AEM-2400纠正与预防措施管理程序

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1、1目 录 项 目 页 目 录 1 / 6 经历表 2 / 6 1. 目的 3 / 6 2. 适用范围 3管理责任者4关联标准5用语的定义6纠正措施3 / 6 6/ 6 7. 预防措施 添附资料(共4页)1) 异常品质联络书/对策书AEM-2400-F1A2) 五原则管理表 AEM-2400-F2A3)停止出货对应/解除 AEM-2400-F3A4)检测设备故障原因调查表AEM-2400-F4A 经 历 表文 件版本号日 期页 码改 订 内 容改 订 理 由批准审核制定016初次发行李校刚1.目的通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断质量改进,使类似

2、问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在不合格的发生。2.适用范围 适用于本公司对显著不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。3.管理责任者3.1 本程序的管理责任者为ISO管理者代表。3.2 本程序实施责任者为实施部门经理。4.关联标准4.1进料检验管理程序AEM-1700;4.2制程检验管理程序AEM-1800; 4.3 成品检验管理程序AEM-1900; 4.4 内部审核管理程序 AEM-0400; 4.5 检测设备管理程序 AEM-1400; 4.6 实验室管理程序 AEM-1600; 4.7 客户投诉管理程序 AEM-2500;5.用语的定义5.

3、1纠正措施:为消除现有不合格或其他不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包括:纠正、原因分析、措施和举一反三。5.2预防措施:为消除潜在的不合格或其他不希望的原因与防止其发生所采取的措施。6. 程序 6.1生产部门发生的异常品质。 异常品质的发现和连络。1在生产部门发生异常品质经生产部主管确认后,以下条件满足任意一个,都要发行异常品质联络书/对策书(AEM-2400-F1A)。由品管部制品保证课技术员以上人员判定其重要度后进行处置。条件1:一般部品不良a. 在同一生产线中,同一天不良累计达到或超过10PCS时;b. 在同一生产线中,同一天同样不良累计达到或超过1%时(以当天产量计算)

4、;c. 对于经理判定为致命不良,有可能流入客户的异常或在同一工程中连续发生同类不良达3件以上。条件2:重要部品不良a. 重要部品:机芯、主板、TFT板,液晶显示屏,塑胶面板。 以上的重要部品只要发生一件以上(包括1件)如果是明显的来料不良时,由生产部直接开出异常品质联络书/对策书,给品管部部品保证课,由部品保证课调查确认,确认为来料不良时开出检查不合格联络书/对策书AEM-1700-F1A给供方,并对供方的对策改善状况进行跟踪。b.对于原因待调查的部品,同一生产线、同一天、同一不良现象累计3件以上(含3件),生产部可发行异常品质联络书/对策书(AEM-2400-F1A),由品管部制品保证课展开

5、处理。注1:供方部品来料欠装应由生产部与物流部协商解决,不列为异常品质受理范围。注2:对于已发异常品质连络/对策书(AEM-2400-F1A),在相关部门未回复时,再次发生的情况,由生产部督促异常品质连络/对策书(AEM-2400-F1A)的回复,而不用再次发行同样的异常品质联络书/对策书。 品质异常的调查和分析 制品保证课收到异常品质联络书/对策书(AEM-2400-F1A)后,判定其重要度,当属于A、B级重要度时,须召集相关部门人员,召开异常品质处理会议,确定原因、责任部门、处理措施及对策方法,品质的重要度应由制品保证课实行判定,其他部门对品质重要度的判定视为无效判定。应急处理制品保证课根

6、据问题的范围对责任部门作紧急处理的指示,并由关联部门协助处理。对策 由品管部制品保证课指示责任部门作暂定对策及永久对策的检讨与实施。 品管部制品保证课在必要时,可召开品质异常处理会议,确定原因、责任部门、处理及对策方法。 由责任部门针对暂定、永久对策内容、实施结果及防止再发生对策等以异常品质连络/对策书(AEM-2400-F1A)回答。当判定为A、B级不良,经品管部认定必要时在异常品质连络/对策书的基础上,添付5原则对策报告书(AEM-2400-F2A)或会议处置的相关记录。防止再发针对可考虑的因素,查证因果关系后,追究真正的发生原因。针对不良原因采取标准变更等有效方式进行防止再发对策。品质异

7、常处理的实施状况,效果的确认。连络与报告 由品管部制品保证课确认品质异常处理报告后,连络生产部、工程部及各相关部门。6.2在检查、试验时发现的品质异常 部品进料检查 .1检查批判定不合格时在入库单和部品现品票上,盖红色NG章,入库单交转物流部处理但部品检查成绩书中明确记入不良内容,且將不合格情报以不合格连络书/回答书(AEM-1700-F1A)联络供应商及本公司内相关部门。品管部部品保证课进行跟踪,物流部将不良品区分,开出退库单退回供应商。 信赖性试验 在信赖性试验过程中发生的异常品质,将异常品质联络/对策书(AEM-2400-F1A)及试验报告书(AEM-1600-F1A)委托工程部调查不良

