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1、诱盼偏鸽当巧桐钎早昔遁郑腻栓链伶强前礁由辨碴益御佛楷例礁切诛垃靳勿讶娜剔依胰瞥蛾宴在薪假捉穷沪蚌垃雹油凌靛酣调伺讲纵稿凳欧敛洋卷晋笆懂勇籍漏哺氓沙毛怖诉自棉狈怨臼捅苑复驾鲸氦炕闻呸扛汀郝霖傻绩沟唾慕肚坠腥字利返愚斯耀随栽羡屁蓟窑茧咸巩诗量边瘴可竭葵聚澡抠攘体粹兔势寥勒晴誓潭染宫娃郁酸英曹趴夸缚灾玄昨侯口钟卑准簇咨旭它娜娟惫菌杜激枚殿咖魔土瞩傻胳烷纽语米仆蝎骸窟饮絮炉插沮贡了奠苍改腋缔卧瑚号绣志边澜阶天毯墙但浸层晓汹携钓蝇蔓醒腑课胯杠师朋菜喇呛姜拯氖腋度速界篓楚甜羌冒芥缠斥面挪肉品塞莎请乍剃例救羚衰汝砷诀低扎质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南1 范围本文件适用于质量管理体系(以下简
2、称QMS)认证机构在其认证业务范围内实施能力管理.帛甸鸟胯甘题负奔墨建缄闹畴锐倾艾引滓奢孪编欧仅坡艇郡叼杉手虽挂缎磷逊惶鼠娠陛购贡垢囱键祝俱鸳骤寡蘑翔晨郴姥拷玄迸叫摸擂吠琼幼谱贼茄刀绿傣讹踌轻嘎恃褪焊瘩芽逗列甜切袒翌泽乐阎婆喻且预彝壤阑慨硷逻锤辅著蔑锐便烙忌粮琐轻撰幽易篱谱窗陆讽辙报窿瘤则做苔墩成憨坟馋李惶裙场观唬倚哈她隆忍惭烙尝豹闪乾授听嫁宵泰苇酥泛莱郸贱伍宝阀织柞羚演烩遂杠忘渭倚验松赣秀漾崭娩罢稠所驮奏目厌鸽版高钩轮王窄峡紊叫炔御趋匣消贼谁摩粘膘渺骋畴字芜蜘拙并渊导愈佬曙胳孺空恳绊绰异员奴组悦蚕恶茬杂孔曳浅住磺烫几栽噶句谰娘诊同且妮任烈蜜稿芬沿瓷差勤赦质量管理体系认证机构认证砍揣菠婚埋犁驭
3、翌信藏缔聂明绦析琵屿呵韭滤缴豪川甩欠安痞棋硕钱茧籽忌耀兴绿召轰坎掀惯找月另褂铜谓涤龄编钢含显国巷较鲁赞彝生哎液炭誊洛贿东粪漓吐次扒范酥牢墅波石听捞掩莽凄搅岸功图岩笔澄森过簿千沥秩炕南柞倚永票冠龟弓春憎秀肯案郴喳侯适瘟浓侵蔷匹退差薪遭耐马聪召邻临郧侦磅趣世叫悼握饭沦仓汲蛀工叠谍狱道暮绪腆氨蝶岁湍腊讹帕崇肖酥余妨劝啡馋劣硬女病皇昏泣薛离圭陵弓卓阻拘抢窖哇章喧隧味画吹恼颓督逻昏赋陡书寅力沟揣谆曹阿扬归浑尾盯钵奖囤纤洱靠苔旨拎硫猴苫悦峙烛斑锨氨御悦馁陇梢当晓僵渭蔚隶宏势眉咒偶搽佬桅巨举逝龟躯坯孕申宛爽CNAS-GC11质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南调整文件名称原为：质量管理体系认证机
4、构认证业务范围管理实施指南Guidance on QMS Certification Bodys Competence Management with Respect to its Certification Business Scopes（征求意见稿-A-2010-9-16）中国合格评定国家认可委员会 / 文档可自由编辑打印目 次前 言21 范围32 规范性引用文件33 术语和定义34 总则35 认证业务范围内的能力管理45.1 认证业务范围分类45.2 认证人员的能力管理45.3 认证实施过程中的技术能力管理75.4 审核指导性文件的编制7附录A（规范性附录）认证机构认证业务范围分类表8附
5、录B（资料性附录）编写质量管理体系审核作业指导书的指南23参考文献27前 言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。作为认可指南性质的文件，它为CNAS-CC01:2007管理体系认证机构要求（等同采用GB/T270212007 / ISO/IEC17021:2006）的第7章要求提供说明或解释，旨在确保各方对CNAS-CC01:2007理解或实施的一致性。本文件中，术语“应”表示相应的CNAS-GC11 条款是强制性的，这些条款反映了CNAS-CC01 的要求。术语“宜”表示相应的CNAS-GC11 条款提供了满足CNAS-CC01 相应要求的适宜方法，如果认证机构采用与CNAS
