一种治疗糖尿病的中药复方外用制剂及其制备方法和应用pdf

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1、一种治疗糖尿病的中药复方外用制剂及其制备方法和应用.pdf一种治疗糖尿病的中药复方外用制剂及其制备方法和应用 .pdf 由会员分享，可在线阅读，更多相关一种治疗糖尿病的中药复方外 用制剂及其制备方法和应用.pdf （10页珍藏版）请在专利查询网上 搜索。1 、 10 申 请 公 布 号 CN101934032A43 申 请 公 布 日 20110105CN101934032ACN101934032A21 申 请 号 201010274144822申请日20100907A61K36/898200601A61K9/12200601A61K9/00200601 A61K9/06200601A61K9

2、/70200601A61P3/1020060171 申请人南 京中医药大学地址21 0029江苏省南京市汉中路282号 72发明人王旭 洪兵孙斯凡徐奚如金晶54 发明名称一种治疗糖尿病的中药复方外用制 剂及其制备方法和应用 57 摘要本发明公开了一种治疗糖尿病的中药复 方外用制剂及其制备方法和应用，该中药复方由下列。2、重量份数的原料组成生大黄 515 份，黄柏 515 份，黄连 310 份，苦参 1050 份，金银花 1030 份，乳香 515 份，没药 515 份，白 及 1030 份。本发明提供的中药复方外用制剂，根据中医药理论，采用 辨证论治的理论进行中药配比组方，实验结果表明，本发明

3、提供的中 药复方能够有效纠正糖代谢紊乱，降低血糖，改善胰岛 B 细胞功能， 改善胰岛素抵抗，且实验结果表明，本发明提供的中药复方具有很好 的抗炎和促进伤口愈合的作用，可以有效防治糖尿病的并发症，且可 以方便制备成喷雾剂或洗液等剂型，临床使用方便，安全。 51INTCL19 中华人民共和国国家知识产权局 12 发明专利申请权利要 求书1页说明书8页CN101934032A1/1页。3、21 一种治疗糖尿病的中药复方外用制剂，其特征在于，它由 下列重量份数的原料组成生大黄515份，黄柏515份，黄连3 10 份， 苦参 1050 份，金银花 1030 份，乳香 515 份，没药 515 份，白及

4、1030 份。2 根据权利要求 1 所述的治疗糖尿病的中药复方外用制剂， 其特征在于，它由下列重量份数的原料组成生大黄 812 份，黄柏 812 份，黄连38 份，苦参2040 份，金银花1030 份，乳香 812份，没药 812份，白及1030份。3根据权利要求2 所述的治疗糖尿病的中药复 方外用制剂，其特征在于，它由下列重量份数的原料组成生大黄10 份， 黄柏 10份，黄连 5 份，苦参30份，金银花20份，乳香10份，没药 10 份，白及20 份。4 权。4、利要求1 至 3 任一项所述的治疗糖尿病的中药复方外用制剂， 其特征在于，所述的剂型为喷雾剂、洗剂、软膏剂或药膜制剂。5权利 要求

5、 4 所述的治疗糖尿病的中药复方外用制剂的制备方法，其特征在 于包括以下步骤1按权利要求 1 所述的重量份数取生大黄515 份，黄 柏 515 份，黄连 310 份，苦参 1050 份，金银花 1030 份，乳香 515 份，没药 515 份，白及 1030 份，用 510 倍量的水浸泡 2030 分钟， 然后煎煮 13 次，合并煎煮液，过滤，浓缩，得浓缩液，备用；2 取步 骤 1 得到的浓缩液按药学常规方法制备成喷雾剂、洗剂、软膏剂或药 膜制剂。6权利要求1至3任一项所述的治疗糖尿病的中药复方外用制 剂在防治糖尿病中的应用。7 权利要求1至 3。5、任一项所述的治疗糖尿病的中药复方外用制剂在

