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1、药物名称相对分子质量PI配方制备过程艾塞那肽41874.7艾塞那肽5mg，甘露醇3.6g， 三氯叔丁醇0.375g，冰醋酸 0.087g三水合醋酸钠0.143g 注射用水加至100ml1、按处方量将辅料二氯叔丁醇 （防腐剂）、甘露醇（等渗剂）、冰醋酸和三水合醋酸钠（缓冲 剂）依次用注射用水溶解并移入 配料罐，注射用水用量应占药液 总体积的75%以上2、溶解完全后，取辅料溶液和 注射用水适量，将艾塞那肽溶解 并移入配料罐，搅拌均匀。3、加注射用水至总体积，测PH 值为4.54、用0.22UM滤膜除菌，分装利拉鲁肽3751.20二水合磷酸氢二钠、丙二醇、 盐酸和/或氢氧化钠（pH调节 剂）、苯酚和
2、和注射用水白细胞介 素1550 06.68.2rIL2-HSA融合蛋白：乙酸钠 0.57g，乙酸 0.18g，rIL2-HSA 1g，NaCl 8g，注射用水1LPH： 5重组人白细胞介素-2： A：重组 人白细胞介素-2 0.052.0g 聚山梨酯80 0.044.0g醋酸 钠 0.15g醋酸：0.48*10-3L氯化钠 8.08.5g注射用水1LB :重组人白细胞介素-2 0.052.0g羟丙基-B -环糊精 550g醋酸钠0.15g醋酸： 0.48*10-3L 氯化钠 7.08.0g 注射用水1L精确称取醋酸钠、醋酸和氯化 钠，再加入注射用水，成 10mmol/L的醋酸缓冲液，然后 加入
3、相应的羟丙基-B -环糊精或 相应比例的聚山梨酯80，待完全 溶解后，0.22膜过滤除去其中杂 质。按以上比例将溶液加入药物蛋 白，待完全溶解后，用0.22膜过 滤，分装重组人白细胞介素-12 （冻干粉 针）：醋酸奥曲肽注射液1019.26醋酸奥曲肽1.2g，甘露醇8g， 吐温-80 0.001g，柠檬酸0.1g 注射用水1L加入8g甘露醇，溶于100ml注 射用水中，加入吐温-80 0.001g， 溶解后加入醋酸奥曲肽1.2g，测 ?氏加入柠檬酸0.1g调PH至 4.04.5之间，后加入注射用水至 1000ML。经0.22UM除菌膜除菌 后包装。干扰素2000025000重组人干扰素1.5*
4、109 （IU）, 40%琥珀酰明胶80ml，吐温-80 0.009mg，NaCl 3.0g 注射用水定容至150ml1、配制0.9%氯化钠灭菌水溶液2、0.009mg 吐温-80 加入 50% 全量体积的0.9氯化钠灭菌水溶 液.中。3、80ml琥珀酰明胶加入2的溶 液中4、处方量的重组人干扰素加入 3的溶液zhong5、用0.1mol/L盐酸溶液调节PH 至5.07.06、用0.9%氯化钠灭菌水溶液定 容至全量胸腺五肽胸腺五肽，乙酸钠，醋酸，氯 化钠，注射用水胸腺肽3108.37胰岛素5807.695.3.甘精胰岛素：重组人胰岛素400000IU，甘油 （等渗剂）140180g，间甲酚 （防腐剂）2535g，磷酸氢二 钠（PH调节剂）4850g，硫 酸鱼精蛋白1.53.0g缩宫素重组人甲状旁腺激素重组人生 长激素10000mg重组人生长激素原 液，柠檬酸钠20mmol，泊洛 沙姆188 4500mg，甘氨酸 900mg，甘露醇45000mg注射 用水500ml