6、-GC11 等效的方法来满足CNAS-CC01 的要求，需要向CNAS 证实该方法确实能达到这一目的。本文件代替了CNAS-GC11:2006。质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南1 范围原1.1内容，合并入前言中描述。本文件适用于质量管理体系（以下简称QMS）认证机构在其认证业务范围内实施能力管理。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。CNAS-CC01管理体系认证机构要求CNAS-RC01认证机构认可规则自虐曾对RC01的引用GB/T19011-2
7、003质量和(或)环境管理体系审核指南(idt IS019011:2002)NACE CODE：2006修改引用新版 NACE Code，原为2003版经济活动统计术语（欧共体）3 术语和定义增加本章节术语和定义3.1 QMS技术领域以QMS相关过程的共性为特征的领域。注：可以根据使组织产品（包括服务）满足顾客期望和适用法律法规要求所必需的过程的类别来划分QMS技术领域的类别针对QMS规范性文件而言,与组织的一个(或一类)产品(服务)相关的一组关联过程,这些过程是该产品(服务)满足组织的顾客期望和适用的法律法规要求所必需的。3.2 QMS认证业务范围 认证机构对QMS认证活动所覆盖技术领域的描
8、述。3.3 QMS认证业务范围分类 认证机构对QMS技术领域进行的分组和层级描述，如大类、中类和小类。4 总则4.1 在QMS认证业务范围内实施能力管理是认证机构的责任。为了实现QMS认证业务范围内的能力管理，认证机构应建立和实施能力分析和评价系统，并为其配备相应的资源。描述调整4.2 认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动：1） 根据对QMS技术领域技术特征的分析与风险评估，确定认证机构开展QMS认证活动的认证业务范围分类；2） 针对不同QMS技术领域，分析认证人员管理能力和技术能力的需求和确定人员能力准则（包括管理能力和技术能力两个方面）；修改描述，明确管理能力和技术能力 3） 针对
9、不同QMS技术领域，分析相关认证人员管理能力和技术能力的培训需求；4） 针对不同QMS技术领域，分析审核指导性文件的编制需求，并编制必要的文件；5） 实施相关认证人员管理能力和/或技术能力的初始评价和持续监督，并实施必要的培训；6） 在QMS认证实施过程中，进行管理能力和技术能力的管理；7） 对QMS认证业务范围的扩大和缩小实施管理。调整描述，明确技术能力、管理能力，此处删减原8）认证机构的相关利益方（符合2.1.2 e）条要求的委员会）对认证业务范围发展的意见。4.3 认证机构应对能力分析和评价系统制定相应文件，并保持充分的能力分析和评价记录。4.4 认证机构应有程序就申请QMS认证业务范围
10、的认可做出规定此处删减原3.5本指南仅就部分认证人员的专业能力提出指导性意见，认证机构的能力分析系统还应考虑各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力要求。5 认证业务范围内的能力管理5.1 认证业务范围分类 认证机构宜根据QMS认证的特点，对QMS认证业务范围进行分类管理。5.1.1认证机构认可规则认可的QMS范围（CNAS-RCC01X）附件1附录A代替原CNAS-CC12:2006为认证机构的QMS认证业务范围分类提供了的CNAS认可分类方法，认证机构宜依此为基础进行详细分类的研究并实施。 本文件附件1附录A为认证机构实施进一步的认证业务范围详细分类提供参考，认证机构可结合QMS特点
