綦江区医疗设备项目可行性研究报告(DOC 86页)

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1、綦江区医疗设备项目可行性研究报告xx(集团)有限公司目录第一章 市场预测8一、 行业发展的有利和不利因素8二、 行业进入壁垒11三、 行业基本风险特征14第二章 项目背景分析16一、 医疗器械进口贸易市场16二、 医疗器械代理进口市场17第三章 项目概况19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景21六、 结论分析22主要经济指标一览表24第四章 建筑工程方案27一、 项目工程设计总体要求27二、 建设方案28三、 建筑工程建设指标29建筑工程投资一览表29第五章 项目选址可行性分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况3

2、1三、 创新驱动发展33四、 社会经济发展目标34五、 产业发展方向34六、 项目选址综合评价35第六章 产品规划与建设内容36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表37第七章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事41三、 高级管理人员45四、 监事47第八章 运营管理模式49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第九章 SWOT分析57一、 优势分析(S)57二、 劣势分析(W)59三、 机会分析(O)59四、 威胁分析(T)61第十章 环保分析66一、 编制依据66二、

3、建设期大气环境影响分析67三、 建设期水环境影响分析70四、 建设期固体废弃物环境影响分析70五、 建设期声环境影响分析71六、 营运期环境影响71七、 环境管理分析72八、 结论74九、 建议74第十一章 安全生产分析76一、 编制依据76二、 防范措施78三、 预期效果评价84第十二章 组织架构分析85一、 人力资源配置85劳动定员一览表85二、 员工技能培训85第十三章 原辅材料及成品分析87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十四章 投资估算89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表92三、 建设期利息92建设期利

4、息估算表92四、 流动资金93流动资金估算表94五、 总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表96第十五章 项目经济效益分析98一、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表99固定资产折旧费估算表100无形资产和其他资产摊销估算表101利润及利润分配表102二、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105三、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107第十六章 风险风险及应对措施109一、 项目风险分析109二、 项目风险对策111第十七章 项目总结分析113第十八章 附表114建设投资估算表114建设

5、期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表121项目投资现金流量表122本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 市场预测一、 行业发展的有利和不利因素1、影响行业发展的有利因素(1)市场需求持续增长,市场空

6、间的持续释放我国GDP和居民收入连续多年维持较高速度增长,直接推动了健康产业的消费升级,同时也给医疗器械的发展迎来大环境的持续有利因素。根据卫生部的统计,2016年中国卫生总费用总计达7,000亿美元,占GDP的比重由上一年度的6%提升至6.2%,但仍然不如发达国家的8.1%的水平。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%,而我国医疗器械只占医药市场总规模的14%,市场发展空间巨大。根据健康中国2020战略研究报告:国家整体对卫生领域的投入将较大幅度增长,到2020年国内卫生总费用占GDP比重将提高到6.5%至7%,由此可带来每年卫生费用增长超6,000亿元。除此之外,2001年至2020年是

7、中国人口快速老龄化阶段,而人口老龄化也有力地促进医疗健康产业发展,根据相关统计,到2020年以前,我国每年新增近600万老年人口,年均增长速度达到3.28%,而老年人是医疗费用的主要人群,这也刺激医疗器械市场需求的不断增长。宏观经济水平、居民收入水平的不断提升、人口老龄化等多种因素都不断刺激着我国医疗器械市场需求的不断增长。医疗器械流通环节作为医疗器械生产厂商与各级医疗机构的纽带,扮演着承上启下的重要角色。据中国医药物资协会统计数据,2007年我国医疗器械市场销售规模仅为535亿元,到2016年医疗器械市场规模达到3700亿元,复合增长率达24.0%,远高于世界医疗器械8%左右的复合增长率。预

8、计到2017年底,国内的医疗器械市场规模将达到约4500亿元,同比增长超过20%。据中国医药工业信息中心预测:2020年国内医疗器械市场规模将超过7000亿元,年复合增长率预计将为16.8%。医疗器械流通环节市场增长空间巨大。(2)国家产业政策的大力支持近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展,2014年以来政策推出速度加快,将不断规范市场、鼓励投资和科技创新。监管不断规划,各个监管部门不断发布新规,保障我国医疗器械的高质量、安全性,行业集中度持续提升,长期趋势向好。以中国制造2025和关于积极推进“互联网+”行动的指导意见为核心的系列政策重点关注高端影像设备、可穿戴设备、医疗机器人、互联网+

