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1、国内抗高血压市场分析一、 概述随着现代科学的迅速发展，我国人民生活水平的提高，膳食结构的改变，工作节奏的加快，高血压发病率逐步上升，目前我国正以每年新增 300 万人的速度发展，高血压病是一种常见的心脑血管疾病，它可引起动脉粥样硬化，使动脉管腔狭窄而阻碍血液流通，是冠心病和脑血管病的主要危险因素，也是造成肢体偏瘫、心力衰竭、脑梗塞、脑出血、肾衰竭的重要原因，临床上因高血压病发生致残致死的病例屡见不鲜，全国每年导致 120 万人死亡，故学者称之谓 “ 隐形杀手 ” 。降压药市场的规模也随着高血压人群的逐渐增加而不断扩大，而且随着高血压病相关知识的普及，愈来愈多的患者将会知晓自己的病情并主动参与治
2、疗，这就为降压药物的发展预留了巨大的空间，市场需求日益增大。其中钙拮抗剂占主要地位。有关统计表明，全世界抗高血压药的销售额今年较上年将增加8.9，总量已超过了311亿美元。而到2007年，市场价值将超过520亿美元，预计年增长率可以保持在7，而钙通道阻滞剂（CCB），血管紧张素受体阻滞剂（AIIRBs），ACE抑制剂，-阻-阻滞剂都将位于领先的10位产品行列。伊贝沙（Avapro，irbesartan）将上升到第二位。由此可见，降压药市场将出现异常激烈的竞争。抗高血压药的销售数量及金额呈逐年增长的上升趋势，而且上升幅度也在逐年提高，产品的品种也在不断增加。数量与金额的变化基本保持一致，但是数量
3、的增长幅度要小于金额的增长幅度，说明高价位药的市场份额在扩大。二、 国内抗高血压药市场特点及发展趋势2.1钙通道阻滞剂占有主流地位，肾素类药增长势头较大钙通道阻滞剂是抗高血压用药的主流，占有近一半的市场份额，其疗效确切、效价比符合临床要求。血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素转化酶（ACE）受体阻滞剂这两种肾素类药的增长势头较大，市场份额比紧跟钙通道阻滞剂。这类药长期用药不产生耐药性，对青年人和老年人均有效，每天仅用1次即可良好控制血压，所以虽然价格相对偏高，但用量仍然持续增长，所以该类药的使用在较长一段时间内仍会处于前列。受体、受体阻滞剂也在逐年增长，幅度偏小，利尿剂及复方制剂呈下
4、降趋势，可以看出越来越多的医生和病人趋向于选择较新的降压药（钙通道阻滞剂、肾素类药）代替老的制剂（利尿剂、受体阻滞剂）。2.2市场格局与国际接轨，整体市场增长稳健目前我国的抗高血压药市场的格局已与国际接轨，不管是用药类别还是发展趋势均与世界市场的发展同步。钙通道阻滞剂的销售稳定，ACEI与ACE受体阻滞剂处于上升期，利尿剂及复方制剂处于衰退期。近年来，抗高血压药的品种、用药数量及金额都在快速的发展。新型药的钙通道阻滞剂以及ACEI类药的进入推动了市场的稳步发展。从全国14个城市200多个抽样医院的销售情况来看，2003年较2002年，钙通道阻滞剂的销售数量增加了0.41%，金额增长了20.68
5、%；ACE受体阻滞剂的销售数量增长了30.98%，金额增长了39.8%；ACEI的销售数量增加了12.78%，金额增长了11.93%；受体阻滞剂的销售数量增加了10.66%，金额增长了15.36%；受体阻滞剂的销售数量增加了14.99%，金额增长了5.78%；利尿剂的销售数量下降了8.24%，金额下降了2.50%；复方制剂的销售数量下降了9.97%，金额下降了18.22%。2.3合资药品占有绝对优势在医院用药中，以合资药物的用药比例最大，占有主导地位，其次是国产药物，进口药物较少。主要是合资药品以长效制剂为主，而根据高血压用药原则，降压药物选择长效药，每次服用量越少越好。目前合资的氨氯地平（洛
