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1、生物制品管理制度常用版预防性生物制品是预防控制乃至消灭疾病的主要武器。为规范医院预防性生物制品管理，确保免疫规划的实施和预防接种的安全性、有效性，保护人民身体健康。根据、等法律法规及有关规定，结合医院实际，制定本规定。一、根据免疫计划、接种人数、冷链贮存条件领、购疫苗。疫苗必须从县疾控中心等法定渠道领、购。二、冷链设备、器材专物专用。疫苗要在规定的温度条件下贮存、运输。bcg、dpt、dt和hbv、rv在2-8贮存和运输，opv和mv需在-20-8的条件下贮存和运输。三、各种疫苗必须避免阳光直射，按品名、批号分类，整齐存放，并按照效期长短、购药先后，有计划地使用，以减少疫苗的浪费。四、疫苗要有
2、专人管理，管理人员不得随意私自发放疫苗，任何人不得以任何借口索要疫苗。五、严格疫苗领发手续，设立疫苗专用帐本，做到帐、苗相符。六、对疫苗登记项目应齐全、完整。登记内容包括疫苗的名称、生产单位、规格、数量、批号、效期、领发人签名及日期。七、要定期清点核查，避免过期失效，杜绝任何事故的发生。过期制品应及时砸碎销毁(药剂科、预防保健科、预防接种室、保卫科等相关人员参与)，并做好记录。八、预防性生物制品必须严格按照上级规定的对象、剂量、接种方法、时间要求进行接种，杜绝错种、漏种、误种及接种事故的发生。九、被接种人和家属有权了解预防性生物制品的进货渠道，并可以拒绝接种非正常渠道供应的预防性生物制品。十、
3、对违反本规定的科室和个人，按照、等有关法律法规和有关规定进行处罚。生物制品管理制度常用版（二）为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制度如下：1.根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的运输及保管工作。2.所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进行存储。3.做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。4.做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。5.对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的问题及时解决。6.随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品应及时妥善处理。7.为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。8.
4、冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10以下。驻店药师聘用甲方：乙方：1.甲、乙双方根据劳动法等有关法律法规按照自愿，平等，协商一致的原则签订本合同。2.自_年_月_日至_年_月_日，甲方聘用乙方为本店质量负责人。3.乙方必须按照药师岗位负责制工作把好药品质量关，恪尽职守，坚持在岗，如出现工作差错，甲方有权给予乙方处罚，处罚金额_元以下，视情况而定。_月薪_元，以后根据药店发展情况逐步调整或提高工资。无特殊情况必须坚持在岗，若满月出勤率，奖金_元。甲方(签字或盖章)：乙方(签字或盖章)：年月日质量管理制度程序目录1.质量方针和目标管理制度22.质量管理体系内部审核制度33.质量否决权制
5、度44.质量信息管理制度55.首营业和首营品种质量审核制度76.药品储存管理制度97.效期药品催销管理制度118.不合格药品管理制度129.质量事故报告制度1410.质量查询管理制度1611.质量投诉管理制度1812.药品不良反应报告制度1913.药品进货质量管理制度2014.药品质量检查验收管理制度2115.药品养护管理制度2416.药品储存管理制度2617.药品销售管理制度28_人员健康状况管理制度2919.药品处方药销售管理制度2920.药店药品拆零管理制度3021.生物制品质量管理制度3122.中药饮片质量管理制度生物制品管理制度常用版（三）预防性生物制品是预防控制乃至消灭疾病的主要武
6、器。为规范医院预防性生物制品管理，确保免疫规划的实施和预防接种的安全性、有效性，保护人民身体健康。根据、等法律法规及有关规定，结合医院实际，制定本规定。一、根据免疫计划、接种人数、冷链贮存条件领、购疫苗。疫苗必须从县疾控中心等法定渠道领、购。二、冷链设备、器材专物专用。疫苗要在规定的温度条件下贮存、运输。bcg、dpt、dt和hbv、rv在2-8贮存和运输，opv和mv需在-20-8的条件下贮存和运输。三、各种疫苗必须避免阳光直射，按品名、批号分类，整齐存放，并按照效期长短、购药先后，有计划地使用，以减少疫苗的浪费。四、疫苗要有专人管理，管理人员不得随意私自发放疫苗，任何人不得以任何借口索要疫
7、苗。五、严格疫苗领发手续，设立疫苗专用帐本，做到帐、苗相符。六、对疫苗登记项目应齐全、完整。登记内容包括疫苗的名称、生产单位、规格、数量、批号、效期、领发人签名及日期。七、要定期清点核查，避免过期失效，杜绝任何事故的发生。过期制品应及时砸碎销毁(药剂科、预防保健科、预防接种室、保卫科等相关人员参与)，并做好记录。八、预防性生物制品必须严格按照上级规定的对象、剂量、接种方法、时间要求进行接种，杜绝错种、漏种、误种及接种事故的发生。九、被接种人和家属有权了解预防性生物制品的进货渠道，并可以拒绝接种非正常渠道供应的预防性生物制品。十、对违反本规定的科室和个人，按照、等有关法律法规和有关规定进行处罚。
8、生物制品管理制度常用版（四）为确保计划免疫工作质量，根据预防接种技术操作规程，制定生物制品管理制度如下:1、全县生物制品需求计划、采购运输和分发工作，由中心免疫规划管理科负责。2、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，经主任批准后报上级疾病预防控制机构。3、做好疫苗领发记录，详细记载品名、数量、生产单位、批号、失效期、进出数量、结余数量及领发人签名。疫苗的出入账物相符。4、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行，保证疫苗质量。5、按照疫苗的品种、批号分类整齐存放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。6、分发使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则。7、每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排;下发给接种点的疫苗要以支、丸为单位，减少疫苗浪费。8、各接种单位使用情况必须按规定向县疾控中心统计上报，随时掌握各种生物制品的使用情况，反映效果和剩余数量，做好统一调配处理，严防积压浪费。疫苗过期或失效应及时做好报损手续并妥善处理。9、生物制品销售价格由主任审核，物价部门批准。销售收入交由中心财务专项管理。10、生物制品必须严格按上级规定的对象、剂量、接种方法、时间要求进行接种，杜绝错种、漏种、误种及接种事故的发生。第2页共2页
