关于对农药管理有关规定草案征求意见的函

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1、农药登记资料规定第一章 总 则1.1 为规范农药登记工作,保证农药产品质量,促进农业发展,保护生态环境,根据农药管理条例(以下简称“条例”)和农药管理条例实施办法的有关规定,制定本农药登记资料规定(以下简称“规定”)。1.2 本规定适用于在我国境内生产(包括原药生产、制剂加工和分装)和从境外进口农药产品的登记。1.3 申请人应当符合条例的要求。境外申请人应当在我国境内设有依法登记的办事处或代理机构。1.4 新农药、新制剂产品登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个阶段。1.5 申请农药登记应当按照本规定提供登记资料和农药样品。1.5.1 申请新农药临时登记或正式登记,应当提供有效成分纯品或标准

2、品2克,有效成分重要代谢物、相关杂质标准品0.5克,原药100克(毫升),制剂250克(毫升)。1.5.2 进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样品应当是成熟定型的试验产品,并经省级以上法定质量检测机构检测合格。境内产品由申请人所在辖区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机构(以下简称省级农药检定机构)封样,境外产品由农业部农药检定所封样。1.5.3 申报的资料应当完整、规范,数据应当真实、有效。申请表、产品摘要资料和产品安全数据单(MSDS)应当提供电子文本。1.5.3.1 农药药效、残留、毒理学、环境影响和原药全组分分析等登记试验资料应当由农业部公告具有相应资质的农药登记试验单位出具

3、;农药产品质量检测报告应当由省级以上法定质量检测机构出具。1.5.3.2 境外试验资料应当由农业部确认的机构出具,并附中文摘要资料。1.5.3.3 农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的分布情况,选择有代表性的地区进行。1.5.3.4 引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等。1.5.3.5 产品对人畜、作物、环境影响等可能产生危害的,申请人应当提供危害控制措施的资料。1.6 申请人应当对所提供登记资料的真实性和不侵犯他人知识产权作出书面声明,并承诺对可能构成的侵权后果负责。1.7 国家对首次登记的、含有新化合物农药的申请人提供的其自己所取得的且未被披露的试验数据和其他数据实

4、施保护。窄自登授记之澡日起肿6年杠内,具对其腐他申孤请人圣未经舒已获但得登与记的迁申请撑人同表意,尝使用种前款旦数据掀申请赴农药壶登记跳的,嗽农业仓部不镇予登势记;掘但是扭,其遍他申宫请人唉提供进其自紫已所谨取得练的数售据的茫除外责。散鼓励群独立塘拥有似齐全鱼资料宽的所熊有者欺授权射其他虚申请愈人使广用已严登记草资料完。啊1.扑8 药直接臂申请汽正式址登记励的产巧品,捆申请斥人应茎当同快时提定交临降时登森记阶聪段和厨正式惜登记咳阶段炉所规糕定的舒相关评资料南。克1.冷9 朗产品室扩大刘使用冷范围于、改泰变使歉用方源法或乒变更疤使用体剂量浸,不零改变奇产品扰的登肌记有菠效期揭。呢1.炭10毕 在

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7、国内残外农夸药原椅药和昆制剂是。悟2.杏2 弱新制拳剂 邮 是脂指含史有的况有效霞成分谊与已部经登欺记过评的相明同,杜而剂峰型、临含量棚(配豆比)锋尚未埋在我俭国登塞记过不的制教剂。屡2.蔑2.祥1 旺新剂弦型 帐 指果含有悄的有绞效成间分与草已经指登记费过的女相同享,而播剂型爽尚未治在我狭国登葡记过佩的制拐剂。兽2.班2.担2 坑剂型攀微小卵优化承笨是指堂已登孝记的阶产品把剂型冻作微箭小优灶化,辟更有心利于迎环境栋保护驶等而吼有效窗成分恳种类具和含升量(厅配比凶)不演变。峡包括误以下未几种请情况威:落仙由可狱湿性翼粉剂斩(W千P)址变为酬可分指散粒发剂(聚WG星);雨迹由乳散油(务EC穴)变

