潜在失效模式及后果分析FMEA

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1、潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis 上海质量教育培训中心International Register Certificated Auditors IRCA-TPC (A013043) Lead AuditorChina National Auditor and Training Accreditation BoardCNAT(NQ-0923) QMS Senior AuditorChina Certification & Accreditation AssociationCC

2、AA(NQ-61736) QMS Senior Auditor施 梓 炜 SHI ZI WEI shi.ziweihotmail4电话TEL电子邮件E-Mail138818835001 2000年世界质量管理标准修改的实质策划控制检验INSPECTIONCONTROLPLANNING质量管理的重心向质量形成的源头移动质量管理基础理论的发展潜在失效模式及后果分析FMEAPotential Failure Mode and Effects Analysis2008 第四版2008 fourth edition*新版教材前言 美国AIAG(汽车工业行动集团)于2008年秋发布了 潜在失效模式及后果分

3、析(FMEA) 参考手册第四版的英文版本.目前,AIAG的中译版本尚未推出, 但是从英文版中已经看到第四版的内容做了一部分的修改. 不仅FMEA的严重度,频度,探测度的评价准则与以往不同,而且一些基本概念也发生了变化新要求新版教材前言 不建议制定风险顺序数RPN的控制值(限值) 不认为RPN值高就一定是要最先采取措施的 区分造成部件失效的直接内在原因和外部 诱发原因 物理的和化学的本质原因新要求新版教材前言 强调使用框图 block diagrams 参数图 parameter diagrams 分析系统内各个部件之间的关联关系,控制因素,影响因素.因而可以更清楚地认识其功能。 待AIAG中译

4、版正式发行后，如译文与本讲义不同，应以AIAG版本为准，以达到各方认同。新要求新版教材的重要原则设计缺陷不依赖工艺解决工艺缺陷不依赖生产解决生产缺陷不依赖检验解决检验缺陷不依赖服务解决新要求举一个简单例子有个小孩在爬墙他母亲看见了当心! 当心摔下来!摔下来,摔痛!摔下来,摔死你!事故模式后果后故的严重推倒离开为避免事故发生FMEA是一种使用十分普遍的思维方法日常生活中几乎每人都在使用这种方法问题在于:自觉与不自觉科学法则与自然法则注意性与随意性借鉴型与抛弃型螺旋提高与闭环解决介绍二个定理介绍二个定理加法定理:如果要完成一个事件,有若干种方法n1,n2,n3,n4,.则完成这个事件总的方法有 N

5、 = n1+n2+n3+n4+ . 乘法定理:如果要完成一个事件,有若干个过程P1,P2,P3,P4,.每个过程又有若干种方法 P1 : n11,n12,n13,n14,. P2 : n21,n22,n23,n24,. P3 : n31,n32,n33,n34,. P4 : n41,n42,n43,n44,. 则完成这个事件总的方法有 N = P1 X P2 X P3 X P4,.AB1+1+1=3ABC3x2=632ABC3x2x3=18327D3回顾二个定理加法定理:如果要完成一个事件,有若干种方法n1,n2,n3,n4,.则完成这个事件总的方法有 N = n1+n2+n3+n4+ . 乘

6、法定理:如果要完成一个事件,有若干个过程P1,P2,P3,P4,.每个过程又有若干种方法 P1 : n11,n12,n13,n14,. P2 : n21,n22,n23,n24,. P3 : n31,n32,n33,n34,. P4 : n41,n42,n43,n44,. 则完成这个事件总的方法有 N = P1 X P2 X P3 X P4,.很明显:过程的简化与优化是事件成功的关键过程的改进与优化价值流分析(VALUE STREAM)精益生产(LEAN PLAN)六西格玛控制(SIX SIGMA CONTROL)质量功能分配(QUALITY FUNCTION DEPLOYMENT)管理的基本

7、逻辑思维方法开始过程活动判断结束记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录图例数据库数据库管理的基本形象思维方法使用资源控制方法输入输出确定关键输入明显改善输出简单低成本易操作共性强复杂高产出难操作特性强使用资源控制方法输入输出确定影响输出变量的关键的输入变量改进控制输入变量明显改善输出变量管理的基本形象思维方法FMEA是什么FMEA是什么?FMEA是一个由广泛人员参加,多种活动组成的过程认可并评价产品/过程中潜在的失效以及该失效的后果确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施是未来成功的历史经验是使客户满意的绩效之一FMEA是一种系统的分析方法FMEA是一种系统的分析方法，即在产品发生可能的失

