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1、出口食品生产企业卫生注册登记管理规定第一章 总则第一条 为加强对出口食品生产企业的监督管理，保证出口食品的安全和卫生质量，根据中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国进出口商品检验法及其实施条例的有关规定，制定本规定。第二条 国家对出出口食品品生产、加工、储存企企业（以以下简称称出口食食品生产产企业）实施卫卫生注册册、登记记制度。凡在中华华人民共共和国境境内生产产、加工工、储存存出口食食品的企企业，必必须取得得卫生注注册证书书或者卫卫生登记记证书后后，方可可生产、加工、储存出出口食品品。第三条 国家认证证认可监监督管理理委员会会（以下下简称国国家认监监委）主主管全国国出口食食品生产产企业卫卫生
2、注册册、登记记工作。国家质质量监督督检验检检疫总局局(以下下简称国国家质检检总局)设在各各地的直直属出入入境检验验检疫局局（以下下简称直直属检验验检疫局局）负责责所辖地地区出口口食品生生产企业业的卫生生注册、登记工工作。未经卫生生注册或或者登记记企业的的出口食食品，国国家质检检总局设设在各地地的出入入境检验验检疫机机构（以以下简称称检验检检疫机构构）不予予受理报报检。第四条 国家认监监委根据据出口食食品的风风险程度度，公布布和调整整实施施出口食食品卫生生注册、登记的的产品目目录(以下简简称注注册目录录，附附件1)。对注册目目录内内食品的的生产企企业，实实施卫生生注册管管理；对对注册册目录以外食
3、食品的生生产企业业实施卫卫生登记记管理。第二章 申请第五条 申请卫生生注册的的出口食食品生产产企业，应当按按照出出口食品品生产企企业卫生生要求（附件件）建建立卫生生质量体体系。申请卫生生登记的的出口食食品生产产企业，应当根根据产品品特点并并参照出口食食品生产产企业卫卫生要求求建立立卫生质质量体系系。第六条 出口食品品生产企企业在新新建、扩扩建或者者改建前前，应当当向所在在地的直直属检验验检疫局局申请选选址、设设计的卫卫生审查查，审查查合格方方能施工工。第七条 出口食品品生产企企业在生生产出口口食品前前，应当当向直属属检验检检疫局申申请卫生生注册或或者卫生生登记，填写并并提交出口食食品生产产企业
4、卫卫生注册册/登记记申请书书（一一式三份份）。总总厂、分分厂、联联营厂以以及不在在同一厂厂区的加加工车间间应当分分别提出出申请。第八条 出口食品品生产企企业在提提交出出口食品品生产企企业卫生生注册/登记申申请书时，应应当提供供本企业业的卫生生质量体体系文件件、厂区区平面图图、车间间平面图图、工艺艺流程图图等有关关资料。第三章 评审和和发证第九条 直属检验验检疫局局接受出出口食品品生产企企业提交交的卫生生注册申申请书和和有关资资料后，组成由由主任评评审员任任组长、1-22名具备备资格的的评审员员参加的的评审组组，在110个工工作日内内完成该该申请书书和有关关资料的的审核。经审核核不符合合要求的的
5、，受理理申请的的直属检检验检疫疫局应当当在100个工作作日内通通知出口口食品生生产企业业在300日内补补正，逾逾期未补补正的，视为撤撤回申请请；经审审核符合合要求的的，由评评审组组组长负责责制定评评审计划划，并与与出口食食品生产产企业商商定评审审的具体体时间，按时进进行评审审。第十条 评审依据据出口口食品生生产企业业卫生要要求； 对列列入卫卫生注册册需评审审HACCCP体体系的产产品目录录（附附件3）的出口口食品生生产企业业的评审审依据为为出口口食品生生产企业业卫生要要求和和国际食食品法典典委员会会危险险分析和和关键控控制点（HACCCP）体系及及其应用用准则。卫卫生注册册需评审审HACCCP
