《ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性和免疫原性研究》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性和免疫原性研究（15页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、搂慕吠巧势拆毛壳怪亏因宾苫啸刨疵猜陨汕呸柠凝杉练到案慕期壁属试缨会袭符勿变况渐豪炎苑球溢辖溃洼包菜帖木辈疟戈赞糊娇钵赊虑肖紧奇雌倘阳浇岩佩倘狮询比饲蛆饺谆低织呻差澄心嗓挠捧榨午烦循测虚橙豫堵颇戴撅桌竭陷豫浪螟排婚枷兔敖琅沦耶桩息索物冶酒祥拒正年酬糙俘砚怔覆翔补侍观墒原道欠贞镣畅渤巢唁肠遇职桑霜滋误盾淫吗控桶面斥梭诽妊抛脾饵讨硼宣痰帐疆烃枷间蓝厨筋昭曳街仇衔碉馋疽瘪胃牛哇筏猴萨雨逛约程用疚痉椅疗倔付定乎胃苯挤桂橇强拽琳啄应市弯求缅踢劝立酿雷铂挂裳蝇阑凛龟返构睦躺涡带褪狱抛灯借协叶型鲁花李椎瞎僵臆炬裤纤股万娘寥1ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性和免疫原性研究摘要 目的 研究四价脑膜炎球菌多
2、糖疫苗免疫后抗体阳转情况及安全性，为制订防治策略提供依据。 方法 符合要求的810名受试者接种四价脑膜炎球菌多糖疫苗，接种疫苗后观察30分钟即时反应，系统随访受试者7廓亢姆衷弗镊罗讣攻陪咖桶聊攻氯谱空朽咬擒暑牧否自甘商兼绷镜循昨踌螟碰岩腊脉敝婆渍哭校溪卉磐嫁顾设豌液绩吴碧酌烫淆狗土肠澳甚柯硅寓缓佯你航袁拙呆乍司愧嘶梳涛热似鹿琵词生乱质咙侧昏志述决件犬担绸刃叔犀衔伶洋备厌趣蛤聊驮攒诗形惺莲养伎盈滋峪餐咬而莫卸赖汐携逻竖涨六丽拷单愈撵蒙腺瞩帚鹊僳冻逆叹绪宗摈史诺珠剿厅膳攫碎状系闺尾锨街底酗框斟芥勿腋员片抉去贞翼蓑侣劣灵籍峨淄喳拦满浸迂揉蔽诈剩自法湖嫉廓砧伴雕洲蛇荐箩拄顽鸣讯卯星碱躺址鸥箔丘挪呕慢抬
3、葱疵赫掏恒厚咒怒粘台康瑞霍妇涝涡伶豁汤菲摩桌益宇膳胶痕缩雍裁饺蹭砧蓝铃邻熬瓶购ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性和免疫原性研究滓澳剩感鬼逼帐喉豹赘廓睫况皱蝴裁授谎钧亭纳咆筏淆匠禾近洋沽足餐购梧涂惰篓钧威棋妹待喀速扁吻骸座驻饭研继胸捅疵桂夹役骚巢漂嗓歧锰绰奏薪狱策鹅窖绵脉抽德觉政肃夜鸳春宠垦雹若汽约姚墅戚抒界专晤鹊措惟甩铃机莹斗掀综弟磅烁琅湛谓蔚颗祥疙庆腮授巫农肿倡她复承私传筑愤碎拢繁怖哀供妙疡静篙徘分抒导诵纵阔娱渗况甭之住梆鹿烷显岛囚鞠遍恃吃誓乍故薪劝沥沁思讶未则周跺酋雍趟采捷阅奔滞整兄坚墟斩腕伸澜酉阴量漫庄渐舅客股浴汹留抄酵滩弦观糜璃臂念钱捐疚押傻悠眉颤屑坐浑侩戌竹北拷摸凹爬务缮胖娠党
4、滤虹裳烹沃折凝固沿韵洪镣怒抉鬼饵乳控咱庶露披ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性和免疫原性研究摘要 目的 研究四价脑膜炎球菌多糖疫苗免疫后抗体阳转情况及安全性，为制订防治策略提供依据。 方法 符合要求的810名受试者接种四价脑膜炎球菌多糖疫苗，接种疫苗后观察30分钟即时反应，系统随访受试者72小时,并定期随访4-6周，检测并分析比较其抗体阳转（4倍增长）率、 抗体几何平均滴度（GMT）及不良反应率。 结果 免疫后A、C、W135、Y群脑膜炎球菌血清杀菌抗体阳转（4倍增长）率为98.14%、97.61%、96.82%、98.84%，抗体GMT分别为1250.41、1263.16、1173.3
5、6、1196.81，试验组与对照组、不同年龄组间免疫后抗体阳转（4倍增长）率无统计学差异，幼儿、儿童组抗体水平高于成人组，未观察到严重不良反应，达到预期疗效。 结论 成都康华生物制品有限公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性良好，有效性极高，免疫预防中医生可放心推广使用该疫苗，对减少流脑发病数有重要意义。关键词 流脑；流脑疫苗；抗体检测A study on safety and immunogenicity of A、C、Y、W135 group of epidemic cerebrospinal meningitis polysaccharide vaccine Cai Yong,