8、内为水集乳剂互(E援W)饺或油揭乳剂谣(O粥W)牵或微两乳剂栽(M震E)采(但按不包垂括含衡有大煤量有芽机溶纸剂的政);炎佣由可封溶粉礼剂(银SP汪)变秩为可言溶粒菜剂(许SG羡);种挑由颗井粒剂晒(G烧R)绢变为障细粒确剂(闯FG龄)或塌微粒子剂(依MG阴);营嘱其他换。看2.雾2.磁3 琴新混六配制马剂 坡 是手指含椅有的邮有效伞成分苏和剂菠型与窜已经输登记纷过的蜻相同向,而僻首次已混配庙2种表以上图农药桂有效泪成分昂的制阀剂或忘虽已丧有相讨同有逮效成壮分混因配产怒品登跃记但派配比枣不同娱的制斗剂。附2.俊2.瞎4 改新含抵量制胞剂 上 是歌指含禁有的碰有效诸成分巨和剂惯型与微已经猪登记嫩

9、过的衣相同冰,而且含量挂(混论配制完剂配舌比不徒变)甚尚未北在我孕国登绢记过碌的制御剂。肯2.框2.斯5 退新药藏肥混浙配制谁剂 吊 是窑指含贿有的剧有效蔬成分蝴和剂躬型与约已经躲登记么过的伙相同忧,而念首次蒜混配贼农药合有效凑成分毛和肥单料成培分的吨制剂禁或虽粥已有风混配沙产品因登记逝但配然比不便同的案制剂部。酷2.谣2.型6 册新渗常透剂水(或余增效净剂)本与农促药混赴配制逼剂 偷 是写指含抱有的疏有效翅成分帐和剂乱型与核已经踩登记缸过的房相同冈,而挨首次犁混配斥农药括有效称成分收和渗借透剂欢(或宏增效握剂)脏成分贞的制批剂或盐虽已拴有混第配产或品登条记但置渗透栏剂(决或增衬效剂兆)种殿类

10、、慨配比括不同暑的制罢剂。冰2.贡3 芒特殊幼农药续律主要为是指差卫生堡用农知药、燃杀鼠军剂、歪生物密化学规农药鱼、微币生物曲农药寒、植胡物源等农药庙、转善基因柴生物穗、天因敌生宋物等于。堵特殊枯新农初药是撑指含彻有的良有效魄成分也尚未镰在我近国批让准登评记的踢国内起外特捉殊农桌药原品药和及制剂户。宾2.耍3.怠1 确卫生苏用农躲药 到 是繁指用算于预具防、柱消灭呼或者奥控制览人生垦活环忠境和挺农林屠业中均养殖秧业动临物生输活环胀境的逼蚊、趣蝇、京蜚蠊不、蚂本蚁和对其他狠有害哲生物怨的农电药。索2.释3.浑2 累杀鼠炎剂 阀 是店指用您于预胜防、勺消灭冲、控袄制鼠迷类等败有害促啮齿哗类动朗物的

11、而农药拼。无2.进3.裳3 严生物乓化学伪农药夹售 生芝物化核学农投药必火须符偏合下蒸列两霞个条深件:劈熟对防菠治对交象没撒有直耐接毒洪性,恋而只横有调非节生部长、赚干扰夫交配蹲或引骡诱等迎特殊娇作用蚁;书鸽必须套是天蛾然化低合物丢,如锻果是俘人工江合成跌的,疗其结摄构必么须与泪天然销化合医物相境同(低允许特异构治体比格例的娘差异悠)。斯生物容化学忆农药校包括半以下佳四类抢:化2.制3.积3.警1 质信息失素 组 是艺由动王植物艘分泌奔的,渡能改展变同顺种或脏不同哀种受攻体生随物行屯为的亡化学慧物质正,包型括外测激素欢、利体己素军、利竖它素嘱。唯2.惧3.细3.愚2 速激素袄 是胞由生湾物体疏

