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1、【适应证】当不宜口服给药时利用本品医治严重的心 律失常，特别适用于以下情况：房性心律失常伴快速室性 心律；W-P-W 综合征的心动过速；严重的室性心律失常； 体外电除颤无效的室颤相干心脏停搏的心肺复苏.【用法用量】因为药学缘由，500ml中少于2安瓿打针液的浓度不宜 使用.仅用等渗葡萄糖溶液配制.不要向输液中加入任何其他制剂 .胺碘酮应尽量通过中 间静脉途径给药.可达龙个体差别较大，须要给予负荷剂量来按捺危及 生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整 .通常初始剂量 为 24 小时内给予 1000mg 可达龙，可以按照下表的用法给 药.可达龙打针液推荐剂量第一个 24 小时负何滴注先快：头10分
2、钟给药150mg （15mg/min）.3ml可选龙打针液（150mg）于100ml葡萄糖溶液（浓度=1.5mg/m 1）中. 滴注10分钟.后慢：随后6h给药360mg（1mg/min）.18ml可达龙打针液（900mg ）于500ml葡萄糖溶液（浓度=1.8mg/m1） 中.保持滴注剩余 18h 给药 540mg(0.5mg/min).第 一 个 24h 后 ， 保 持 滴 注 速 度 0.5mg/min（720mg/24h），浓度在16mg/ml （可达龙打针液浓度超出2mg/ml，需通过地方静脉导管给药），需持续滴注.当发生室颤或血流动力学不波动的室速，可以追加可 达龙打针液150mg
3、,溶于100ml的葡萄糖溶液给药.需10min 给药以减少低血压的发生 .保持滴注的速度可以添加以无效 按捺心律失常.第一个 24h 的剂量可以根据病人个体化给药 .然而，在 临床对照研讨中，每日平均剂量在 2100mg 以上，与添加低 血压的风险性相干.初始滴注速度需不超出 30mg/min.基于可达龙打针液临床研讨经验，不管病人的年龄， 肾功能，左室功能如何，保持滴注达 0.5mg/min 能谨慎地持 续 2 至 3 周.病人接受可达龙打针液超出 3 周的经验无限.可达龙打针液应尽可能通过地方静脉导管滴注 .可达龙 打针液于 5%葡萄糖溶液中，浓度超出 3mg/ml 时，会添加 外周静脉炎
4、的发生，如果浓度在 2.5mg/ml 以下，出现上述 情况较少.所以如需静脉滴注超出 1 小时的，可达龙打针液 浓度不该超出2mg/ml，除非使用地方静脉导管.在利用 PVC 材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙 酯（DEHP）释放到溶液中，为了减少病人接触DEHP，建 议利用不含 DEHP 的 PVC 或玻璃器具，于利用前临时配制 和浓缩可达龙的输注溶液.体外电除颤无效的室颤相干心脏停搏的心肺复苏. 根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的利用情 况，如果能够立刻获得，则推荐使用中间静脉导管；否 则，使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途 径给药.初始静脉打针给药剂量为300mg (或
5、5mg/kg)，浓缩 于 20 ml 的 5%葡萄糖溶液中并快速打针.如果室颤持续存在，需考虑静脉途径追加150 mg (或2.5mg/kg).打针器内不得添加其他任何药品.【不良反应】 根据器官零碎和发生率对不良反应进行如下分类： 心脏不良反应罕见：心动过缓非常罕见：有明显的心动过缓和更罕见的窦性停搏病 例报导，特别是老年患者 .心律失常发作或恶化，有时陪伴 心脏骤停.内分泌异常未知：甲状腺功能亢进 胃肠道不良反应非常罕见：恶心 打针部位反应 罕见：可能的炎症反应，例如通过直接外周静脉途径 给药时出现的浅表静脉炎、打针部位反应，例如疼痛、红 斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血
