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1、2020胰高糖素样肽-1 ( GLP-1 )受体激动剂用于治疗2型糖尿病的临床专家共识要点胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA )不仅显著降低2型糖尿病( T2DM )患者的血糖,还可以改善多种心血管危险因素,部分 GLP-1RA 被证实具有明确的心血管保护作用。胰高糖素样肽 -1(GLP-1)受体激动剂用于治疗2型糖尿病的临床专家共识针对GLP-1RA 降糖治疗的应用时机,与其他降糖药物联用时的注意事项, 对T2DM合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD )、心力衰竭(HF) 或慢性肾脏疾病(CKD )患者治疗结局的影响,在T2DM特殊人群中 的应用等临床问题给出了具体的推荐意见。主
2、要推荐意见胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA )可以单独使用,也可以作 为除二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i )以外的其他降糖药物单药或联 合治疗血糖控制不达标时的二联或三联用药选择之一。 (口 a , B )在含有磺脲类(SU )或胰岛素在内的二联或三联降糖治疗方案中, 加用GLP-1RA时,建议减少SU或胰岛素的剂量或停用其中一个降 糖药物,以减少低血糖发生风险。(口 b , C )对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD )或极高危心血管风 险者,无论基线糖化血红蛋白(HbA1c )或个体化HbA1c目标值 如何,建议联合具有心血管获益证据的GLP-1RA,以降彳氐心血管事
3、件风险。(I,A)GLP-1RA可以用于具有心力衰竭(HF )风险的2型糖尿病(T2DM ) 患者,但不能预防HF;在射血分数降低性心力衰竭(HFrEF )的失 代偿期需慎用GLP-1RA。(nb,B)GLP-1RA治疗可以显著减少尿白蛋白排泄量,从心血管保护和改善 血糖控制的角度,T2DM合并慢性肾脏疾病(CKD)患者可以考虑 使用 GLP-1RA 治疗。(口b,B)大多数GLP-1RA可用于轻、中度肾功能不全患者,利拉鲁肽和度 拉糖肽可用于肌酐清除率15 ml/min的重度肾功能不全患者。(口 b,B)利拉鲁肽可用于轻、中度肝功能不全患者,利司那肽和度拉糖肽可 全程用于肝功能不全患者。(口
4、b,B)GLP-1RA可以用于65岁以上的T2DM患者。(口 b,B) 利拉鲁肽具有用于10岁以上儿童T2DM治疗的临床研究证据,但 我国尚未批准任何 GLP-1RA用于治疗18岁以下儿童和青少年 T2DM 患者。(口 b,B)不推荐GLP-1RA用于妊娠或哺乳期妇女、合并严重胃肠道疾病、 有胰腺炎病史或高风险的T2DM患者。(皿,C)GLP-1RA的禁忌证、不良反应及应对1禁忌证(1 )对该类产品活性成分或任何其他辅料过敏者。(2) 有甲状腺髓样癌病史或家族史患者。(3) 多发性内分泌腺瘤病2型患者。2不良反应及应对(1 )胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应较常见,一般 随着治疗时间的
5、延长而逐渐减轻。临床使用可从小剂量起始,逐渐 加量,不耐受者应停药并及时更改为其他治疗方案。GLP-1RA所致 的胃肠道反应可能会加重T2DM合并严重胃肠道疾病(如重度胃轻 瘫、炎症性肠病)患者的胃肠道不适,故此类患者不推荐使用。(2 )低血糖:GLP-1RA单独使用极少发生低血糖,但与其他降糖 药物(如SU、胰岛素)联用时低血糖的发生风险增加。如果患者 已经采用不包含GLP-1RA在内的二联或三联降糖治疗方案且 HbA1c已达标,而基于患者的合并症情况(如合并 ASCVD、CKD 或肥胖)需要加用GLP-1RA时,可以考虑停用一个二甲双胍以外 的降糖药物或减少其剂量。(3)急性胰腺炎:出于安全性考虑,不推荐有胰腺炎病史或高风 险的T2DM患者使用GLP-1RA。推荐类别(强度)I级:获益 风险,给予推荐口 a级:获益 风险,应当考虑口 b级:获益n风险,可以考虑皿级:无益或有害,不推荐证据分级(质量)A级:基于多项高质量的随机对照临床试验(RCT )及其Meta分 析B级:基于一项或以上中等质量的RCT 及其Meta分析或非RCT 及其Meta分析C级:基于有限数据或专家意见