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1、第九章知情批准书书写规定第一节 概述知情批准是指当事人在完全理解知悉某种内部信息的状况下的答应或允诺,它事实上涉及了知情、理解、批准或否决这三个过程。知情批准权是指行为人在社会行为中特别是民事行为中,规定对对方信息的理解和知悉限度应与对方对自己的理解和知悉相对称,并在此基本上选择与否批准对方的行为的权利。它涉及积极知悉权、被动告知枝、自主选择权、回绝权和批准权这几种方面的权利。医疗知情批准权就是在全面理解医患双方有关信息的状况下的决定权，它既涉及患者对接诊医疗机构基本状况的知悉、对经治医务人员基本状况的理解,也涉及医方经治医务人员对患者自身病情的理解和掌握。前者既为患者的知情批准权，它是法律赋
2、予患者的权利,它的实质是患者在接受医方的诊断服务过程中有权利完全知悉医方对自己病情的诊查状况和成果，并可以对医方所采用的诊断措施进行选择、决定。患者的知情批准权有赖于医方对告知义务的履行。 从上可以看出，知情批准权是由知情权和批准权两个密切联系的权利构成,知情权是批准权得以存在的前提和基本,没有知情权的存在,病人不也许有效地行使批准权,而知情权的行使有赖于医生的告知。医生的告知一般应涉及治疗或诊断措施、它的益处和风险、准备采用的控制措施及其也许浮现的风险等方面的足够、必要的阐明。 为保障病人的知情批准权，在医疗有关的法律、法规中有明确的规定。执业医师法第6条规定；“医师应当如实向患者或其亲属简
3、介病情，但应当注意避免对患者产生不利后果。”医疗事故解决条例第ll条规定，“在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其征询。”卫生部下发的病历书写基本规范(试行)第l0条规定,“对按照有关规定需获得患者书面批准方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、实验性临床医疗等）,应当由患者本人签订批准书。患者不具有完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字,没有近亲属的，由其关系人签字；为急救患者,在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的状况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。因实行保护性医疗措施
4、不适宜向患者阐明状况的,应当将有关状况告知患者近亲属,由患者近亲属签订批准书,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签订批准书的,由患者的法定代理人或者关系人签订批准书。”第二节 知情批准权履行主体及方式一、知情批准权履行的主体谁是知情批准权履行的主体，即医生应将病人的病情、治疗措施、医疗风险告知的对象是谁?从执业医师法第2条和医疗事故解决条例第11条的规定可以看出，医疗机构及其医务人员在履行告知义务时，应当根据具体状况选择告知病人或其家属，告知的对象一方面应当是病人本人,只有在特殊状况下才告知有资格代为履行知情批准权的人，即病人的法定代理人。因此,医疗机构及其医务人员在履行告知义务时，
5、应注意查看告知对象的民事行为能力,被告知对象必须要有与被告知事宜相对称的民事行为能力,这种能力是指被告知对象可以理解医务人员做出的诊断、护理内容和程序,可以权衡它的利弊得失,可以对所有诊断方案做出理性的评价,可以根据自己的知识和能力做出取舍的决定,可以理解自己所作决定的行为后果和对自己的影响。一般状况下,除病人本人外，有资格代为履行知情批准的人，应当是病人的法定代理人，按照法律规定的继承顺序依次为病人的配偶、子女、父母、祖父母、兄妹。有两种状况可以除外，一是病人没有近亲属的，可以由病人授权关系人代为履行知情批准权;另一种是在急救病人时而病人法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的状况下,可由医