6、防治糖尿病及 其并发症中的应用。权利要求书CN101934032A1/8页3 种治疗糖 尿病的中药复方外用制剂及其制备方法和应用技术领域0001本发明涉 及种药物，具体涉及种治疗糖尿病的中药复方外用制剂及其制备 方法和其应用。背景技术0002糖尿病是种全球性的常见病和多发病， 已成为继肿瘤和心血管疾病之后的第三大疾病。糖尿病足是糖尿病最 常见并发症之，主要表现为足溃疡、坏疽，严重者需截肢。因此， 提高对糖尿病足的认识和综合治疗极为重要。目前，治疗糖尿病足以 控制血糖和抗感染治疗为主。由于85 的截肢起因于糖尿病足溃疡，因 此处理足病的个主要目标是预防溃疡的发生，。6、对于已经发生的溃疡，则要进

7、行科学合理的治疗，促使其痊愈。 目前，由于人们对糖尿病足危害性的认识和预防意识尚有不足，且现 有的药物疗效不甚满意，糖尿病足的发病率越来越高，逐渐成为影响 患者生活质量的重要因素之。实践证明，相对于西药价格较高、治 疗效果不理想，而中医外治法治疗糖尿病足疗效确切，且安全可靠， 对降低致残率和致死率，提高生活质量有十分重要的临床意义，具体 的外治方法有熏洗法、外敷法等。然而现在市场上缺乏有效的针对糖 尿病足溃疡治疗的中药洗剂，所以，以改善和提高对糖尿病足的局部 治疗效果为目的，研制出安全无副作用，疗效好，成本低的中药复方 外用制剂，对改善糖尿病足患者生活质量、减少相关医疗支出，具有 非常。7、重

8、要的意义。发明内容 0003 发明目的本发明的目的是解决现 有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全， 不良反应低的中药复方，本发明另一个目的是提供该中药复方的制备 方法及其在制备治疗糖尿病药物中的应用。0004 技术方案为了实现以 上目的，本发明采取的技术方案为0005一种治疗糖尿病的中药复方外 用制剂，它由下列重量份数的原料组成生大黄515份，黄柏515 份， 黄连310份，苦参1050份，金银花1030份，乳香515份，没药515 份，白及 1030 份。0006 作为优选方案，以上所述的治疗糖尿病的中 药复方外用制剂，它由下列重量份数的原料组成生大黄 812 份，黄柏

9、 812份，黄连38 份，苦参204。8、0份，金银花1030份，乳香812份，没药812份，白及1030 份。0007 作为更优的方案，以上所述的治疗糖尿病的中药复方外用制 剂，它由下列重量份数的原料组成生大黄10 份，黄柏 10 份，黄连 5 份，苦参30份，金银花20份，乳香10份，没药10份，白及20份。 0008 本发明提供的中药组方，根据中医药理论，采用辨证论治进行配 伍组方，以清热燥湿、泻火解毒、生肌敛疮为治疗法则，组方由生大 黄、黄柏、黄连、苦参、金银花、乳香、没药和白及组成，共奏清热 解毒、清湿热、活血祛瘀之功，药精而力专，一药多效，配伍严谨， 切合病机，既治疗已病，又可未病

10、先防，是防治糖尿病及其并发症的 有效复方。方中大黄具有攻下说明书CN10。9、1934032A2/8 页 4 积滞、清泄湿热、泻火解毒、凉血祛瘀、 抗病原微生物和降血脂等功效；黄柏、黄连性寒、味苦，具清热燥湿、 泻火解毒等功效；苦参具有清热燥湿、抗病原体、杀虫、抗炎、利尿 功效；金银花具有清热解毒，抗炎解热、降血脂和加强防御机能等作 用；乳香、没药具有活血祛瘀止痛功效；白及外用具有收敛止血，消 肿生肌的功效。全方集清热、解毒、清湿热、降脂、活血祛瘀于一炉， 对糖尿病及其并发症尤为适宜。0009 本发明提供的治疗糖尿病的中药 复方外用制剂，可以将各原料药的提取物，按药学常规方法制备成喷 雾剂、洗

11、液、软膏剂或药膜等外用剂型。0010 本发明提供的治疗糖尿 病的中药复方外用制剂制备成喷雾剂时，可以将各原。10、料药的提取物用浓度为7075的乙醇溶解，过滤，调节PH值 70左右，装入喷雾剂灌装瓶里，封盖，灌装瓶可为聚乙烯、PET或铝 制瓶，并采用定量喷雾头，每次喷雾量在01ML左右。0011本发明提 供的治疗糖尿病的中药复方也可按药学常规方法制备成外用洗剂，或 者将各原料药的提取物加入适量的亲水性基质，如羧甲基纤维素钠、 聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇 400、甘油，制备成软膏剂等 0012 本发明提供的中药复方外用制剂的制备方法包括以下步骤00131 按重量份数比例取生大黄 515