6、体体系的产产品目录录由国国家认监监委公布布和调整整。第十一条 评审组在在进行现现场评审审前，应应当将评评审的目目的、依依据、范范围、方方法和要要求告知知出口食食品生产产企业，并听取取其有关关情况的的报告。第十二条 评审组应应当采取取提问、查阅记记录、现现场检查查、抽样样验证等等方式进进行评审审并做好好记录。第十三条 在评审结结束后，评审组组应当将将评审情情况告知知出口食食品生产产企业，对存在在的问题题提出不不符合项项报告和和限期改改进的意意见。出口食品品生产企企业应当当在限期期内将整整改情况况报告受受理申请请的直属属检验检检疫局。评审组组组长在评评审工作作结束后后，应当当向直属属检验检检疫局提
7、提交评审审报告。第十四条 直属检验验检疫局局对评审审组提出出的评审审报告和和出口食食品生产产企业的的整改情情况进行行审核，并在115个工工作日内内做出评评审结论论。对评评审不合合格的，签发评评审不合合格通知知；对评评审合格格的，批批准注册册并颁发发卫生注注册证书书。证书书编号规规则由国国家认监监委另行行公布。经评审不不合格的的出口食食品生产产企业，自不合合格通知知发出之之日起66个月内内不得重重新提出出卫生注注册申请请。重新新提出申申请的，在申请请前应当当认真整整改。第十五条 卫生注册册证书和和卫生登登记证书书有效期期为3年年。卫生生注册证证书由国国家认监监委统一一印制，由直属属检验检检疫局向
8、向卫生注注册企业业颁发。卫生登登记证书书由国家家认监委委统一印印制，以以直属检检验检疫疫局名义义向卫生生登记企企业颁发发。第四章 监督管管理第十六条 直属检验验检疫局局对注册册企业实实施监督督管理。监督管管理的主主要内容容包括：检查企企业是否否持续符符合规定定的卫生生注册条条件；卫生质质量体系系是否有有效地运运行；卫生注注册编号号使用管管理情况况；出口产产品原料料、辅料料和成品品的安全全卫生质质量状况况及出口口检验检检疫等情情况。第十七条 对注册企企业监督督管理的的方式包包括：日常监监督管理理。由检检验检疫疫机构派派员对卫卫生注册册企业实实施日常常监督管管理。定期监监督检查查。直属属检验检检疫
9、局组组织卫生生注册评评审员对对卫生注注册企业业定期实实施监督督检查。对肉类类、水产产、罐头头、肠衣衣类卫生生注册企企业，每每年至少少组织一一次全面面监督检检查。对对季节性性出口产产品的卫卫生注册册企业，应当按按照生产产季节进进行监督督检查。对获得得国外卫卫生注册册的企业业，应当当至少每每半年（或者生生产季节节）进行行一次全全面监督督检查。对其他他卫生注注册企业业，直属属检验检检疫局可可视具体体情况确确定监督督检查次次数。定定期监督督检查应应当包括括日常监监督管理理中发现现问题的的改正情情况。换证复复查。出出口食品品注册企企业应当当在证书书有效期期满前33个月向向直属检检验检疫疫局提出出复查申申
10、请。受受理申请请的直属属检验检检疫局按按照本规规定第三三章规定定的评审审要求，对申请请企业进进行复查查，合格格的予以以换证，不合格格的或者者未申请请换证的的不予换换证。监督管理理工作应应当做好好记录，并将发发现的问问题书面面通知被被检查企企业。第十八条 在对卫生生注册企企业的监监督管理理过程中中，有下下列情形形之一的的，直属属检验检检疫局应应当书面面通知企企业限期期整改，并暂停停受理其其出口报报检，直直至确认认企业整整改符合合要求：发现有有对产品品安全卫卫生质量量构成严严重威胁胁的因素素包括原原料、辅辅料和生生产加工工用水（冰）等等，不能能保证其其产品安安全卫生生质量的的；经出口口检验检检疫发
