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1、微小偏差 是指发现后可以采取措施立即予以纠正、现场整改，无需深入调 查即可确认对产品质量无实际和潜在影响的偏差。 如生产前发现所领物料与生产不符且未进行进一步生产既采取 退库，生产中由于设备不稳定、调试导致的物料补领。2、重大偏差是指已经或可能对产品质量造成可挽回的实际或潜在影响的偏 差，即在偏差出现后，已明显对产品质量产生影响，需对其重新 处理或销毁处理等或者当时没有发现产品汇总可能存在隐患，对 该产品进行重量追踪、重点留样并采取产品召回。如设备故障，差错、损坏，关键参数偏离。测试结果未达到质量 标准或超过警戒水平，清场不合格3、严重偏差： 指已经或可能对产品质量造成不可挽回的实际或潜在影响的偏 差。需对其立即销毁处理。如混药、混批、包装材料混淆等2现场控制5.CAPA3纠正 制定写 审批6.CAPA跟踪hi