6、疗机构负责人或者被授权的负责人签字。但法律同步还规定，医师应当履行保护性医疗措施,避免对病人产生不利的后果。一般来说,病人亲自行使知情批准权必须具有3个条件：1民事行为能力 国内民法通则规定，年龄8周岁以上的公民，或16周岁以上、不满l周岁的公民，但以自己的劳动收入为重要生活来源的,为完全民事行为能力人。卫生部病历书写基本规范（试行)第l0条就是规定签订医疗文献的病人必须具有完全民事行为能力。2.智力思维正常 即被告知人应当完全辨认自己的行为，能进行正常逻辑思维。它排除了昏迷病人、醉酒病人、精神病人或植物人状态的成年人。.有一定的判断能力 被告知人可以对的理解医生告知的内容并做出理智的决断。
7、医方在履行告知义务时，要以上述3个条件查看告知对象的状况,符合条件的，医方就应当向病人本人告知病情及预后、诊断状况等,但是在临床实践中最佳是邀请病人家庭成员或亲友中比较稳重且能予以其合理化建议的人一起参与谈话。 对病人不具有上述条件中的l、2条的,应当由病人的近亲属代为行使知情批准权。具有上述条件中1、2条但自身不能决断的人也不能亲自行使知情批准权,如年长的老年人、教育限度比较低下的人或意志比较脆弱的病人等，她们由于受自身条件的限制不能或难以理解医生告知的内容而做出理智的决断；或因实行保护性医疗制度,医生应征得病人本人的意见，让病人授权委托她的亲属代为行使权利,这种状况下应当获得病人亲笔签名的
8、书面授权委托书,证明病人已委托她的亲属代为行使知情批准权。二、告知的形式 (一)书面告知 1.书面告知的内容 在医疗行动中，对有创检查、治疗，有也许发生严重并发症或并发症发生率较高的检查、治疗,应当履行书面知情批准手续，重要涉及： （1)各类手术,有创检查、治疗。 (2）输注血液或血液制品。 (3)实行麻醉。 （)开展新业务、新技术。 (5）实行临床实验性治疗。 (6)手术中冰冻迅速病理检查。 (7）实行化疗、放疗等。 (8)在病人病情危重处在急救状态下,病人或其亲属规定终结治疗、出院或转院的。 .书面告知特殊状况的解决 （1)对急、危重病人拟实行急救性的手术、有创检查、治疗、输注血液制品时,
9、病人本人无法履行知情批准手续又无法与家属获得联系、或其亲属短时间不能来医院履行有关知情批准手续且病人的病情又容许等待时，应由经治医师提出治疗方案，填写有关的知情批准书,经科室领导签订意见后,由医疗主管部门或医院领导批准实行。 (2)病人亲属不批准医生拟对病人实行急救性治疗措施时，如急诊手术、气管插管、使用呼吸机、血液透析、输血、用药等，主治医师应向病人亲属告知不接受急救性治疗也许浮现的不良后果，以及医院对此不承当责任。告知状况必须具体记录，涉及拟实行的治疗方案、不接受该治疗方案也许浮现的不良后果等,不容许浮现“也许发生的不良后果均已向病人亲属阐明”等笼统的语言。由主治医师和病人亲属签名,存人病
10、历档案，方可批准病人亲属的规定。(3)对急、危重病人正在实行急救性治疗措施,病人亲属规定终结治疗的，重要涉及二个方面:一是病人亲属规定终结治疗接病人出院，经治疗医师应当将亲属意见报告科室领导，由科室领导或上级医师把终结治疗也许浮现的不良后果向病人亲属充足交待清晰，明确告知由此导致不良后果医院不承当责任，然后将医师意见、告知的内容、亲属意见在病历中具体记录,由经办医师和病人亲属签字后存入病历档案，方可批准家属的规定。二是对于靠人工辅助器械维持生命的病人，如使用呼吸机等，病人亲属规定继续留院治疗,但又规定停止使用人工辅助器械,如停止使用呼吸机、拔出气管插管等,医务人员应当回绝病人亲属的规定。 (二