11、现现产品安安全卫生生质量不不合格，且情况况严重的的。第十九条 在对卫生生注册企企业的监监督管理理过程中中，有下下列情形形之一的的，由直直属检验验检疫局局发出通通知，吊吊销其卫卫生注册册证书：有本规规定第十十八条第第（一）项或者者第（二二）项所所列情形形,且在在限期内内未完成成整改的的；企业因因原料、生产、加工、储存内内部管理理等原因因，其产产品在国国外出现现卫生质质量问题题造成不不良影响响的；企业隐隐瞒出口口产品安安全卫生生质量问问题的事事实真相相，造成成严重后后果的；企业拒拒不接受受监督管管理的；借用、冒用、转让、涂改、伪造卫卫生注册册证书、注册编编号、卫卫生注册册标志，或者本本企业未未注册
12、食食品使用用本企业业注册食食品的注注册编号号的；被吊销卫卫生注册册证书的的企业，自收到到吊销通通知书之之日起11年内不不得重新新提出卫卫生注册册申请。第二十条 有下列情情形之一一的，视视为企业业的卫生生注册资资格自动动失效：卫生注注册企业业的名称称、法人人代表或或者通讯讯地址发发生变化化后300日内未未申请变变更的；卫生注注册企业业的生产产车间改改建、扩扩建、迁迁址完毕毕或者其其卫生质质量体系系发生重重大变化化后300日内未未申请复复查的；年内内没有出出口注册册范围内内食品的的；逾期未未申请换换证复查查的。第二十一条 国家认监监委对直直属检验验检疫局局的卫生生注册工工作实行行监督检检查，必必要
13、时可可以组织织专家对对卫生注注册企业业进行监监督抽查查。第五章 附 则则第二十二条 对申请卫卫生登记记的出口口食品生生产企业业的评审审、发证证和监督督管理由由直属检检验检疫疫局参照照出口口食品生生产企业业卫生要要求以以及本规规定第三三章、第第四章的的有关规规定实施施。第二十三条 出口食品品生产企企业需要要办理国国外卫生生注册的的，必须须按照本本规定取取得卫生生注册证证书或者者卫生登登记证书书，依照照出口口食品生生产企业业申请国国外卫生生注册管管理办法法的有有关要求求，向所所在地直直属检验验检疫局局提出申申请，由由其向国国家认监监委申请请推荐。第二十四条 本规定由由国家质质检总局局授权国国家认监
14、监委负责责解释。第二十五条 本规定自自20002年55月日起施施行。原原国家进进出口商商品检验验局19994年年11月月14日日公布的的出口口食品厂厂、库卫卫生注册册细则（国检检监119944799号）同同时废止止。附件：实施出口口食品卫卫生注册册、登记记的产品品目录一、注册册产品目目录分类号产品类别别Z01罐头类Z02水产品类类（不包包括活品品和晾晒晒品）Z03肉及肉制制品Z04茶叶类Z05肠衣类Z06蜂产品类类（不包包括蜂蜡蜡）Z07蛋制品类类（不包包括鲜蛋蛋）Z08速冻果蔬蔬类、脱脱水果蔬蔬类（不不包括晾晾晒品）Z09糖类（指指蔗糖、甜菜糖糖）Z10乳及乳制制品类Z11饮料类（包括固固体
15、饮料料）Z12酒类Z13花生、干干果、坚坚果制品品类（不不包括炒炒制品）Z14果脯类Z15粮食制品品及面、糖制品品类Z16食用油脂脂类Z17调味品类类（不包包括天然然的香辛辛干料及及粉料）Z18速冻方便便食品类类Z19功能食品品类Z20食品添加加剂类（专指食食用明胶胶）二、登记记产品目目录注册产品品目录以以外的食食品。附件：出口食品品生产企企业卫生生要求第一条 为保证出出口食品品的安全全卫生质质量，规规范出口口食品生生产企业业的安全全卫生管管理，根根据中中华人民民共和国国食品卫卫生法、中中华人民民共和国国进出口口商品检检验法及其实实施条例例等有关关规定，制定本本要求。第二条 申请卫生生注册或或者卫生生登记的的出口食食品生产产、加工工、储存存企业（以下简简称出口口食品生生产企业业）应当当建立保保证出口口食品的的卫生质质量体系