6、 栓静脉炎、感染、色素沉淀和蜂窝组织炎.肝脏不良反应有肝损伤病例报导；这些病例通过血清转氨酶水平升 高诊断.有以下不良反应报导：非常罕见： 通常为中度和单独的转氨酶水平升高（正常水平的 1.5 至 3 倍），减量后恢复；或甚至自觉性降低；急性肝损伤，伴血清转氨酶水平升高和 /或黄疸，有时 候出现致死性结局，须要终止医治.耽误医治期间出现慢性肝损伤（口服途径给药） .其组 织学特征对应于假性酒精性肝炎 .因为临床和生物学表示的 离散性质（不恒定的肝肿大，血清转氨酶水平升高至正常 值的 1.5 至 5 倍），需定期监测肝功能.医治持续 6 个月以后 出现的血清转氨酶水平升高，即使为中度，也应当考虑
7、诊 断慢性肝损 .终止医治后临床和生物学异常通常可减退 .无数 个不成逆病例的报导.免疫零碎不良反应： 非常罕见：过敏性休克发生率未知：血管神经性水肿（Quinckes水肿） 肌肉骨骼和结缔组织异常 未知：背痛 神经零碎不良反应非常罕见：良性颅内高压（假性脑 瘤）、头痛肺部不良反应非常罕见：有时候在术后（可能与高剂量氧发生彼此 感化有关）可出现急性呼吸窘迫综合征，通常陪伴间质性 肺病，偶有致死性病例 .必须考虑停用胺碘酮，而且必须研 讨皮质醇激素的医治价值.重度呼吸衰竭时可出现支气管痉挛和 /或呼吸暂停，特 别对于哮喘患者.皮肤不良反应非常罕见：出汗.发生率未知：荨麻疹. 血管不良反应 罕见：
8、通常为中度的和一过性的血压降低 .陈述了重度 低血压或轮回衰竭的病例，特别是过量用药或过度快速给 药后.非常罕见：热潮红 【禁忌】本品在如下情况下禁用： 窦性心动过缓和窦房传导阻滞，病人未安顿人工起搏 器；窦房结疾病，病人未安顿人工起搏器（有窦性停搏的 风险） ；高度房室传导妨碍，病人未安顿人工起搏器； 双或三分支传导阻滞，除非安装人工起搏器； 甲状腺功能异常；已知对碘、胺碘酮或其中的辅料过敏；妊娠；轮回衰竭严重低血压 静脉推注禁用于低血压、严重呼吸衰竭、心肌病或心 力衰竭（可能导致病情恶化）.3 岁以下儿童（因含有苯甲醇） 本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉打针 哺乳期； 与某些可导致尖端扭转性
9、室速的药物合用：-Ia类抗心律失常药（奎尼丁、双氢奎尼丁、丙吡胺）-川类抗心律失常药（索他洛尔、多非利特、伊步利 特）-其他药物：苄普地尔，西沙必利，二苯马尼，静注红 霉素，咪唑斯汀，莫西沙星，静注螺旋霉素，静注长春胺 （见药物彼此感化）-舒托必利-精神按捺剂：喷他咪（打针用药时） 这些禁忌症不适用于体外电除颤无效的室颤相干心脏停搏的心肺复苏.【留意事项】必须预防低血钾的发生（并纠正低血钾）；该当对 QT 间 期进行监测，如果出现“尖端扭转型室性心动过速”，不 得使用抗心律失常药物（应给予心室起搏，可静脉给予镁 剂）.因为存在血流动力学风险（重度低血压、轮回衰 竭），通常不推荐静脉打针；任何时
10、候需尽可能静脉滴注.静脉打针禁用于体外电除颤无效的室颤相干心脏停搏 的心肺复苏等紧急情况下，且应在持续监护（心电图、血 压）下使用，推荐在重症监护室中利用.剂量约为5mg/公斤体重.除体外电除颤无效的室颤相干 心脏停搏的心肺复苏外，胺碘酮的打针时间应至多超出 3 分钟.首次打针后的 15 分钟内不成反复进行静脉打针，即使 随后剂量仅为 1 安瓿（可能形成不成逆衰竭）.同一打针器中不成混入其他制剂 .不成在同一打针容器 中加入其他药品 .如胺碘酮需持续给药，应通过静脉滴注方 式（见用法用量）.为防止打针部位的反应，胺碘酮应尽可能通过中间静 脉途径给药.应监测低血压、重度呼吸衰竭、失代偿性或重度心