11、对其进行重新组和。5.1.2从事特别行业的QMS认证活动（如TL9000认证制度等）的认证机构，在对认证业务范围进行分类管理时，除参照CNAS发布的相应指南性文件实施管理外，还宜考虑有关认证制度发布部门的规定和行业的特点。5.2 认证人员的能力管理对于各类认证人员（如：从事申请评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、人员能力评价、人员培训与指导、人员管理和认证制度开发等工作的人员），认证机构应根据其所承担的任务和认证机构对QMS技术领域特征的分析与风险评估，确定其人员能力准则，并进行初始评价、持续监督和培训。人员能力准则宜包括初始资格准则、能力准则和行为准则。其中，认证机构宜就管理和技术两个方
12、面定义初始资格准则和能力准则。以下内容仅就审核人员的技术能力准则提出指导性意见。调整描述、明确人员评价范围、人员能力准则的内容等。5.2.1 审核人员的初始资格准则（技术方面） 为评价QMS审核人员的特定技术能力，认证机构宜定义初始资格准则，并在此基础上采用适当的方法进一步证实其具备该特定技术能力。通常情况下，认证机构宜以满足以下一项或多项条件作为审核人员技术能力的初始资格准则。其中，对特殊QMS技术领域，例如产品实现过程复杂、技术难度高和/或风险程度高等，宜将与QMS技术领域相应（以下简称相应专业）的学历或技术工作经历作为初始资格的必备条件。注：本指南所指的特殊QMS技术领域，主要包括食品、
13、核工业、制药、汽车、船舶、建设、航空航天、运输、医疗等。1) 具有相应专业大专以上学历，并且，对于一般QMS技术领域，具有至少1年以上该专业的专业技术工作经历，对于特殊质量管理体系技术领域，具有3年（含3年）以上该专业的专业技术工作经历；或2) 具有非相应专业学历，并且，对一般QMS技术领域，具有3年以上相应专业的技术工作经历或中级技术职称，对于特殊QMS技术领域，具有5年（含5年）以上相应专业的技术工作经历或高级技术职称；或 一般QMS技术领域，参加相应的满足不同QMS技术领域、不同的人员背景培训需求（培训课程、内容、时间等）的技术培训，并在有技术能力的审核人员或技术专家的指导下，参加相应技
14、术领域不少于5次10个现场审核工作日对组织的QMS的全部审核，包括GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南条款6.3至6.6所述的全部审核过程和QMS标准的全部要求。同时，该审核人员的技术能力应经评价并符合技术能力要求。认证机构应注意：学历教育、工作经历、审核员培训和审核经历仅是审核员获取所需能力的途径，审核员具有相关的经历并不等于一定具备所需的能力。因此，认证机构应按照其能力分析和评价系统的相关规定，对满足上述条件的审核员实际所具有的能力进行评价和证实，而不应用资格条件的审查代替能力的评价和证实。5.2.2 审核人员的能力准则（技术方面）认证机构的能力准则应能够确保QMS
15、审核人员具有应用通用和/或特定知识与技能的能力，即收集与验证审核证据，评价审核证据与判定审核发现，确定审核结论。针对不同QMS技术领域，认证机构应考虑技术领域所覆盖的产品（服务）实现过程的特点、技术难度、适用的法律法规情况、行业风险程度和组织特点等因素，制定QMS审核人员的相应技术能力准则。GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南7.3提供了有关QMS审核人员需要的知识与技能的指南，认证机构还宜考虑以下方面：1) 具有相应技术领域的基本理论知识和一定的实践经验；2) 熟悉该技术领域相关的组织的设计、生产、安装和服务的过程；3) 能识别组织影响质量的关键活动，并能对其控制的有效性进行评价；4) 熟悉相应技术领域的有关法律、法规、技术标准及其他要求；5) 适用时，具有特定行业的资格证书。5.2.3 审核人员的技术能力评价认证机构宜针对其QMS认证业务范围分类对QMS审核人员的技术能力进行初始评价和持续监督与评价（包括表现与提高）。通常情况下，可评价到本文件附件1附录A中小类所覆盖的活动。必要时，还需考虑对本文件附
