关于成立年产xx套人工关节公司报告

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1、关于成立年产xx套人工关节公司可行性报告投资分析/实施方案报告摘要说明随着世界人口老龄化程度的加剧,老年退行性骨关节病变成为一种常见病和多发病。由于各种原因导致关节发生了结构上的改变后,单纯使用药物治疗只能部分缓解疼痛症状,难以改善关节功能。而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的。至今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体。xxx公司由xxx公司(以下简称“A公司”)与xxx公司(以下简称“B公司”)共同出资成立,其中:A公司出资510.0万元,占公司股份57%;B公司出资380.0万元,占公司股份43%。xxx公司以人工关节产业为核心,依托A公司的渠道资源和B

2、公司的行业经验,xxx公司将快速形成行业竞争力,通过3-5年的发展,成为区域内行业龙头,带动并促进全行业的发展。xxx公司计划总投资12347.77万元,其中:固定资产投资10376.54万元,占总投资的84.04%;流动资金1971.23万元,占总投资的15.96%。根据规划,xxx公司正常经营年份可实现营业收入17053.00万元,总成本费用13033.74万元,税金及附加226.55万元,利润总额4019.26万元,利税总额4800.19万元,税后净利润3014.45万元,纳税总额1785.75万元,投资利润率32.55%,投资利税率38.87%,投资回报率24.41%,全部投资回收期5

3、.60年,提供就业职位288个。随着人口老龄化加剧、人们对健康生活的意识改变、医疗技术的普及与发展以及精密加工技术的飞跃,全球骨科发展动力十足,目前全球每年接受人工关节手术的患者超过80万人,而且有逐年增多的趋势。第一章 总论一、拟筹建公司基本信息(一)公司名称xxx公司(待定,以工商登记信息为准)(二)注册资金公司注册资金:890.0万元人民币。(三)股权结构xxx公司由xxx公司(以下简称“A公司”)与xxx公司(以下简称“B公司”)共同出资成立,其中:A公司出资510.0万元,占公司股份57%;B公司出资380.0万元,占公司股份43%。(四)法人代表谭xx(五)注册地址某高新技术产业示

4、范基地(以工商登记信息为准)(六)主要经营范围以人工关节行业为核心,及其配套产业。(七)公司简介xxx公司由A公司与B公司共同投资组建。公司坚持以科技创新为动力,建立了基础设施较为先进的技术中心,建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径,不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平,具有显著的竞争优势。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品。依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验,xxx公司将快速形成行业竞争力,通过3-5年

5、的发展,成为区域内行业龙头,带动并促进全行业的发展。二、公司主营业务说明根据规划,依托某高新技术产业示范基地良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以人工关节为核心的产业示范项目。根据ORTHOWORLD研究,2017年骨科行业占据全球医疗器械9%的市场份额,是第四大细分领域(其它三个领域分别为IVD诊断、心血管、医学影像)、第三大耗材类细分市场。2012年至2018年,全球骨科市场由433亿美元增长至512亿美元,年均复合增长率为3%,预计2018-2023年将继续以3.6%的年均复合增长率增长,2023年市场规模将达到610亿美元。中国正处于快速老龄化过程中,以60岁以上人口统

6、计,2019年,我国6以上人口约2.54亿。而随着年龄的增长,骨质疏松比例逐渐增大。第二章 公司组建背景分析一、人工关节项目背景分析随着世界人口老龄化程度的加剧,老年退行性骨关节病变成为一种常见病和多发病。由于各种原因导致关节发生了结构上的改变后,单纯使用药物治疗只能部分缓解疼痛症状,难以改善关节功能。而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的。至今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体。骨关节炎为一种退行性病变,是由增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常和关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤与关节边缘和软骨下骨反应性增生,又被称为骨关节病、退行性关节炎、老年性

7、关节炎和肥大性关节炎等。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形,严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。预计到2020年将成为第四大致残性疾病,给患者、家庭和社会造成巨大的经济负担。骨关节炎主要病变是关节软骨的退行性病变和继发性骨质增生,多见于中老年人,女性多于男性,好发在负重较大的膝关节、髋关节、脊柱及手指关节等部位。我国的关节炎患者有1亿以上,且人数在不断增加。据统计,50岁以上的人群中50%患有骨关节炎,75岁以上人群中80%患有此病。人工关节置换术是一种治疗终末期严重骨关节炎及膝关节晚期疾病的非常成熟及有效的手术。包括人工全髋关节置换术(THA)、人工全膝关节置换术(TKA)

8、、膝关节单间室置换术(UKA)、髌股关节置换术(PFJ)等,视病变部位、下肢力线畸形程度与手术医生经验而定。人工关节置换术所用的人工关节采用金属、高分子聚乙烯、陶瓷等材料,根据人体关节的形态、构造及功能制成人工关节假体,通过外科技术植入人体内,代替患病关节功能,达到缓解关节疼痛,恢复关节功能的目的。包括了人工肩关节、人工肘关节、人工腕关节、人工髋关节、人工膝关节和人工踝关节。目前,膝关节置换和髋关节置换是人工关节置换术中最常见的两类手术,其十年的成功率已经超过90%,更有80%以上的患者可以正常使用植入的假体长达20年以上,甚至伴随其终生。除此以外,肩关节、肘关节、踝关节等关节置换也在不断发展

