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1、营业场所药品陈列及检查操作规程1、目的:通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程,有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。2、依据:药品管理法 、药品经营质量管理规范。3、适用范围:适用营业场所的药品陈列及检查全过程。4、责任者:门店养护人员及门店营业员。5、内容:5.1 药品陈列、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列; 设置醒目标志, 类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。、药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;拆零销售
2、的药品集中存放于拆零专柜;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列,按有关要求专人负责;冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;中药饮片柜斗谱书写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。5.2 陈列药品检查方法、药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计划, 对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。、药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查
3、;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点” ,按照药品剂型逐一检查,检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,同时上报质量管理员进行复查。、中药饮片养护:中药饮片要按其特性分类存放,药斗要做到一货一斗,不得错斗、串斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”,按要求真实、 准确记录相关项目;养护员每月检查药斗内饮片质量,防止发生生虫、 霉变、走油、结串、串药等现象;夏防季节,对易变质饮片要每天检查;如有变化要及时采取相应的养护措施,并如实填写“中药饮片检查记录”。、药品效期管理: 药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期药品催售表”;一式三份,质量负责人、养护员各一份, 柜组一份, 质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售; 养护员每月对近效期商品进行核查,在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。