12、某一串部位违合成蓝并可书传导海至其顿他部丰位起宵控制宫、调挪节作巨用的都生物蒜化学能物质食。闯2.负3.枪3.型3 艺天然术植物愿生长违调节锡剂和汁天然升昆虫瘦生长谋调节副剂究天然摸植物盒生长杰调节献剂是塘由植幼物或破微生喷物产马生的狮,对朝同种见或不俭同种贵植物抵的生酒长发弱育(摧包括搜萌发温、生翼长、麻开花肢、受划精、怠座果追、成饺熟及言脱落跪等过吊程)舞具有轧抑制杀、刺葡激等扒作用峡或调突节植盯物抗问逆境筝(寒华、热滨、旱萝、湿连和风浙等)溉的化丘学物去质等州。辱天然份昆虫腰生长捕调节肠剂是反由昆择虫产撇生的踪对昆塌虫生狡长过库程具校有抑娃制、缠刺激妨等作厅用的泼化学帖物质塘。蛋2.摔3

13、.蝇3.怜4 欧酶 拳 是俗在基沿因反篮应中爽作为罩载体宾,在喝机体梳生物粉化学府反应授中起申催化亚作用学的蛋评白质协分子疗。例2.图3.被4 梁微生语物农蜡药 揪 是高以细齿菌、技真菌占、病论毒和唯原生框动物漏或基乓因修块饰的报微生源物等耀活体功为有彩效成广分,住具有骆防治挥病、穷虫、校草、布鼠等伴有害愁生物双作用涨的农邻药。俊2.事3.吧5 培植物倚源农鸟药 贤 是炕指有以效成拥分来建源于异植物击体的隆农药五。懂2.伞3.范6 皂转基工因生爆物 戏 是贴指具玻有防锈治嫁条例早第饿二条鞋所述启有害剑生物密的,骡利用哲外源迁基因我工程梦技术私改变思基因讽组构误成的尖农业税生物吃。不送包括使自然

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15、登记同产品牺相同宴的产付品。档2.牢4.同1 采质量摇无明剥显差照异的盆相同惰原药召昏是指棒申请乘登记狠的原宜药与廊已取袍得登枪记的钱原药吉质量旋无明川显差育异,释即其楼有效跨成分则含量墨不低凝于已棚登记畅的原退药,送且杂期质(科含量南在0嘱.1译%以宝上以硬及0装.1蚊%以察下但腊对哺境乳动朱物、顿环境另有明甜显危耐害)昌的组薪成和转含量滋与已蹈登记旧的原深药基它本一域致或龟少于柱已登虚记的记原药葱。晌2.财4.嗽2 惨质量葬无明缸显差众异的旁相同群制剂黄层是指选申请腿登记耻的制窄剂与串已取印得登衔记的锈产品鹅质量类无明孟显差训异,能即产咽品中乡有效咽成分只种类盼、剂播型、助含量优相同渠,其

16、伪他主激要控毛制项声目和狸指标帅不低充于已悬登记榆产品膏,产刷品助代剂组怀成成偶分和瘦含量谋与已贱登记盐的产透品一跑致或纵相当技。化2.险5 墓新登别记使狂用范炎围和依方法默洋是指昆有效侄成分粮和制枪剂与盆已登责记过怜的相锐同,聋而使荡用范剥围和亡方法徒尚未供在我效国登蚕记过公的。对2.卵5.妨1 净新登侧记使签用范推围 讽 是扬指有翼效成束分和尝制剂叔与已杀登记县过的蚁相同腔,而鼓使用窑范围猪尚未时在我翼国登聚记过阔的。旦2.库5.贫2 粗新登末记使与用方纪法 酒 是鹊指有掉效成咸分、家制剂且和使栋用范歪围与屠已登米记过真的相储同,朝而使环用方期法尚阳未在路我国趟登记坝过的录。拿2.邀6 锅扩大蚀使用惩范围照、改效变使施用方部法和亦变更餐使用栽剂量臭2.挥6.笨1 摔扩大

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