9、,取得了良好的中、长期结果。饮酒、使用激素类药物、外伤等原因可引发股骨头缺血性坏死(骨关节炎中一种)。当髋关节疾病逐渐发展到症状严重、功能丧失的程度,须行人工髋关节置换术。即通过外科手术在大腿骨上端植入股骨柄,柄端有一个金属球即人工股骨头,在髋骨窝中粘牢一个髋臼杯,将金属球嵌在髋臼杯内衬中,用以代替已经退化或坏死的股骨头结构,恢复髋关节功能。人工全膝关节置换术(totalkneearthroplasty,TKA)是治疗膝关节严重疾患、解除膝关节疼痛、重建膝关节功能的主要手段。骨科疾病发病率与年龄相关性极高,随着年龄的增长,人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升

10、。另外,随着人口预期寿命的提升,高年龄段的人口将持续增加,骨科疾病高风险人群也将持续增长,且对骨科的改善型治疗需求将持续提升,也在推动骨科行业的持续提升随着年龄增长,人体骨量呈先增长后不断下降的趋势,骨量减少严重会导致骨质疏松。对于男性,20-30岁左右可达最高骨密度,随后随年龄增长骨密度平缓下降。其中,女性在绝经后骨量将显著下滑。质疏松症作为一种以骨量下降、骨组织微结构退变的疾病、骨的脆性增加、骨力学性能下降的疾病,易导致骨折的发生。国际骨质疏松基金会的数据显示,老年人脆性骨折的发病率随年龄增长急剧增长。骨质疏松导致老年人在摔倒之后极易造成骨折,尤其是老年人摔倒后,髋关节与膝关节极易断裂。骨

11、关节炎也是退行性疾病,是65岁以后老年人的常发疾病,而退行性骨关节炎与年龄有着密切的关联。超过60岁的人群中,80%以上在膝关节可见骨关节炎X线征象,50%被疼痛困扰。目前美国关节置换例数仍在不断增长,2018年髋关节和膝关节置换手术超过170万例,其中初次膝关节占比54.4%和初次髋关节32.7%,髋关节与膝关节比例为1:1.66。以2014年的9万例计算,5年复合增长率为12.34%。根据JasvinderA.Singh2019年发表在JRheumatol的文章,根据2000-2014美国国家住院病例样本(NIS)及人口普查数据预测2020年至2040年的初次THA和TKA数量。其预计到2

12、020年、2025年、2030年和2040年美国每年THA的数量(95%预测间隔)分别为:498千台、652千台、850千台和1429千台。对于初次TKA,预计到2020年、2025年、2030年和2040年每年的数量分别为:1065千台、1272千台、1921千台和3416千台。即2020年、2025年、2030年和2040年美国关节总置换例数为156.3万台、192.4万台、277.1万台和484.5万台。二、人工关节项目建设必要性分析根据ORTHOWORLD研究,2017年骨科行业占据全球医疗器械9%的市场份额,是第四大细分领域(其它三个领域分别为IVD诊断、心血管、医学影像)、第三大耗

13、材类细分市场。2012年至2018年,全球骨科市场由433亿美元增长至512亿美元,年均复合增长率为3%,预计2018-2023年将继续以3.6%的年均复合增长率增长,2023年市场规模将达到610亿美元。根据ORTHOWORLD研究,2018年人工关节以189亿美元(膝关节91亿美元、髋关节76亿美元、小关节23亿美元)占据了37%的比例,是最大的类别,其次是脊柱18%,创伤14%,运动医学11%、骨生物材料10%以及其他。2019年国际关节领域主要由5大巨头占据,分别是强生、史赛克、林克、捷迈邦美和施乐辉。其中捷迈邦美第一,占据27%市场份额,史赛克和强生-Depuy分别占据19%和18%

14、的市场份额。捷迈邦美+史赛克+强生+施乐辉占据了接近80%的市场份额,集中度非常高。骨科医疗器械在发达国家基本走向成熟,主要的骨科医疗器械企业也集中在发达国家。与发达国家行业内增速逐渐放缓不同,在中国,在经济快速增长的大背景下,随着人口老龄化以及科学技术的进步,在国民对健康的需求不断增强下,未来十年中国骨科市场有望继续保持高速增长。根据南方医药经济研究所数据,2018年,国内骨科植入类耗材市场规模为258亿元,2014-2018年CAGR为17.1%,其预计到2023年,规模可达到505亿元。2019-2023年CAGR达14.2%,增速高于全球。2018年,我国脊柱超越创伤成为最大的细分市场

15、,占29.01%;创伤排名第二,占28.63%;关节排名第三,占27.86%。此结构与全球关节占骨科细分市场第一不同。我国骨科消费结构与全球尤其是欧美发达国家有较大差别,主要因为国内消费水平和消费观念有较大差距,但正以较快的速度朝着发达国家水平发展。随着我国关节手术例数增速快于脊柱和创伤,我国关节占比在不断提高,未来将趋近全球结构,迈向第一。根据南方经济研究所提供的数据,2018年我国关节市场规模达到73亿,同比增长21%,预计2018-2023年将保持17%的年均复合增长率,2023年市场规模将超过150亿元。根据中国信息产业网数据,我国二、三线城市及县级市市场增长明显快于一线城市。二、三线

16、城市及县级市市场对价格敏感,国产关节相比进口关节价格更低,报销比例更高,患者需要支付的费用明显低于进口。二、三线城市及县级市骨科市场增长利好国产关节厂家。国内关节竞争格局方面,根据唯医骨科数据,2018年我国髋关节植入量为39.65万台,进口产品18.38万台,国产产品21.27万台,国产占53.91%,进口占据46.08%,以国产髋关节为主。2018年我国膝关节植入量为19.16万台,其中进口产品14.34万台,国产产品4.82万台,进口占74.84%,国产占25.15%,进口占据绝对领先优势。三、鼓励中小企业发展从促进产业发展看,民营企业机制灵活、贴近市场,在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大,成效很好。据统计,我国65

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