12、份，黄柏 515 份，黄连 310 份，苦参 1050份，金银花1030份，乳香515份，没药515份，白及1030份， 用 510 倍量的水浸泡 20。11、30 分钟，然后煎煮 13 次，合并煎煮液，过滤，浓缩，得浓 缩液，备用；00142 取步骤 1 得到的浓缩液按药学常规方法制备成喷 雾剂、洗剂、软膏剂或药膜制剂。0015 作为优选方案，以上所述的中 药复方外用制剂的制备方法，其中步骤1中加入8倍量的水提取2次， 每次次2小时，浓缩得到密度为115G/ML浓缩液。0016本发明提供 的具有治疗糖尿病作用的中药复方外用制剂在防治糖尿病中的应用。0017 本发明提供的具有治疗糖尿病作用的中

13、药复方外用制剂在防治足 溃疡等糖尿病并发症中的应用。0018 有益效果本发明提供的治疗糖尿 病的中药复方外用制剂和现有技术相比具有以下优点 00191、本发明 根据中医药理论，采用辨证论治的理论进。12、行中药组方筛选，中药复方配比科学合理，实验结果表明， 本发明提供的中药复方外用制剂可纠正糖代谢紊乱，降低血糖，且实 验结果表明，本发明提供的中药复方外用制剂能明显降低糖尿病模型 小鼠的炎症细胞因子CRP、IL6、TNF，具有很好的抗炎作用，且实验 结果表明中药复方外用制剂能有效促进糖尿病模型小鼠溃疡的愈合， 可用于防治糖尿病引发的手足溃疡等并发症，且通过临床实验结果进 一步表明，本发明提供的中

14、药复方外用制剂能有效降低糖尿病患者血 糖，治疗糖尿病性足溃疡，减轻并发症，改善患者生活质量。 00202 本发明提供的中药复方外用制剂的提取物可以制备成喷雾剂、洗液、 软膏剂或药膜等外用剂型，体现了独树一帜的中医外治疗法的。13、特点，临床上使用方便，且实验结果表明本发明提供的中药 复方外用制剂，使用安全，长期使用无毒副作用。同时本发明提供的 中药复方外用制剂，制备工艺简单、稳定、提取有效成分含量高，可 操作性强，适合工业化大生产。说明书CN101934032A3/8页5具体 实施方式0021下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实 施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读

15、了本发明 之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请 所附权利要求所限定的范围。0022 实施例 10023 中药复方外用制剂 的原料组成生大黄10 克，黄柏 10 克，黄连5 克，苦参30 克，金银 花20克，乳香10克，没药10克，白及20克。14、。 00242、中药复方外用制剂的制备方法，包括以下步骤 00251 取生大黄10 克，黄柏10 克，黄连5 克，苦参30 克，金银花 20 克，乳香10 克，没药10 克，白及20 克，用10 倍量的水先浸泡 30 分钟，然后煎煮2 次，每次2 小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至密 度12G/ML，得浓缩液，备用；00262取步

16、骤1得到的浓缩液用浓度 为 75 的乙醇溶解，过滤，调节 PH 值至 70，用铝制喷雾剂灌装瓶分 装， 并采用定量喷雾头， 封盖， 每瓶 100ML， 每次喷雾量在 01001ML批号001。0027实施例20028中药复方外用制剂的原料组 成生大黄15克，黄柏15克，黄连10克，苦参15克，金银花30克， 乳香15克，没药15克，白及。15、30 克。00292、中药复方外用制剂的制备方法，包括以下步 骤00301 取生大黄15 克，黄柏15 克，黄连10 克，苦参15 克，金 银花30克，乳香15 克，没药15 克，白及30 克，用 10倍量的水先 浸泡30分钟，然后煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩 至密度12G/ML，得浓缩液，备用；00312取步骤1得到的浓缩液用 浓度为75的乙醇溶解，过滤，调节PH值至70,用聚乙烯喷雾剂灌装 瓶分装，并采用定量喷雾头，封盖，每瓶 100ML ，每次喷雾量在 01001ML批号0020032实施例30033中药复方外用制剂