6、活喜）作为新型长效的钙通道阻滞剂已被广泛应用。合资抗高血压药物的日均费用有所下降，但使用金额呈现逐年上升的趋势，主要是由于我国在研制新药方面的水平相对落后，特别是目前我国加入WTO，由于知识产权的保护，仿制新药方面得到一定的限制，使得新的抗高血压药物将会变为依赖进口和合资药物。国产药物主要是相对低档而副作用较大，这是由于我国对药品的研制水平以及生产工艺方面的原因，但国产药品在价格方面占有优势，而得到较为广泛的应用，但用量出现过下降趋势，近年来国产品种经过国家调控，质量上升，同时长效制剂品种增多，国产药物的使用频率略有上升。2.4医院用药为主，OTC市场份额不断扩大抗高血压药作为处方量最大的药物
7、之一，以医院用药为主，但随着国家医疗制度改革的不断深入，越来越多的药品进入OTC领域。尽管抗高血压药是处方用药，但由于服用这些药物的患者人群相对固定，购药者对此类药物有一定的用药常识，所以抗高血压药物在零售药店也占有一定的销售量。而且随着整体市场的不断扩大，OTC市场的份额也在不断增大。根据对北京零售药店的调查，抗高血压类药的销售额占零售药店销售额的10%左右，每个零售药店抗高血压类药的月平均销售额为18800元左右。在北京零售药店中销量最好的抗高血压类药是北京降压0号，其次是心痛定、复方降压片和络活喜。其中国产品牌占3/4，合资品牌占1/4。不容的忽视的是，国产药的三个品牌都是低价位和极低价
8、位的抗高血压类药。所以更为看好的是中价位抗高血压类药的发展，因为低价位的抗高血压类药市场竞争过于激烈，而中价位的抗高血压类药在市场上有着较高的利润率。2.5长效制剂的应用不断上升WHO认为，短效的钙通道阻滞剂在长期使用中，可能引发正常细胞的癌变以及血药浓度不稳定而引起人们的广泛关注。根据研究资料表明“靶器官损害程度于4小时的平均动态血压及24小时血压波动程度均呈正相关，持续24小时稳定降压对减少靶器官损害具有重要意义。”因此理想的降压药应该能够确保血压整个24小时期间均得到持续平稳的降低。所以降压药物最好选择长效药，每次服用量越少越好。随着生活水平、经济状况的提高，临床医生及患者更多的选择新型
9、长效的口服降压药，如：氨氯地平、非洛地平等，所以长效制剂的应用将会不断上升。但是长效制剂多为国外开发研制的，导致价格高居不下，所以开发国产的长效制剂是防治高血压病的要求，这样会大大降低高血压治疗的社会经济负担和患者的花费。2.6氨氯地平是目前最畅销的抗高血压药国内目前最畅销的抗高血压药是钙通道阻滞剂氨氯地平，代表药是大连辉瑞公司的洛活喜（苯磺酸氨氯地平），该产品疗效确切、起效和缓、作用持久平稳、每日服用一次，24小时稳定控制高血压和心绞痛，具有极佳的安全性和耐受性。硝苯地平是第二位最畅销的抗高血压药，尤其是在引入缓释剂型以后，克服了短效钙通道阻滞剂的一些副作用，而且从经济角度缓释硝苯地平是治疗
10、轻、中度高血压的优先选择方案，所以受到临床患者的欢迎。2003年，抗高血压药销售额排在前十位的是氨氯地平、硝苯地平、贝那普利、尼莫地平、非洛地平、氯沙坦钾、福辛普利、美托洛尔、西拉普利、比索洛尔。其中前六位都在2003年药品销售排行的前100位之列。2.7高血压药将有更多的选择近年来，新型抗高血压药物如内皮素受体拮抗剂、神经肽Y抑制剂、心钠素（ANP）及内肽酶抑制剂（NEP-i）、降钙素基因相关肽（CGRP）等也逐步应用于临床。可以预见，抗高血压药将有更多选择，以实现完善的个体化用药。三、抗高血压主要产品的年产量及生产企业2002年，硝苯地平10mg的产量为223664.185万片，共有35家
11、生产厂家，前5位是上海医药股份有限公司天平制药厂、常州康普药业有限公司、常州四药制药有限公司、浙江万马药业有限公司、北京太平洋制药有限公司；硝苯地平20mg控释片，产量为43510.76万片，有4家厂家，青岛国风集团黄海制药公司的产量最为突出，近36690万片。美托洛尔片50 mg的产量为35026万片，2个生产厂家，阿斯利康制药有限公司产量为34925万片。尼莫地平片（含胶囊）20mg的产量为146407.83万片，14个厂家，山西亚宝药业集团股份有限公司、山西新华医药集团公司、济南东风制药厂有限公司。卡托普利片（含胶囊）25mg的产量为255762.28万片，50家企业，常州制药厂有限公司
