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1、开展质量管理工作的感悟质量部：龙正富我从事零售连锁药店质量管理工作有几年，其间经历了申领药品经营许可证、GSP认证、GSP认证整改后复查、GSP跟踪检查，那“酸、甜、苦、辣、咸”的滋味真认人感慨万千。遥望未来，还是“路漫漫，其修远兮”。2009年的药品经营许可证换证验收、GSP证书到期再认证。今天总结开展质量管理工作的几个难点，一来想抚慰同道中人寂寞艰辛的心，得到共鸣，再则想通过总结经验教训，争取在将来的工作中能够得心应手，事半功倍。难点一、自身对GSP认证条款认识的不够零售连锁企业GSP认证条款186项，涉及组织机构设置、人员管理、设施设备管理，操作程序管理，是控制药品流通环节所有可能发生质
2、量事故发生的一整套管理程序，是一个全面的、全员的、全过程的质量管理。这就要求质量管理人员站在一个很高的高度去统帅全局，使所有条款在脑海中形成从主干到枝条到树叶的图解，而且树叶条款的工作量还不一定亚于“主干”的工作量，越是分解到下面，越是需要更多的人力、物力的配合。如何拿每条条款所包含的内容、操作思路和体现的资料，成了开展质量管理工作的首要难点。比如6006质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。企业经营的药品少说也有几千个，首营品种的质量档案可以百分之百建立，但要对占大份额的批发公司索取所有药品的质量标准却很难，所以从条款字面上只能理解为“建立”而
3、不是“建全”，但听说检查组在检查时是随意抽取一个品种然后让你提供质量档案，这样的话不是建全的质量档案是不能满足要求的，可要做到，谈何容易。7701药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，这是一条重点项，我们在历次检查中就碰到了困难，象枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂（妈咪爱），储存条件是20以下，我们选择柜台陈列，但检查组提出要冷藏。在夏季，店堂温度通过空调降温达到20以下比较难，但是要求阴凉处或20以下保存的药品又那么多。假使企业通过各种努力达到要求，顾客是否买帐呢？所以建议专家制定条款时也要考虑可操作性，或者在实际检查过程中能考虑企业的难处，灵活处理。本人2007年参加浙江省局举办
4、的药品零售连锁企业质量管理员培训班，欣喜地了解到认证中心会对条款进行务实的修改而且将检查重点落实到人员专业素质上，可以预见，药学技术人员在零售药店展示业务能力的舞台会越来越广阔。当然，一名合格的药学技术人员必须不断地学习专业知识技能，同时加强对法律、法规的理解，才能满足人民群众自我医疗、自我保健的需求。难点二、各部门执行力的力度不强“通过GSP”是一个目标，而且是行业内强制性的目标，如果各职能部门不能强有力地执行，质量管理层完美的构想和操作方案，最终也只能是纸上谈兵。人员质量管理意识素质低下是一个突出的问题。各岗位虽基本通过了药监局的上岗证培训及岗位合格证培训，配送中心但却在日常配送业务中错误
5、频发，为减少配送差错率，在操作流程上存在的问题更多、更复杂化，质量管理员成了“讨厌的唐僧”一遍一遍地在会上唠叨，可是该发生的错误还是屡次发生，举例：我们门店的药品养护记录有两种形式，其中有些门店是手工抄写的，在去年的一次例行检查中我们发现一家门店的养护没有将陈列药品全部养护，而是随意凭空写写，处方药与非处方药混放现象，下发的药品质量信息档案等，对此我们每月检查进行了处罚，没想到一再重复检查处罚，还是有同样的行为，总知人的惰性在监督机制薄弱的时候就会显露出来，所以作为企业的管理层，应该在组织设置、人员配备及操作流程上有效地结合企业现状，将企业整合成为一个完全、有效、可控的整体，并利用制度减少管理
6、漏洞，在目标上设定标准，在落实上有效监督。所谓的有效监督就是与奖惩体制相结合，奖惩也不能简单地与经济挂钩，还应体现企业、个人的荣辱观。总而言之，管理是一门值得不断探索的科学，调控得当，整个企业就会受益匪浅。三、持久性不够2007年2008年药监系统频繁地提到GSP“返潮”现象，的确，没有外部环境的压力企业很难自觉地实施GSP管理。我们到门店例行检查，总是有很多门店的负责人问“是不是上面要来检查了”，为了应付检查实施GSP是普遍的现象，包括企业领导层本身也很少能将开展GSP工作与提高企业竞争力联系在一起。思想上的懈怠，会体现在工作上，比如药品分类摆放随意而为，怎么销售方便就怎么放；药品存放环境的
7、温湿度记录不看实际情况随便填写，零售药店虽然琐碎而平凡，但能做到长年累月的坚持却是不简单的，为了让GSP工作深入药店人心中，持续有效地开展下去，质量管理人员必须劳心劳力，及时纠正操作程序中发生的不良习惯，把握检查考核的节奏，让整个质量体系的运行不偏离正常的轨道。面对工作困难，我不是怨天尤人。经过以上的梳理，一名优秀质量管理人员的形象逐渐清晰起来，那就是有强烈的责任心，熟悉行业政策法规，与各部门能进行有效的沟通，并能公正公开地行使奖罚权力，一定努力向这个目标前进。希望各部门及各连锁分店理解质量管理工作的难处，要配合质量部的工作。做好质量管理工作，企业才能在当今医药连锁企业激烈的竞争市场中持续、稳定、健康地发展。 /
