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1、 IEC 电子零部件品质评估系统电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统要求什么是IECQ QC 080000？l A: 由国际电工技术委员会(International Electrotechnical Commission , IEC)下国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)所核可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。其前身为EIA/ECCB 954 。l EIA/ECCB 954 是由美国电子零件认证委员会
2、(Electronic Components Certification Board, ECCB)及电子工业联合会(Electronic Industries Alliance, EIA)提出对无有害物质(Hazardous Substance Free, HSF)的系统化认证标准，并于2005年初的IECQ年会中投票通过，成为IECQ的暂行规格.2005年10月发布;目 录前言0 引言1 范围2 引用标准3 术语和定义八项管理原则4 HSF过程管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 HSF质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5
3、.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施7 产品实现7.1 HSF过程与产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 HSF产品采购7.5 生产和服务提供7.6 用于HSF过程的监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 HSF过程的监视和测量8.3 不符合HSF过程的控制8.4 HSF数据分析8.5 HSF过程管理系统改进前言l 本IECQ 规范和其要求是基于：如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO 9001：2000框架
4、的补充和协同。l 本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的，l 这些要求可能包括法规要求如：ROHS和WEEE。0 介绍l 本规范预期用于：1. 产品的制造业者、供应者、修理者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。2. 产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测定程序。1 范围l 本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量，并使其能被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。理解要点:l 范围:需要包
5、括任何业务团队,海外办事处等;l 需要有这样文件来传达这些体系的精神;2 引用标准l ISO9001：2000质量管理体系要求l ISO1005：1995质量管理品质计划指南l ISO1006：1997质量管理品质项目管理指南l ISO19011 品质和/或环境管理体系审核指南l IEC QC 001003-3 程序的规则Part 3：批准程序l AS 9100 品质系统航空模式为设计、开发、生产、安装和服务的品质保证l TL 9000 品质管理体系（QMS）要求l ISO 13485 医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求3 术语和定义l 为本规范的目的，下列定义适用于本规范：31 HS
6、（Hazardous Substances）有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客户要求清单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。32 HSF（Hazardous Substances Free）不含有有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除。33信息服务提供者：指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息，此信息使用于设计、采购、制造、维护或支持产品相关过程中，并且铅的含量应该被知道。34 可能指行动过程被允许在文件规定的范围内实施。35 产品顾客指一个采购产品使用或出售的实体或组织。l 为本规范的目的，下列定义适
7、用于本规范：35 产品维护者:指产品被投入服务之后，负责保持产品能有效服务的实体和组织。36 产品制造者:指一个制造产品的实体或组织，产品中有害物质含量必须在定量基础上被知道。37 产品修理者指产品被投入服务之后，负责修理或修补产品的实体或组织。38 产品供应商指一个实体或组织其从事分发从制造商处获取的产品给随后的客户或使用者；或者是从事将一个制造产品结合到一个更高水平的产品，并把该产品供应给随后的客户或使用者。39 产品使用者指产品被投入服务之后，使用其的实体或组织l 为本规范的目的，下列定义适用于本规范：310 限制物质引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一
8、种物质，这些物质禁止使用。在本规范中，与HS等同。311 必须指为符合本文件的一个应跟随的命令要求。312 应该指在多个选择中，作为特殊的适用被推荐的，没有被提及和除其他之处；或某种过程行为被自愿选择不是被强制选择；或某种过程行为被反对而不是禁止。练习一:l 1、术语定义的默写；l 2、主题：答题纸上的术语均需进行默写；l 要求：A. 10分钟内完成； B. 所有人员均需参加； C. 组长收起来;l 信息: 本题全部正确10分;管理体系8大原则l 以客户为关注焦点Customer Focusl 领导作用Leadershipl 全员参与Involvement of Peoplel 过程方法Pro
9、cess Approachl 系统化管理System Approach to Managementl 持续改进Continual Improvementl 基于事实的决策方法Factual approach to Decision Makingl 与供方互利的关系Mutually Beneficial Supplier Relationships关于质量管理八项原则（Principle）原则（一）：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。客户导向的管理意义客户的期望:以客户为关注焦点客户的需求=客户的需要+客户的期望客户的需要=隐
10、含的需要+显在的需要客户的期望=合理的期望+不合理的期望客户满意的作法：客户满意的做法:序号客户要求文件名称适用公司条款评审是否完成担当人完成时间追踪人备注原则（二）：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导作用的管理意义：领导作用的达成：领导作用的做法:l 环境管理确认表需要做确认;l 内部审核报告需要签署,并且写出评语;l 管理评审需要主持,而且写出评语,并签署;原则（三）：全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。为实施本原则，组织应采取以下措施：全员参与的管理意义全员参与的管理信条 全
11、员参与的做法:需要全员进行培训原则（四）：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。为实施本原则，组织应采取以下措施：l 规定为达到预期目标所必要的过程l 确定并测量过程的输入和输出l 结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系过程方法的作法 原则（五）：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识、理解和管理。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。为实施本原则，组织应采取以下措施：l 明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统l 建立系统的结构，以最有效的方式达到目标l 了解系统过程的相互关系及个性特征系统管理系统管理的做法原则（六）：持续改进持续改
12、进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。为实施本原则，组织应采取以下措施：l 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标l 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益l 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越l 不断地改进各个过程的有效性和效率l 提倡以预防为主持续改善的管理意义持续改进的做法:l 削减计划;l 现场纠正预防措施;l 内审;l 管理评审;原则（七）：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。为实施本原则，组织应采取以下措施：l 测量并收集与目标有关的数据和信息l 确保数据和信息足够准确、可靠并可获得l 使用有效的方法，分析
13、数据和信息l 掌握适当的统计技术及其使用价值l 将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施事实决策的管理意义事实决策的作法原则（八）：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。为实施本原则，组织应采取以下措施l 确定选择主要供方l 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平衡l 提倡双方共同开发和改进产品和过程l 对客户的要求，双方有明确一致的理解l 信息和长远计划的共享l 对供方的改进和业绩进行认可互利式供应商的管理意义互利式供应商的定义第三节:导入GP&RoHS&QC080000体系的重点及难点 练习二：主题：默写八项管理原则:l 要求：A.
14、发答题卡,人手一份；B. 10分钟内完成；C. 由各组组长收起来;l 信息：本题10分,错一处扣1分,扣完为止;4 质量管理体系l 4.1 总要求ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:l 总则每个组织应在其颁布的ISO9001:2000品质管理体系中包括程序,文件和过程管理方法以实现HSF产品和生产过程.组织应：a) 识别组织使用的所有有害物质，并形成文件化b) 识别并管理与HSF目标相关的特殊过程.c) 确定这些过程的关系和相互作用,并开发一个适当的HSF过程管理计划.d) 建立标准,以客观地确定组织的HSF过程管理的有效性e) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持HSF产品和过程管理的有效性. f) 监视、测量和分析这些过程；g) 实施措施以确保在达到HSF方面的持续过程改进。h) 有确定的程序对限制和/或消除产品和制程中有害物质的