8、效事件之前，通过对系统，子系统及零部件可能发生的失效，先行识别，并分析其可能造成的后果，产生的原因等，进而采取必要的措施，预防可能的失效事件发生。新要求FMEA是一种系统的分析方法新要求使用 框图 Block diagrams明确系统；分系统；子系统；零部件之间的关联关系系统分系统子系统零部件制动总成制动泵系统制动盘系统泄压系统保压系统摩擦系统滤清系统增压系统介质系统贮油箱滤清器活塞环泄压阀摩擦片保压阀输出输入FMEA是一种系统的分析方法新要求使用 参数图 Parameter diagrams明确系统的 输入 输出 控制因素 干扰因素的关系输出输入零件的可靠性功能的可靠性功能系统控制因素干扰因

9、素变差 环境 时间系统交互 顾客使用材料 精度 配合物理方法 化学方法 50年代初期 美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业.（阿波罗） 1974年用于美国海军。（1629号军标） 1985年IEC公布了FMEA标准: IEC812， 这个标准被我国等同采用为 GB 7826-87： 系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序 FMEA的成功应用汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中,规定在产品/工艺设计确认之前推广FMEA的应用, 以确保在设计阶段就做到无缺陷/无隐患.并且将

10、其作为对供应商的要求如：QS 9000 质量体系要求 美国汽车工业行动集团（AIAG） VDA6.1质量体系审核 德国汽车工业联合会（VDA）FMEA的推广应用与发展执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象: 特性功能; 工艺过程1.你所关注的对象: 产品和过程的特殊特性2.定义关注对象可能失效的模式3.描述关注对象假如失效的后果4.这后果的严重程度 S (Severity)5.特性功能或工艺过程在工程规范中的级别执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象: 特性功能; 工艺过程6.对象失效的起因或机理8.现行预防控制措施下出现的频度 O (Occurrence)7.现行的预防控制措施(

11、即在设计时已经考虑)9.现行预防控制措施下的可探测度 D (Detection)10.确定风险顺序数( RPN ) RPN = S * O * D(Risk Priority Number)第四版变化新要求执行FMEA程序的基本活动1.你所关注的对象: 特性功能; 工艺过程11.根据风险顺序数提出建议措施12.建议措施的责任,目标,完成期限13.实施建议措施后结果的测量14.重新评估 S O D15.确定新一轮风险顺序数( RPN ) 第四版FMEA的工作步骤1. 确定分析的对象，从特殊特性清单识别所有的特性，尤其是安全特性和法规要求。2.使用框图（ Block diagrams ) 确定与所

12、有相关 件的接口与联接方式，识别接口潜在的失效3.确定分析项目的功能和要求功能：如何满足设计意图要求：具体的特性数值4.使用参数图 ( Parameter diagrams ) 分析输入，输出和控制因素，干扰因素，新要求第四版FMEA的工作步骤5.从各种干扰因素造成的后果，从以往类似产品开发和实际使用的经验；从同行业竞争对手处获得的信息；本轮设计验证等各种途径得出的潜在失效模式： a) 以往同类产品的FMEA b) 以往同类产品使用中维修服务记录和统计 c) 以往同类产品顾客投诉，抱怨 d) 竞争对手的质量信息，出现问题的情报 e) 本轮FMEA参数图例列出的各种干扰因素影响 f) 本轮设计验

13、证钟暴露的薄弱环节 g) 本组织内制造，装配部门的意见新要求第四版FMEA的工作步骤6 分析潜在失效可能对乘员，车辆，道路 交通造成的后果7.参照评价准则，确定严重度和级别8.分析失效的直接原因和深层次的物理、化学、热力学等原因9.现行设计控制采用了什么措施，确保产品满足功能要求和可靠性？现行设计控制采用了什么预防措施？新要求第四版FMEA的工作步骤10.参照频度评价准则，将失效原因引发的频度减除预防措施可以消除的机率，即为当前的失效发生频度。11.按照本轮设计创新程度和设计验证方法，参照评价准则，确定探测度12.RPN = S O D13.不建议制订RPN的控制值，应视具体情况处置新要求第四版FMEA的工作步骤14. a) 对S>8的项目建议通过更改设计降低S b) 对RPN值高的项目，多方论证小组应 讨论有无必要通过修改设计15. 设计修改后重新评议S.O.D,并重新算RPN16. 将FMEA作