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1、不合格判断的经验总结注意事项：1. 必须有充分的确切的证据，不能猜测和推理。2. 一般情况下，主要原因只有一个，因此条款也只能有一条3. 一事一判。一项不合格只判一个条款，不要列出两个条款，如果有两个理由,应由阅读不合格报告者选择。4. 判定不合格的思路：先看属于哪类问题再看哪一条款再看哪一分条款或哪句话不合格。条款号判断原则典型问题能细则细,不能细则粗.对不上则粗原则 7.5.1a)最贴近原则在标准中找不到完全能对号入座的条款时,就判最近的条款.（如文件控制类判4.2.3,记录控制类判4.2.4,生产控制类判7.5.1,产品检验类判8.2.4,监测仪器类判7.6,培训类判6.2,2，设计类判
2、7.3,采购类判7.4,销售类判7.2/8.2.1）最有效原则当存在多种判断时,按控制最有利改进或最易有效的条款判断.最关键原则当存在多个问题时,就寻找关键词或关键客观证据或关键问题判断.最密切联系原则有些问题应透过现象看本质，应与问题产生有最紧密关系的原因处判断.4.1/5.1/5.6慎判原则1.管理者代表未选定或选定不当，领导层问题2.管理评审未定期举行或未保留记录3.质量手册有问题4 综合性条款5.严重不符合项7.2与7.4分清两类不同性质的合同7.2的合同评审是指销售合同的评审,目的是评审有无按合同供货的能力.采购合同不在7.2合同评审范围之内,其主要控制：对供方的评定,订单的控制及进
3、厂物资的检验或验证.（7.4）7.3具体分析1. 设计输出有问题是由于设计输入未规定或规定错误_7.3.22. 设计输出本身有问题或设计评审未发现._7.3.3 3. 设计未评审或虽评审未发现重大问题._7.3.44. 设计未验证或样机检验未合格就施工._7.3.5.5. 方案试验合格,但用户反映不符合使用要求,或未做设计确认,或设计确认发现的问题未解决就施工._7.3.66. 未按规定修改设计._7.3.74.2.3具体分析注意区分设计修改和文件修改1. 使用现场没有有效版本的文件,_4.2.3.d)2. 使用现场有效版本的文件与作废版本的文件并存._4.2.3.C)3. 使用现场只有作废版
4、本的文件,_4.2.3.g)4. 因特殊用途保留作废文件,但未标识和隔离. _4.2.3 g).5. 文件修改未按规定手续批准_4.2.3.b)6. 设计修改未按规定手续批准_7.3.77.4与7.5.4分清采购来的物资和顾客财产1. 顾客在合同中规定要使用某供方的产品,企业对供方即未评定,也未检验或验证其产品._7.4.3或8.2.42. 顾客自己提供的产品,企业未验证,与未保管好._7.5.47.5.3产品的标识和可追溯性本身的问题其他具体条款下的标识和可追溯性，按就近不就远的原则判断。1. 工程在生产过程中无技术交底书,派工单等标识文件，出了问题无法追溯。(车间未接到生产任务书或生产计划
5、, 出了问题无法追溯。)7.5.32. 工程在生产过程中有技术交底书,派工单，但中途一批分为两批。没有改写成两份记录，造成某些分部分项工程无标识。7.5.33. 产品或原材料使用时，无标识或标识未移植。7.5.34. 原材料紧急放行时，未做好标识或记录。8.2.45. 半成品例外转工序时（例外放行），未做好标识或记录。8.2.46. 包装或包装材料上，未做好防护标识或标识错误。7.5.57. 检验状态无标识或标识错误。7.5.38. 产品（原材料，半成品，成品）无标识或记录。7.5.3751具体分析由表及里的原则1 由于没有技术交底而影响质量7.5.1b）2 生产过程中有章不循，或即使合理，也
6、不合法。7.5.13 生产设备选型不好，维护不好，不能满足生产能力。7.5.1c）4 几种文件规定互相矛盾，难以控制过程。7.5.15 特殊过程缺少连续监控，人员资格无资格证。7.5.26 操作者素质差，不懂得按操作规程操作。6.2.27 季节性施工未有书面文件或进行书面交底。7.5.1b）8 设计更改，洽商未及时交底 7.5.1A）9. 对生产和服务过程中的测量活动存在问题_7.5.1d）10. 对基础设施的确定、提供、维护的问题6.311. 对生产和服务设备使用、维护、工装管理等问题_7.5.1c）12对生产和服务设备配置问题_6.313.对监视和测量装置的使用问题_7.5.18.2.4具
