果只笼统性地描述其符合性是不可接受的。无论零件的提交等级如何，供应商必须对每个零 件或同族零件保存相应的记录。这些记录必须在 零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说 明，并随时备查。供应商若想获得例外或偏离 PPAP要求，必须事先 得到顾客产品批准部门的认可。设计记录供应商必须具备所有的可销售产品的设计记录。注：无论谁负责设计，任何可售产品、零件或部件 将只有一份设计记录，设计记录可以引用其 它文件，并使之成为设计记录中的一部分。 授权工程更改文件针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装 上体现的一切更改，供应必须获得授权工

5、程更改 文件。要求的工程批准在设计记录有规定时，供应商必须具有顾客工程批 准的证据。设计失效模式及后果分析 （设计 FMEA）如果供应商负责设计，应进行设计失效模式及后果 分析（ DFMEA ）。过程流程图供应商必须以特定格式设计一份过程流程图，并能 清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定 顾客的需求和期望。过程失效模式及后果分析 （过程 FMEA）供应商必须遵循 QS-9000 第三版要求进行过程FMEA的分析。尺寸检验结果提供尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据标明设计记录的日期、 更改等级和全尺寸结果清单、经批准的工程更改文件在所测量的零件中指定一件为标准样件在所有的辅

6、助文件上记录更改的等级、绘图日期、供应商名称和零件编号供应商必须提供每个独立的加工过程尺寸结果材料/性能试验结果记录供应商必须保存设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验结果记录材料试验结果设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验材料试验报告必须标明:验技术规范的更改级别进行试验日期材料分供商的名称，以及当顾客提出要求时， 注 明他们在顾客批准的分供商名单上的材料供方代码号性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供应商必须对所有零件或产品材料进行试验 试验报告必须标明：试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零件依据的技术

7、规范更改级别还未体现在设计记录的授权工程更改文件进行试验的日期初始过程研究总则对于顾客或供应商指定的所有特殊特性，必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可接受的供应商必须进行系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响注1:此项要求是为了确定生产过程是否可能生产出满足顾客要求的产品。初始工序分析重点是在计量值数据而非计数值数据。注 2：工序能力或性能的评价指数是经顾客和供应商双方同意的。在下文中将介绍CPK和PPK指数。对于 某些工序或产品， 其它方法更适用， 在事先得到 顾客批准的情况下可替代上述方法。注 3：初始工序分析是短期的，它不能预测到时间的变化和 人员、材料、方法、设备、测量系统和

8、环境的改变 所产生的影响。尽管是短期分析，采用控制图，按 照顺序收集和分析数据也很重要。注 4： 对于可以采用 X-Bar 和 R 图的那些特性、短期 分析应该是在从批量试生产过程中进行采样， 零件的样品量最小为 25，含有至少 100 个读数 的基础上进行。质量指数 如果适用，初始工序研究应该采用能力或性能指数 来最终体现CPK-稳定过程的能力指数。c的估计值是依据子组 内的变差确定的（ R-bar/d2 或 S-bar/C4）PPK 性能指数。根据总变差估计c值 （所有单个 样本数据使用标准偏差（均方根等式） ，“ S”） 短期研究 。初始过程研究的目的是了解过程变差， 而不是达到一个规定

9、的指数值。当可能得到历史 的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至 少100个个体样本），可以在过程稳定时计算 Cpk。 对于输出满足规范要求且呈可预测的波形，长期 不稳定过程使用 PPKO初始研究接收准则供应商必须采用下面接收准则评价稳定过程初始过程研究结果：结果说明指数值该过程目前满足顾客要求。批准后开始生产并执行控制计划。W指数值W该过程目前可接受，但可能还需要一些改进。与顾客联系并评审结果。如果在开始批量生产之 前没有改进，则需要更改控 制计划。指数值该过程目前没有达到满足顾客要求的接收准则。评审分析结果请与相关的顾客代表联系。不稳定过程根据不稳定的性质，不稳定过程可能不满足顾客 的