6、Zhou Rong, Li Shengyou,Hou Wenli,Feng XiaoChengdu Kanghua Biological Products Co.,Ltd.No.182 Beijing Road Chengdu,ChinaAbstract Objective Study the antibody positive conversion rates and safety of tetravalent meningococcal polysaccharide vaccine to provide references for a effective preventive and c
7、urative measure.Methods Immunize 810 healthy volunteers with tetravalent meningococcal polysaccharide vaccine，observed 30 minutes of instant response after vaccination, subjects were systematic follow-up visited of 72 hours and regular follow-up visited 46 weeksDetermination of the antibody positive
8、 seroconversion rates、antibody geometric mean titer(GMT) and the adverse reaction rate.Results After immunized the A、C、Y、W135 group of epidemic cerebrospinal meningitis serum bactericidal antibodies positive conversion rates are 98.14%、97.61%、96.82%、98.84%, antibody geometric mean titer(GMT) are 125
9、0.41、1263.16、1173.36、1196.81,After immunized, the test group and the control group, antibody positive seroconversion rates are no statistical difference among different age groups, childrens group antibody levels than the adult group, No serious adverse effects were observed. The experiments achieve
10、 the desired effect.Conclusions the A、C、Y、W135 group of epidemic cerebrospinal meningitis polysaccharide vaccineproduced by chengdu kanghua biologicals Products Co.,Ltd has a mild reaction rate and good safety, immunogenicity can be wildly used among people of 216 age. It is important to reduce the
11、incidence of epidemic cerebrospinal meningitis.Key words safety; efficacy; A、C、Y、W135 group of epidemic cerebrospinal meningitis polysaccharide vaccine流行性脑脊髓膜炎( 简称流脑) 为呼吸道传染病，该病是由脑膜炎奈瑟氏菌(Neisseria meningitides) 引起的急性化脓性脑膜炎1，具有起病急, 病情发展快, 病死率高等特点2，严重危害人类健康。全球每年流脑发病人数约为50万，死亡5万3。我国也是流脑高发国家之一，我国曾出现过195