9、医疗等方面,旨在鼓励我国医疗器械行业向科技创新发展,彻底摆脱过去依靠低端产品获取微薄利润的产业链底部位置。以“服务+创新”的模式追赶国际水平。同时对国产创新医疗器械开辟了绿色通道,简化程序,提高效率,大力促进医疗器械研发创新。启动国产优秀医疗设备遴选工作,旨在推动国产医疗设备的发展和应用。2006年9月国家发改委制定医药行业“十一五”发展指导意见,提出要“分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件”。2010年10月,工信部、卫生部、药监局联合发布关于加快医药行业结构调整的指导意见,提出要推进医疗器械核心部件、关键技术的国产化,培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、

10、年销售收入超过1,000万元的先进医疗设备企业。2012年1月18日,由科技部牵头、与其他相关部委合作起草的医疗器械科技产业“十二五”专项规划正式出台。规划表示“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2,000亿元。2、影响行业发展的不利因素(1)我国医疗器械整体较为落后从全球医疗器械行业规模来看,我国医疗器械行业集中度偏低,医疗企业规模小且分散,缺乏具有影响力的龙头企业。行业研究投入不足,缺乏创新投入,在全球市场中竞争力不足。(2)市场竞争激烈我国医疗器械相关企业数量众多,但多数企业生产的产品为技术含量和附加值较低的产品,企业收入、利润较低,资金实力薄弱。而国内市场低端产品

11、低成本、低价格导致市场竞争激烈,规模效应难以体现;高端设备领域技术研发投入不足,难以与国外产品竞争。总而言之,医疗器械行业目前仍处于竞争十分激烈的局面。二、 行业进入壁垒1、政策准入壁垒我国目前对医疗器械经营实行许可制度,由于二类及三类医疗器械关系到人们的生命和健康,具有较高的风险性,因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查,并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定,国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并

12、获得其颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证,同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的生产经营。根据医疗器械监督管理办法规定:应按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,取得相应的经营许可证或者进行产品备案。从事第I类医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第II类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合经营II类医疗器械条件的证明资料。从事第III类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人

13、民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合经营III类医疗器械条件的证明资料。由此看出,在监管准入方面,医疗器械批业存在着较高的行业政策准入壁垒。2、资金资源壁垒医疗器械行业是一个战略性新兴产业,尤其是大型医学影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。进行科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级,企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。医疗器械行业存在着较高的资金壁垒。医疗器械经营行业需要较长时间才能建立成熟的销售体系,树立良好的品牌形象。销售体系和商业信誉一旦建立会使上下

14、游企业间合作更加紧密,新进入者很难快速与客户企业对接,建立自己的销售网络。因此医疗器械批业存在着较高的上下游资源累积壁垒。3、品牌壁垒随着国内人民经济水平的不断提高,消费者由“量”的关注会逐步转向为对产品“质”的关注,尤其医疗器械关乎个人生命健康安全。目前国内进口的医疗器械多数为高端医疗器械,在价格可接受情况下,消费者往往偏向于使用品牌产品。而创立、形成品牌往往需要经过企业长期的资金投入和市场积累,才能获得消费者的信赖。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素,知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累,需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进

15、入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产品的忠诚度。对于医疗器械经营企业而言,如果不具备相应资质、资金实力和公司信誉,难以获得品牌生产商的销售代理权。4、营销人才壁垒营销人才是企业销售环节的核心力量之一,是企业打开销售渠道,维持销售稳定业绩的重要组成部分。与此同时,营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一,具备长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的医疗器械产品工程师是业内企业长期争抢的对象。新进入行业者通常会面对核心营销人员欠缺或者需要负担较大的人力成本等困难。三、 行业基本风险特征1、人力资源风险营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一,具备长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的医疗器械产品工程师是业内企业长期争

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