11、)口头告知 对操作简朴、无严重并发症或并发症发生率低的有创检查、治疗，在向旨人亲属交待检查、治疗的意义并征得病人或其亲属批准后,可以不履行书酉知情批准手续，但应当做必要的记录,证明医务人员履行了告知义务。对人的病情、治疗方案、疾病的转归等状况，都可以进行口头告知。可以实i口头告知的治疗、检查项目涉及： 1 1周边浅表静脉穿刺。常规肌肉注射。 腹腔穿刺。 阴道镜检查。 肌电图。 6尿动力学检查(插尿管）。 7.外周浅表静脉切开。 间接检眼镜巩膜压陷检查。 9.直接、间接喉镜检查。0.表浅点状痣激光治疗。.-223-病历书写基本规范第三节知情批准书书写形式和内容 知情批准书按照告知内容的不同可以单
12、独制作，但重要都应当涉及以下几项内容:病人的病情或诊断；拟实行的检查或治疗方案,以及实行该检查或治疗方案的必要性;也许带来的并发症或不良后果;病人或其亲属的意见并签名。i 一、手术批准书 (一)手术批准书的内容 * 病历书写基本规范(试行）第二十四条规定：“手术批准书是指手术前,经治医师向患者告知拟施手术的有关状况,并由患者签订批准手术的医学文书。内容涉及术前诊断、手术名称、术中和术后也许浮现的并发症、手术风险、患者签名、医师签名等。” 手术批准书由手术者或助手亲自与病人或其亲属具体交待病情、手术的目的、也许发生的并发症及风险(发生的概率)等状况,经病人本人或其亲属知情批准的状况下,医患双方履
13、行签字手续后,方可实行手术。 （二)手术批准书的形式 1.医院可以设计全院通用的手术批准书,也可以根据各专业的特点制定各专业的手术批准书。 (1)按不同的病种制定手术批准书，如先天性心脏病室间隔缺损手术批准书。 (2)按某一种手术方式制定手术批准书，如二尖瓣球囊扩张术批准书。 (3)根据病人的病情轻重、缓急、手术大小制定手术批准书,如一般手术批准书、重大手术批准书、急症手术批准书等。 2除了针对每位患者的具体诊断、治疗内容外，手术批准书还可以以固定格式、条款明确某些事项，并可以以第一人称的口吻来体现对患者权利的尊重和体现方式的委婉。如： (1)我明确懂得，基于本人疾病状况及上述术前诊断,医生考
14、虑觉得有必要实行上述手术以达到对本人疾病进一步治疗的目的。 （2）我懂得，将由X等医生为我实行手术,而XX医生向我解释过上述手术的必要性及存在医疗上难以预知和无法避免的风险。 （)我理解所有手术均具有一定的风险，其中涉及出血、感染、其她器官损伤及突发的心肺功能障碍以及其她意外状况，一旦浮现上述风险也许导.224. 第九章知情批准书写规定致危及生命和健康的严重后果,医生将会采用相应的诊断措施j ()我理解在手术过程中也许浮现某些未曾预料的状况及意外，医生将会根据医学专业知识和经验决定相应的诊断措施，非常必要时会实行上述手术外的其她手术。 (5）我理解由于疾病和医疗上不可拟定的因素能导致无法达到预
15、期的目的和效果。 (6)我明确表达,批准接受本次手术。 二、特殊检查、治疗批准书 (一)特殊检查、治疗批准书的内容 。 病历书写基本规范（试行)第二十五条规定：特殊检查、治疗批准书是指实行特殊检查、特殊治疗前，经治医师向患者告知特殊检查、特殊治疗的有关状况，并由患者签订批准检查、治疗的医学文书。内容涉及特殊检查及特殊治疗项目名称、目的、也许浮现的并发症及风险、患者签名、医师签名等。 (二)特殊检查、特殊治疗的范畴 .医疗机构管理条例实行细则（994年8月9日卫生部第5号令)喜8条规定，特殊检查、特殊治疗是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动。（1)有一定危险性,也许产生不良后果的检查和治疗。 (2)由于患者体质特殊或者病情危重，也许对患者产生不良后果和危险|9检查和治疗。(3)临床实验性检查和治疗