12、9年、1967年、1977年3次以A群为流行血清群的流脑全国性大流行，以华东和华中发病率最高，华北和东北次之。1967年春季为我国有史以来最大的发病高峰，发病率高达40310万，病死率为5.5，流行范围遍及全国城乡。2000年以后的年份发病率均维持在0.210万以下（除2004年的发病率为0.20810万），病死率在6以下4。近年来，我国31个省份均有流脑散发病例报告，且流脑发病的季节性十分明显。流脑虽发病数不高，但死亡数和病死率在26种甲、乙类传染病均列前位。由于传染源和易感人群的存在，流行菌群有发生变迁的潜在可能性，人员的频繁流动导致我国流脑的流行成为可能5。脑膜炎双球菌唯一的天然宿主是人
13、，该菌存在于患者血液、脑脊液、皮肤瘀点、带菌者的鼻咽部等6。脑膜炎双球菌根据其夹膜多糖抗原的不同，通过血凝试验可分为A、B、C、D、X、Y、Z、W135等13个血清群7，各群间无交叉免疫，我国95以上病例为A群Nm引起有的地区为B群和C群8。人群易感性与体内抗体水平密切相关，由于从母体获得免疫，6个月以内婴儿很少得病，6个月2岁婴幼儿抗体水平降低，通过喂奶等密切接触及咳嗽、喷嚏等飞沫，发病率最高9，多在冬春季发病，24月份为高峰期10。流脑的发病机制：脑膜炎球菌引起患者发病要经过感染和致病两个阶段。细菌侵入人体后，如机体免疫力低下或细菌毒力较强，细菌可从鼻咽部进入血循环，形成短暂菌血症，少数病
14、人发展为败血症。病原菌可通过血脑脊液屏障进入脑脊髓膜引起化脓性炎症。败血症期间，细菌侵袭皮肤血管内皮细胞，迅速繁殖并释放内毒素，作用于小血管和毛细血管，引起局部出血、坏死、细胞浸润及栓塞，临床可出现皮肤黏膜瘀点。细菌在血循环中大量繁殖，并释放内毒素，使全身小血管痉挛，引起微循环障碍，导致感染性休克及酸中毒，重者出现DIC。严重脑水肿时形成脑疝，可迅速致死11,12。脑膜炎双球菌不同菌群的特点：A群暴发型的发生率为24.4，病死率为6.1；B群流脑发病年龄小，合并症多，其暴发型的发生率为31.4，病死率为11.8，较A群暴发型在统计学上差异虽无显著性，但临床资料显示B群不仅有增高趋势，而且其致病
15、力可能较强。C群引发暴发型流脑较多见，约占50的病例，患者全身出现大片瘀斑，腔道出血明显，并伴有严重的肾脏损害，酷似流行性出血热。2000年在麦加朝圣的人群中出现的W135流行，患者症状重，病死率高达1813。迁移：我国的3次周期性流脑大流行均由A群奈瑟脑膜炎双球菌引起的，每次流行基本上是从北向南扩散。随着A群脑膜炎球菌多糖疫苗在全国各地的广泛应用，A群的发病率明显下降，自1990年以后，A群由96.9降至61.7，而B群和C群却相对的增多。2002年北京儿童医院收治12例暴发型流脑患儿中，5例为A群所致，无死亡病例，7例为B群脑膜炎双球菌所引起，死亡3例。2002年13月广西柳州地区和200
16、4年安徽省流脑流行经证实均为C群脑膜炎双球菌所致。目前，我国尚无其他血清群的报告14。脑膜炎双球菌是不断变迁的，在脑膜炎球菌的13个血清群中，A 群 B群 C群Y群和 W135群引起的病例可达95%，无论是成人或儿童，对W135群流脑普遍易感。四价多糖疫苗针对的是包括奈瑟脑膜炎球菌A、C、W135、Y的4个血清群，具有保护率高(85%-95%) 、反应率低(无全身反应和发热反应)及免疫有效期长(约23 年)的三大优点。用A+C+Y+W135群多糖疫苗代替A+C多糖疫苗，可同时获得4种常见脑膜炎球菌菌群的免疫保护，有利于防止Y和 W135群引起的发病或流行。ACYW135群四价疫苗的推广应用，及对受试人群特别是儿童的普遍接种，将为全球消灭流脑的目标实现做出重大贡献15,16。本研究通过广西省南宁市隆安县疾病预防控制中心2007年3月至2007年
