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1、文件名称 文件编号OEM工厂质量管理办法P-Q-3-C-031页次版本1/4A11.2.3.目的为规范集团OEMC厂的管理，保证OEMC厂生产的产品符合集团产品 质量要求。适用范围适用于集团所有OEM工厂。权责品保处负责OEMC厂生产条件符合性检查及评核，并将评核结果提供 相关单位。事业部及相关需求部门负责OEMC厂寻找，并通报品保处；及负责配 合品保处评核工作。研发处负责新产品在OEM工厂的试车。3.1.323.34. 定义OEM工厂：Orignal Equipment Manufactuce的缩写，本办法指集团需 委托加工品项的生产厂家。5. 作业内容5.1 OEM工厂的资料审核有集团外品
2、项销售需求的部门，寻找 OEM工厂后，以内联单形 式报备品保处，并提供所生产的品项及要求供货日期。丨品保处接到通报后，指定专人对口负责。i对口人依据产品项的特性，按集团品质系统稽核办法修订 工厂检查表，并审查相关工厂资料。5.1.3.1如为使用OEM方的配方、原物料，要求 OEMC厂提供以下 相关资料：相关品项所有原物料规格表相关品项的工艺流程图及配料表相关品项生产工厂的质量体系认证证明相关品项的工艺、卫生管控点及方法（HACC工厂应提5.1.15.1.25.1.35.1.3.1.15.1.3.1.25.1.3.1.35.1.3.1.4文件名称OEM工厂质量管理办法页次2/4文件编号P-Q-3
3、-C-031版本A1供HACC计戈U）5.131.5OEM工厂的生产资质（三证资料：营业执照、卫生许可证、生产许可证、税务登记证）5.132如由我方提供配方及工艺，原物料（或部分）由OEMC厂提供，需请工厂提供：5.1.3.2.1由OEMC厂自主采购的原物料规格表，如无可省略 此项。5.1.3.2.3 相关品项OEM工厂的检测能力证明。5.1.4新品按研发处新品开发流程处理。5.4.5需求单位应配合品保处取得上述资料。5.2工厂评核：5.2.1品保处与需求单位共同确定访厂日期。5.2.2由品保处、事业部、需求部门共同组织小组，按集团品质稽 核作业办法对OEM工厂进行审核。并以评分方式给予出评价
4、结 果。反馈需求单位。（新品需有研发处参加）5.2.3对长期合作的OEMC厂每年稽核一次，以证明其质量保证的能力5.3对OEMC厂的要求5.3.1质量体系评核分数达到4分以上。5.3.2 每提供产品的客诉发生率不超过3件/批；第三方抽检不合格率 为0。此条款应在合同中明确。5.3.3每批产品需提供自检报告，且符合质量标准。5.4 OEM工厂的产品检查5.4.1如由OEMC厂直接发货至营办销售，则 OEMC厂驻厂品保需依周 寄样管理作业办法每周寄样品3份至品保处，检测品评。品评 后将缺失反馈至生产厂，改善。5.4.2如发至集团所属工厂仓库，则由集团工厂品保负责出厂检测，并 按集团相关规定办理。文
5、件名称OEM工厂质量管理办法页次3/4文件编号P-Q-3-C-031版本A1543对OEMC厂的产品由品保处或指定就近工厂品保每月至市场抽检， 并将结果反馈品保处。如发生不合格，由品保处通知OEM工厂。544委托方按批次成品抽样做成品贮存试验，并将批次成品出厂检测 报告放至营运总处平台，供业务进场使用。5.4.5由我方每半年提供官方型式检验质卫检报告。如发生不合格，费用由OEMC厂承提。5.5不合格的管理5.5.1对达不到质量指标的OEM工厂，由品保处负责指导改善；5.5.2对连续2批不合格，第三批加严抽检，连续三批合格后，转为正 常。5.5.3因质量原因引起的客诉，由我司处理，相关费用由代工方赔偿。 5.6资料的管理5.6.1按文件及记录管理规疋执行，所有的资料应妥善保管。6. 相关文件及表单6.1集团品质稽核作业办法6.2周寄样管理作业办法6.3原物料规格表7. 流程图文件名称OEM工厂质量管理办法页次4/4文件编号P-Q-3-C-031版本A1责任流程需求单位品保处品保处品保处/需求单位品保处OEM工厂品保处品保处