11、力 衰竭的发生.麻醉（见药物彼此感化）：手术前，应告知麻醉师患 者在在使用胺碘酮进行医治.胺碘酮相干留意事项 心脏不良反应（见不良反应）： 已有报导出现新发心律失常或加重已医治的心律失 常，且有时致命 .药物无效可能表示为加重的心脏病情，与 致心律失常感化之间的区分很次要，但又非常困难 .胺碘酮 致心律失常感化的报导较其他抗心律失常药物更为罕见， 且通常发生在药物彼此感化和 /或电解质杂乱的情况下（见 药物彼此感化和不良反应）.肺部不良反应（见不良反应）： 呼吸困难或干咳的发生可能与肺部毒性相干，如间质 性肺炎.静脉给予胺碘酮时，有非常罕见的间质性肺炎病例 的报导.对于进行性呼吸困难不管单独或
12、陪伴普通情况恶化 （疲劳、体重减轻、发烧）的患者，当诊断可疑时，应进 行胸部X-线检查.因为间质性肺病普通在停用胺碘酮的初期 是可逆的（临床症状通常在 3至 4周内缓解，随后放射学及 肺部功能在几个月内缓慢改善），是以对于胺碘酮医治应 进行再评价，且应考虑激素医治 .有极个别病例在手术后立 即出现严重呼吸并发症（成人急性呼吸窘迫综合征），且 有时致命.可能与高浓度氧的彼此感化相干（见药物彼此感 化和不良反应）.肝脏不良反应（见不良反应）： 建议在医治开始时密切监测肝功能（转氨酶），并在 医治期间定期监测.开始静脉给予胺碘酮的第一个 24 小时内 可能出现急性肝损害（包含重度肝细胞衰竭或肝衰竭，
13、有 时为致死性）及慢性肝损害.是以，当转氨酶升高超出正常值的 3 倍时，应减少胺 碘酮的剂量或停止给药.药物彼此感化（见药物彼此感化） 不建议胺碘酮与以下药物合用：P阻滞剂，减缓心率的钙通道阻滞剂（维拉帕米、地尔 硫卓），可能导致低钾血症的刺激性通便剂.【妊妇及哺乳期妇女用药】 妊娠：动物研讨未提供证据标明本品有致畸感化，可 估计对人体无致畸感化 .事实上，到目前为止对人体有致畸 感化的药物都曾被证实在严酷进行的两种动物研讨中有致 畸感化.鉴于胺碘酮对胎儿甲状腺的影响，在怀孕期间禁止使 用，除非确定其利大于弊.哺乳：胺碘酮及其代谢产品，还有碘，在母乳中的浓 度高于在血液中的浓度，因为有导致重生
14、儿甲状腺功能低 下的风险，故本品禁用于哺乳母亲.【儿童用药】 盐酸胺碘酮在儿童患者顶用药的平安性无效性尚未建 立，是以不推荐儿童用药 .打针用胺碘酮含有苯甲醇，有重 生儿（出生不满一个月的婴儿）在静脉给药后喘息综合征 致命的报导，症状包含呼吸急喘，低血压，心律不齐和血 汗管衰竭.【老年用药】本品可使老年病人心率明显减慢，应在 心电监护下使用.【药物彼此感化】 容易导致尖端扭转型室性心动过速的药物 很多药物，包含抗心律失常药物或其它药物可以导致 这类严重的心律失常 .低钾血症是易感身分，心动过缓或后 天性或获得性 QT 间期耽误同样如此.特别容易导致尖端扭转型室性心动过速的药物为la类 抗心律失
15、常药、川类抗心律失常药和特定的神经沉着药物.禁止联用药物容易导致尖端扭转性室速的药物：-la类抗心律失常药物（奎尼丁，双氢奎尼丁，丙吡 胺），-川类抗心律失常药物（多非利特，伊布利特，索他洛 尔），-其它药物如，苄普地尔，西沙必利，二苯马尼，静注 红霉素，咪唑斯汀，静注长春胺，莫西沙星，静注螺旋霉 素.-舒托必利：有添加室性心律失常的风险，特别是尖端 扭转性室速.这些禁忌症不适用于在体外电除颤无效的室颤相干心 脏停搏的心肺复苏时使用胺碘酮.不推荐联用药物环孢素：因为肝脏内代谢的降低，轮回中环孢素的 水平会升高，有添加肾毒性感化的风险 .进行血液中环孢素 浓度测定，在使用胺碘酮医治时和医治间断后
16、的过程中， 要监测肾功能并调整使用剂量.打针用地尔硫卓：有心动过缓和房室传导阻滞的风 险.如果这类药物联用没法防止，必须进行密切的临床监测 和持续心电图监测.卤泛群，喷他脒，本芴醇：有添加室性心律失常的 风险，特别是尖端扭转性室速 .如果可能，间断使用导致尖 端扭转性室速的非抗感染药物 .如果这类药物联用没法防 止，在医治期间必须进行 QT 间期和心电图监测.可导致尖端扭转性室速的神经沉着药物：某些吩噻 嗪类神经沉着药（氯丙嗪，氰美马嗪，左美丙嗪，硫利达 嗪），苯酰胺类（胺磺必利，舒必利，泰必利，维拉必 利），丁酰苯类（氟哌利多，氟哌啶醇）和其它神经沉着 药（哌迷清）.有添加室性心律失常的风险，特别是尖