7、体分析就近不就远的原则1 未按检验规程检验8.2.42 规定应专检的,擅自改为自检,_8.2.43 返工返修后未由专业质检员复检_8.34 检验规范规定的统计(抽样)方法不正确,数据不完全,难以实施_8.45 用成品检验代替进货检验和过程检验_8.2.46 检验记录有问题_8.2.47.6具体分析该细就细的原则(细到7.6a)7.6b)1. 检测设备的准确度和精度选择不当,不能承担检测任务._7.62. 检测设备未按期校准(新购,使用中,修理后)_7.6a）3. 特殊专业检测设备无校准标准时,没有其他依据文件.或有这类文件,但未按规定进行校准._7.6 a)4. 未保存校准记录,记录有问题_7
8、.6c)(不用4.2.4)5. 计量室环境条件不符合要求,(如:温度湿度,清洁度,无空调机,换鞋等控制手段_7.6e)6. 检验设备的搬运贮存防护条件差，影响其精度_7.6e)7.5.5具体分析1. 材料搬运有问题_7.5.5. 2. .材料包装有问题_7.5.53. 材料包装防护标志有问题_7.5.54. 材料运输有问题_7.5.55. 仓库储存条件有问题_7.5.56. 未按仓库保管程序规定(先进先出,隔离存放)_7.5.57. 顾客财产未保管好,_7.5.48. 材料未经检验合格就入库_7.5.54.2.4具体分析就近不就远的原则1. 供方有关产品的重要质量记录未在企业保存_4.2.42
9、. 管理评审缺少记录或记录有问题_5.6.13. 顾客要求的评审缺少记录或记录有问题_7.2.24. 设计评审缺少记录或记录有问题_7.3.45. 设计验证缺少记录或未记录验证方法_7.3.56. 合格供方的档案或质量记录有问题_7.4.17. 产品标识缺少记录或记录有问题_7.5.38. 特殊过程设备人员的鉴定缺少记录或记录有问题_7.5.29. 紧急放行时产品的标识记录未保存或记录有问题_8.2.48.3_8.5分清对不合格的控制,纠正措施,预防措施三个不同层次1. 出了不合格品,不标识,不评审,不隔离,不处置,不通知有关部门和用户,或由无资格处置不合格品的人员处置_8.32. 出了不合格
10、品,进行返工,返修后未按程序文件要求进行重新检验_8.33. 出了不合格品（重复的、多次的）,不分析原因,未采取纠正措施_8.5.24. 内审时发现不合格项,未采取纠正措施,或实施不利._8.2.2(不判8.5.2)5. 纠正措施已实施,但无记录_8.5.26. 顾客对不合格品有申诉,但未对此作出有效的处理._8.37. 虽未出现不合格品,但顾客对工程质量有申诉,未处理._8.5.28. 如果反复出现某一类型的不合格8.5.29. 对潜在的不合格原因,不调查研究,不采取预防措施._8.5.34.2.4具体分析就近不就近远的原则1. 未保存校准记录或记录有问题_7.62. 对不合格原因,未保存其
11、调查结果的记录._8.33. 内审的不合格项，未记录纠正措施实施情况及未验证其有效性._8.2.24. 未保存培训记录._6.2.28.2.2具体分析1. 无内部审核计划,或内部审核计划未认真实施_8.2.22. 内审后未及时采取纠正措施_8.2.26.2不滥用原则1. 审核中发现不合格,不可以任意与6.2.2相联系,只有造成不合格的原因主要是实施者素质不高,不能胜任,才可以用6.2.22. 未保存相应的培训记录_6.2.23. 未经培训就上岗造成损失_6.2.24. 特殊工种人员离开岗位后一段时间,未经考核就上岗工作._6.2.28.2.1具体分析问题性质分属原则1. 当规定有服务要求时,不建立服务程序,或不实施服务程序,也不验证和报告服务结果._7.5.1f)2. 服务中发现有质量问题,按其性质和原因分别归属于相应的条款:如:l 服务中发现产品设计缺少可维修性,导致维修困难._7.3.2或7.3.3l 服务中发现产品质量有缺陷,造成质量问题:_7.5.1l 人员对应知而不知，应会而不会6.2.28.4具体分析1. 未收集信息并进行分析:_8.42. 未根据需要实施和控制,所选定的统计技术进行_8.43. 编制了数据分析程序,但未按规程抽检._8.41
