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1、ISO10012:2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求 ISO10012:2003测量管理体系 -测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor meaasuremment pprocessses aand meeasuriing eqquipmeent目次ISO前言引言1 范围2 规范性引用文件件3 术语和定义4 总要求5 管理职责51计量职能能52以顾客为为关注焦点53质量目标标54管理评审审6资源管理61人力资源源62信息资源源63物质资源源64外部供方方7计量确认和和测量过程的的实现71计量确认认72测量过
2、程程73测量不确确定度和溯源源性8测量管理体体系分析和改改进81总则82审核和监监视83不合格控控制84改进附录A（资料性性附录）计量量确认过程概概述6/14ISO 前言国际标准化组织织(ISO)是由各国标标准化团体(ISO成员员团体)组成成的世界性的的联合会。制制定国际标准准的工作由IISO的技术术委员会完成成。各成员国国若对某技术术委员会确定定的项目感兴兴趣，均由权权参加该委员员会的工作。与与ISO保持持联系的各国国际组织（官官方的或非官官方的）也可可参加有关工工作。ISOO与国际电工工委员会（IIEC）在电电工技术标准准化方面保持持密切合作关关系。国际标准遵照IISO/IEEC导则第22
3、部分的规则则起草。由技术委员会通通过的国际标标准草案提交交成员国团体体投票表决，需需取得至少775参加表表决的成员团团体的同意，才才能作为国际际标准正式发发布。本标准中的某些些内容有可能能涉及一些专专利权问题，对对此应引起注注意。ISOO不负责识别别任何这样的的专利权问题题。ISO100112由ISOO/TC1776/SC33质量管理和和质量保证技技术委员会支支持技术分委委员会制定。ISO100112取消和代代替ISO1100121：19994和ISOO1001222：19997，包括括对这些文件件的技术性修修订。引言一个有效的测量量管理体系确确保测量设备备和测量过程程适应预期用用途，它对实实
4、现产品质量量目标和管理理不正确测量量结果的风险险是重要的。测测量管理体系系的目标是管管理由于测量量设备和测量量过程可能产产生的不正确确结果而影响响该组织的产产品质量的风风险。用于测测量管理体系系的方法包括括从基本的测测量设备的验验证到测量过过程控制中统统计技术的应应用。在本标准中，术术语“测量过程”适用于实际际的测量活动动（例如在设设计、检测、生生产和检验中中的测量活动动）。以下情况可以引引用本标准：顾客在在规定所要求求的产品时；供方在在规定所提供供的产品时；立法和和执法机构；测量管管理体系的评评定和审核。ISO90000：20000标准阐明的的管理原则之之一是强调过过程方法。应应当认为测量量
5、过程是支持持该组织产品品质量的特定定过程，图11显示了适于于本标准的测测量管理体系系模式。本标准包括测量量管理体系的的要求和实施施职能两部分分，可用于改改进测量活动动和提高产品品质量。“要求”以正体字出出现。“指南”在相应的“要求”段落后面的的框内，以斜斜体*字出现现。“指南”仅作为信息息而不是对“要求”的增加、限限制或修改。组织有责任规定定测量管理体体系要求和决决定所需的控控制程度作为为其整个管理理体系的一部部分。除非经经过认可，本本标准不拟增增加、节略或或代替其他标标准的任何要要求。遵从本标准的要要求有利于满满足其他标准准中规定的测测量和测量过过程控制的要要求，例如，GGB/T199001
6、-22000的第第7.6条款款和GB/TT240011-19966的第4.55.1条款。7.2测量过程7.1计量确认7测量管理体系的实施测量结果5管理职责8.4改进顾客测量要求顾客满意8测量管理体系分析与改进6资源管理图1 测量管理理体系模式注：数字对应于于本标准的相相应条款1. 范围本标准规定了测测量过程和测测量设备计量量确认管理的的通用要求，并并提供了指南南，用于支持持和证明符合合计量要求。它它规定了测量量管理体系的的质量管理要要求，可由执执行测量的组组织作为整个个管理体系的的一部分，以以确保满足计计量要求。本标准不拟作为为用于证明符符合ISO99001、IISO140001和任何何其他标
7、准的的必要条件。相相关方可以允允许在认证活活动中使用本本标准作为满满足测量管理理体系要求的的输入。本标准不拟替代代或增加ISSO/IECC 170225标准的要要求。注：影响测量结结果的具体要要素由其他标标准和指南规规定，如测量量方法的细节节、人员能力力和实验间比比对。2规范性引用用文件下列文件的条款款通过本标准准的引用而成成为本标准的的条款。凡是是注日期的引引用文件，其其随后所有的的修改单（不不包括勘误的的内容）或修修订版均不适适用于本标准准，然而，鼓鼓励根据本标标准达成协议议的各方研究究是否可使用用这些文件的的最新版本。凡凡是不注日期期的引用文件件，其最新版版本适用于本本标准。ISO900