12、；复方降压片413683.36万片，25个厂家，常州制药厂有限公司。氨氯地平片5mg的产量为5691万片，4家企业，大连辉瑞制药有限公司产量达4481万片。苯那普利片10mg的产量为3788万片，只有北京诺华制药有限公司一个厂家。依那普利片（含胶囊）10mg的产量为704万片，2个生产厂家，其中常州制药厂有限公司的产量为667万片。中药：牛黄降压丸，中新药业集团股份公司达仁堂药厂，产量为16057万丸，销售收入3249万元，在中药的排行榜上位于128位；山绿茶降压片，广西桂林永福制药厂，12662.6万片，销售收入4544万元，排在第94位。四、批准情况2002年批准甲磺酸多沙唑嗪片（二类、伊
13、舒通）、苯磺酸氨氯地平片（四类、原料）、尼索地平软胶囊、乌拉地尔（劳麦纳、四类、原料、注射剂）、甲磺酸多沙唑嗪片（二类、伊粒平）、苯磺酸氨氯地平片（四类、原料、安内真）、尼索地平片（四类、原料）、马来酸氨氯地平片（四类、原料、可苹）、苯磺酸氨氯地平片（四类、原料、兰迪）、西尼地平片（二类、原料）、西尼地平片（二类、原料、西乐）、马来酸氨氯地平胶囊（四类）；牛黄降压片。2002年批准进口药的申请批件有：缬沙坦胶囊（valsartan,Diovan，代文）80mg、160mg/粒，瑞士诺华；尼莫地平片（nimodipine,Nimotop,尼膜酮）30mg/片，德国拜耳；雷米普利（ramipril
14、）原料药，德国安万特；氯沙坦钾（losartan potassium）原料药，法国Laboratories Merck Sharp&Dohme Chibret; 苯磺酸氨氯地平,原料，美国辉瑞；甲磺酸多沙唑嗪控释片（可多华，Cardara XL），美国辉瑞；厄贝沙坦颗粒（almitrine premixed granules）法国Sanofi Winthrop industrie；培哚普利（perindopril,雅施达，Acertil）片,2mg、4mg/片，法国Les Laboratories Servier Indastric。五、总结5.1钙通道阻滞剂是抗高血压用药的主流，占有近一半的
15、市场份额，血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素转化酶（ACE）受体阻滞剂的增长势头较大，市场份额比紧跟钙通道阻滞剂。5.2 市场格局与国际接轨，发展趋势与世界市场的发展同步，整体市场发展稳健，品种、用药数量及金额都在快速的发展。钙通道阻滞剂的销售稳定，ACEI与ACE受体阻滞剂处于上升期，利尿剂及复方制剂处于衰退期。5.3在医院用药中，以合资药物的用药比例最大，占有主导地位，其次是国产药物，进口药物较少，主要是合资药品以长效制剂为主，而且长效制剂的应用在不断上升。5.4 抗高血压药作为处方药，以医院用药为主，但OTC的市场份额在不断扩大。5.5国内目前最畅销的抗高血压药是钙通道阻滞剂氨氯地平，其次是硝苯地平、贝那普利、尼莫地平、非洛地平。 摘 要 抗高血压药类别、品种及其生产厂家众多，本报告对高血压病的流行情况、抗高血压药的分类、临床应用、市场状况、新药研发等各方面进行了介绍，并对本大类药物的16城市医院用药、商业销售情况进行了详细的分析，从不同年份用药情况、品种、生产厂家、用药城市各方面进行分析比较。 本文在16城市医院用药情况中分析了自1998年到2004年前3季度抗高血压药各类药物的市场构成情况、优势品种、优势厂家、各主要城市典型医院的用药情况及重点品种、重点厂家的具体用药情况。在商业销售情况中分析了2002年到2004年上半年主要抗高血压药品种的