8、原因,由责任部门检讨对策,并对不良对象品进行处置。成品出货检查 当不合格批发生时,品管部要尽速通知生产部门确认不合格内容,并向生产部发行成品检查不合格联络书/对策书(AEM-1900-F1A),生产部 对不合格批品进行全数选别.对不良品进行原因分析并给予改善,由品管部对改善状况进行跟踪确认。 注: 在检查、试验阶段发现不良时,品管部应对不良发生对象范围进行确定,必要时,须对在库品进行停止出货,并发行停止出货联络书(AEM-2400-F3A),如不良对象品已出货时,应及时通知客户或要求客户将产品退回处理。6.3在保管、运送途中发现的品质异常 6.3. 1品质异常的受理与连络 在公司内成品的保管、

9、搬运途中发现品质异常时,由物流部马上向品管部报告。但经物流部经理判断,其品质异常为轻微, 且不可能流出到交货厂商处时,可自行处理。如判定为严重缺陷,且可能流出公司时,须马上联络品管部。当运输公司在运送中发生品质异常时,由物流部及时联络品管部马上召开异常品质会议决定处理方案。品质异常的调查、分析 由品管部执行品质异常的原因调查、分析、问题范围的设定、重要度的分类、责任部门的明确化。应急处理 按实施对策 适用于实施防止再发生 适用5-1(7)品质异常处理的实施状况、效果的确认 由品管部确认品质异常处理的实施状况及其效果后,若有不足时,可要求责任部门再次提对策的改进和检讨,再实施后,品管部再次的效果

10、确认。6.4在客户处发生的品质异常。成品机器在客户处发生的异常品质处理由品管部制品保证课作为对应窗口。当客户有投诉不良时,由制品保证课召集各相关部门召开异常品质会议对不良品进行原因分析、检讨 对策并实施。经判定:a.如果是部品不良引起由品管部部品保证课向供方展开联络,以部品不合格联络书/回答书表格为(AEM-1700-F1A)向 供方提出,将不良品的同一类部品、ASSY品、单品的供方在库数调查,在将不良品返给供方展开原因分析、检讨对策实施同时,并要求供方对在库品对策处置,供方对不良品的分析结果及对策实施报告提交给部品保证课,并由部品保证课负责跟踪,如果投诉的顾客有特殊要求时,部品保证部则要求供

11、应商以顾客要求的格式来回答。b.如果判定为作业不良则由品管部制品保证课开出五原则对策报告书(AEM-2400-F2A)给生产部,生产部针对发生的不良进行原因分析,并作出改善对策,再由制品保证部对生产部提交的报告书的内容实施确认及整理后,最终回答给顾客。c、如果判定为设计不良 由工程部负责向研发部展开,由研发部针对不良进行原因分析,并作出改善对策,再由品管部制品保证课跟踪改善对策的实施及效果的确认,并将相关信息提交顾客。6.5在检测设备发生品质异常时适用于本公司所有计测器在使用中或校正时所发生的品质异常。异常发生时的连络与调查 由使用部门调查因检测设备异常对成品品质所造成的影响,使用部门在技术能

12、力不可调查的情况下,可委托工程部协助调查,责任部门将结果记入检测设备故障原因调查表(AEM-2400-F4A)向品管部制品保证课报告。品管部制品保证课根据物品使用部门的调查结果,确认检测设备的品质异常对制品品质的 影响,若没问题,即可结束处理。经判断检测设备的品质异常与成品的品质异常有关连时,由品管部制品保证课对物品使用部门或相关部门发行品质异常连络书,并指示调查品质异常发生的范围,并作出处置6.6在内、外部审核时被指责的品质异常在内部审核时指摘出的事项,由ISO办开出不符合报告给责任部门,由责任部门对指摘事项事项的发生原因进行分析,并作出改善对策回复ISO办,ISO办负责改善状况的确认。 由

13、品管部针对外部审核者所指责的事项对被审核部门进行纠正劝告,在回答时若外部监审核者有指定项目时,须依据其指定项目作出回答。7.预防措施7.1依据年度计划预防处置7.1.1 纠正处置事例的收集 本公司各部门对发 生在自己部门的各种品质情报进行分析。7.1.2 决定预防措施里所必要的对策(再发生防止、错误防止). 为了在品质体系中水平展开预防措施的再发生防止、错误防止,各科进行立案,并依品质手册在品质会议上审议的结果,反映在各部门的年度计划上。7.1.3 本公司各部门根据年度计划实施预防处置。7.1.4 由各部门课长进行预防处置实施部门的进度状况以及效果的确认。7.1.5 预防处置实施部门根据年度计划把预防处置的进度状况,实施结果在品

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