10、要求。供应商必须进行鉴定和评价，尽可能 在提交PPAP前消除引起波动的明显原因。供应 商必须通知顾客不稳定过程的情况，必须在提交 PPAP 前提供一份纠正措施计划。单侧公差或非正态分布的过程 对于单侧公差或非正态分布的过程， 供应商必须 和顾客共同确定接收准则。不符合接收准则时的对策 如果过程不能改进，供应商必须与顾客取得 联系如果在 PPAP 提交允许的日期之前仍不能达到 接受准则，那么供应商必须向顾客提交一份纠 正措施计划、一份通常包含 100检验的修改 的控制计划。持续进行减少变差的努力，直到 PPK 或 CPK 达到或更大时，或直到从顾客那里 获得了完全批准为止。测量系统分析研究 供应

11、商必须对所有用于生产的新量具、修正量 具、试验设备进行适当测量系统分析研究，如 量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究等。合格的实验室文件 供应商必须有一份实验室范围和说明所使用的 实验室遵循 QS-9000 第三版，和或节的证 明文件控制计划 供应商必须制订一份控制计划来规定所有过程 控制内容， 此控制计划必须遵循 QS9000 要 求零件提交保证书 （PSW）圆满完成了所有要求的测量和试验后，供应商 必须填写零件提交保证书（ PSW） 对于每一个零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意采用其他的形式如果生产零件是采用多模腔、铸模、工装、冲 模或仿形模或生产工艺（例如，生产线或加 工单元

12、）加工出来的，供应商必须对每个零 件进行完整的尺寸评价。供应商必须在保证 书或附件中的“铸模型腔生产工艺”栏 中注明提交零件的特定型腔、铸模和生产线零件重量 （质量 ）供应商必须在 PSW 上记录要发运的零件重量， 除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点后 4 位（）。重量不能 包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，供应商必须随机选择 10 个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称 重。外观批准报告 （AAR） 如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件 系列有外观要求，则必须完成该

13、产品零件 一份单独的外观批准报告（ AAR ）。散装材料要求检查清单 （仅适用于散装材料的 PPAP） 对于散装材料，散装材料要求检查清单必须经 顾客和供应商达成一致。所有规定的要求必 须满足，除非在检查清单上特别指明“没有 要求”（NR）。生产件样品供应商必须按照顾客的要求和提交要求规定内 容提供零件样品标准样品供应商必须保存一件标准样品与生产件批准记录保存时间相同检查辅具如果顾客提出要求， 供应商必须在提交 PPAP 时 同时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅 具。供应商必须确定检查辅具的所有内容与零件尺 寸要求一致。提交时，供应必须将纳入检查 辅具的工程设计更改形成文件。供应商必须 在零件

14、寿命期内，对任何检查辅具提供预防 性维护。必须按照顾客要求进行测量系统分析研究，如： 量具的双性、偏倚、线性和稳定性研究。 顾客的特殊要求供应商必须有与所有适用的顾客特殊要求相符 合的记录。对于散装材料，在散装材料要求检查清单上必 须对所有的顾客特殊要求形成文件。顾客通知和提交要求顾客通知 以下情况发生时，供应商必须通知顾客负责产品批 准部门。顾客可能因此会决定要求提交 PPAP批准。1 和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的 制造或材料；2. 使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、 铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装；3. 在对现有的工装设备进行翻新或重新布置之后进行 生产

15、；4. 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新 增的厂址进行的；5. 分供应商对零件、非等效材料、或服务（如：热处 理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、 功能、耐久性或性能的要求；6. 在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新 启用而生产的产品；7. 涉及由内部制造的，或由供应商制造的生产件的产 品和过程更改。这些部件会影响到适销产品的装配 性、成型、功能、性能和/或耐久性；& 仅适用于散装材料：新的或现有的分供应商提供的具有特殊特性的原材料的新货源；在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改； 在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的 PFMEA参数以外部分，包括包装）； 已批准产品的 DFMEA （产品组成、成分等级）以 外部分的更改。9 试验/检验方法更改、新技术采用 （不影响接受准则） 。 顾客提交要求在下列情况下，供应商必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃了该要求。不论顾客是否要求正式提交，供应商必须在需要时 对 PPAP 文件中所有适用的项目进行评审和更新