8、00：20000质量管理体体系 基础和和术语VIM：19993国际通用用计量学基本本术语，（BBIPM、IIEC、IFFCC、ISSO、IUPPAC、IUUPAP、OOIML）。3. 术语本标准应用上述述ISO90000：20000和VIIM：19993中给出的的和下述的术术语和定义。3.1 测量管管理体系meeasureement managgementt systtem为完成计量确认认并持续控制制测量过程所所必需的一组组相互关联或或相互作用的的要素。3.2 测量过过程meassuremeent prrocesss确定量值的一组组操作。3.3 测量设设备meassuringg equiipm
9、entt实现测量过程所所必需的测量量仪器、软件件、测量标准准、标准样品品(标准物质质)或辅助设设备或它们的的组合。3.4 计量特特性metrrologiical ccharaccterisstic能影响测量结果果的可区分的的特性。注1. 测量设设备通常有若若干个计量特特性。注2. 计量特特性可作为校校准的对象。3.5 计量确确认metrrologiical cconfirrmatioon为确保测量设备备符合预期使使用要求所需需的一组操作作。注1. 计量确确认通常包括括：校准和验验证、各种必必要的调整或或维修及随后后的再校准、与与设备预期使使用的计量要要求相比较以以及所要求的的封印和标签签。注2
10、. 只有测测量设备已被被证实适合于于预期使用并并形成文件，计计量确认才算算完成。注3. 预期使使用要求包括括：测量范围围、分辨力、最最大允许误差差等。注4. 计量要要求通常与产产品要求不同同，并不在产产品要求中规规定。注5. 图2给给出了计量确确认过程框图图。3.6 计量职职能metrrologiical ffunctiion组织中负责确定定并实施测量量管理体系的的行政和技术术职能。4. 总要求测量管理体系应应确保满足规规定的计量要要求。指南规定的计量要求求从产品要求求导出。测量量设备和测量量过程都需要要这些要求。要要求可表示为为最大允许误误差、允许不不确定度、测测量范围、稳稳定性、分辨辨力、
11、环境条条件或操作者者技能要求。组织应规定属本本标准所确定定的测量设备备和测量过程程，在确定测测量管理体系系的范围和内内容时，应考考虑由于不符符合计量要求求而带来的风风险和后果。测量管理体系由由设计的测量量过程控制、测测量设备的计计量确认(图图2)和必要要的支持过程程构成。测量量管理体系内内的测量过程程应受控(见见7.2)。测测量管理体系系内所有的测测量设备应经经确认(见77.1)。测量管理体系应应按照组织制制定的程序更更改。5. 管理职责责5.1 计量职职能组织应规定计量量职能。组织织的最高管理理者应确保必必要的资源以以建立和保持持计量职能。指南计量职能可能是是一个单独的的部门或分布布在整个组
12、织织中。计量职能的管理理者应建立测测量管理体系系，形成文件件，并加以保保持和持续改改进其有效性性。5.2 以顾客客为关注焦点点计量职能的管理理者应确保：a) 确定顾客客的测量要求求并转化为计计量要求；b) 测量管理理体系满足顾顾客的计量要要求；c) 能证明符符合顾客规定定的要求。5.3 质量目目标计量职能的管理理者应为测量量管理体系规规定可测量的的质量目标。应应规定测量过过程的性能判判定客观准则则、程序及其其控制。指南在不同的组织层层次，这种质质量目标的例例子有：不会因不正正确的测量而而拒收合格的的产品或接受受不合格产品品；测量过程失失控的发现不不超过一天；按照允许的的时间内完成成所有的计量量
13、确认；不存在不清清晰的计量确确认记录；按制定的计计划完成所有有技术培训项项目；测量设备的的停机时间减减少到规定的的百分比。5.4 管理评评审组织的最高管理理者应按照计计划的时间间间隔系统地评评审测量管理理体系，以确确保其持续的的充分性、有有效性和适宜宜性。最高管管理者应确保保评审测量管管理体系所需需的必要资源源。计量职能的管理理者应利用管管理评审的结结果对体系进进行必要的修修正，包括改改进测量过程程(见第8条条款)和评审审质量目标。应应记录所有的的评审结果和和采取的所有有措施。6. 资源管理理6.1 人力资资源6.1.1 人人员的职责计量职能的管理理者应规定测测量管理体系系中所有人员员的职责，
14、并并形成文件。指南这些职责可用组组织机构图、岗岗位说明书和和作业指导书书或程序来规规定。本标准不排除使使用计量职能能部门之外的的专业人员。6.1.2 能能力和培训计量职能的管理理者应确保测测量管理体系系有关人员具具有可证明的的能力，以执执行分配的任任务。应规定定所要求的专专门技能。计计量职能的管管理者应确保保提供培训以以满足已识别别的需要，保保存培训活动动的记录，评评价培训的有有效性并予以以记录。员工工应认识到他他们所承担的的职责，清楚楚他们的活动动对测量管理理体系有效性性和产品质量量的影响。指南可通过教育、培培训和经验来来获得能力，并并通过测试和和观察其表现现来证明。当使用正在培训训中的员工
15、时时，应进行充充分和适宜的的监督。6.2 信息资资源6.2.1 程程序测量管理体系的的程序应形成成必要详细程程度的文件，并并经确认，以以确保正确执执行以及实施施的一致性和和测量结果的的有效性。制定新的程序或或更改现有的的程序应经授授权批准并受受控。程序应应现行有效，需需要时可获得得和提供。指南技术程序的依据据可以是已发发布的标准测测量方法或顾顾客、设备制制造者的书面面文件。6.2.2 软软件测量过程和结果果计算中所有有的软件应形形成文件，并并经识别和受受控，以确保保持续使用的的适宜性。软软件及其任何何修改在启用用前应进行测测试和(或)确认，并经经批准和存档档。测试应在在必要的范围围内进行，以以确保测量结结果有效。指南软件可以有几种种形式，如固固化的(内置置的)，可编编程的或成品品供
