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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。质量管理体系内审报告 企业io9000 o9000质量管理体系内审审核报告 审核目的： 检查我公司质量管理体系对gbt19001标准的符合性及质量管理体系运行的有效性,并为质量管理体系的改进提供依据。审核范围： a产品涉及的过程、活动、部门和场所。审核依据。 gb/t9001-标准、质量手册、程序文件、 第三层次文件、合同、相关法律法规等质量体系文件。 审核综述： 本次内部质量体系审核采用滚动审核的方法,本着尽可能多发现问题,尽早整改问题的原则,根据我公司实际情况，省略了首次会议、末次会议的程序。对管理层、个科（室)、个车间进行了审核，通过与领导层座谈,询问各部
2、门负责人及关键岗位操作人员、观察现场活动、查阅文件、记录,收集了客观证据，共查出不符合项项，具体见不符合项分布表（附后)。通过对不符合项的统计发现: 42记录控制一项、6.3基础设施一项、7.1必要时，获得作业指导书、8.2.3过程的监视和测量一项,以上不合格项分布在4个条款4个部门，均为一般不合格项,且呈分散状分布,没有对质量体系运行造成不良影响。 需要说明的情况有两点: 第一,不合格报告中的不合格事实为发现部门,不一定是责任部门。 第二，因为审核是一个抽样过程,不可能将受审核方的所有问题都查到,所以具有一定的风险性，这就要求各单位举一反三,对类似问题进行自查自纠。所有不合格事实应在11月1
3、0日前完成整改,由企业管理部组织跟踪验证。 本次内审,公司领导对质量管理体系的建立、实施和保持十分重视，营造了全体员工参与的良好氛围，全体员工质量意识强，坚持以顾客为关注焦点。公司配备了必要的人力资源,完善了设备管理，优化了工艺条件,检测手段较先进，对手册覆盖的产品形成各过程严格控制,确保不合格品不出厂。公司产品质量稳定,10月由x省产品质量监督检验院出具的aa产品监督检验报告显示：产品符合gb2440-标准,结论为合格。 本次内审各受审核方与审核组积极配合并主动提出问题,找差距，员工贯彻质量体系的自觉性不断增强。希望各部门进一步提高思想认识，将贯彻质量体系与企业的生存和发展紧密联系起来,确保
4、质量管理体系在不断改进和完善中提高。 综上所述，通过深入贯彻质量方针、质量目标,有效地实施了质量手册、程序文件及相关法律法规,确保了质量管理体系的符合性和持续的有效性。 扩展阅读:质量管理体系内部审核报告（原创） 广东xxxxxx公司 2*年12月质量管理体系内部审核报告 根据广东省药品批发企业p认证现场检查项目表(试行）的检查内容，为了对公司现时的质量管理体系运行情况进行全面检查和审核,验证公司质量管理体系的有效性、适宜性和可操作性,以便及时发现问题,纠正问题，更好地完善和改进质量管理体系文件。质量领导小组于20*年2月19日0日对公司内部的质量管理体系运行情况进行了全面的审核。此次审核的内
5、容有:质量管理体系文件的执行情况;组织机构的设置情况；岗位及人员的设置情况；经营过程的执行情况；办公场所、营业场所、仓库设施设备等的管理情况等等。评审方式是根据广东省食品药品监督管理局最新发布的广东省药品批发企业sp认证现场检查项目表（试行）,通过审查记录和档案、现场检查、询问等方式对公司经营的各环节、各部门逐项进行检查。经过质量领导小组的综合审核,得出以下结论： 药品批发企业gsp认证现场检查项目共40项，其中关键项目55项,一般项目85项;由于我们公司无经营特殊管理药品和中药材，以及没有发生直调药品业务,实际适用条款共有122项，其中关键项目41项，一般项目1项。通过系统的审核，关键项目项
6、不合格，一般项目1项不合格,即:（1）020有四项质量管理制度缺失:质量责任,供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核制度,药品购销人员管理,药品召回管理。 对于存在的缺陷问题,质量领导小组已经向相关责任部门作了说 第1页共页明，并填写了“内部审核不合格报告表”和“纠正和预防措施处理单”,督促责任部门在规定时间内完成整改及做好预防工作。最后,通过这次的质量管理体系内部评审，质量领导小组认为，公司现行的质量管理体系运行正常，是具有可操作性的；但对于;因此，公司领导管理层和全体普通员工都应该认真总结存在的问题，按时按质进行纠正和整改,并在以后的实际行动中认真贯彻执行，各司其职，各负其责，维护着公司整个质量管理体系的规范运行，使公司的质量管理工作更上一台阶。 广东xxxxxx公司质量领导小组 二一二年十二月二十日 第2页共2页第 1 页 共 1 页
