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1、医疗机构规章制度标准模板重大质量问题及质量事故报告与处理制度1、对质量事故及差错必须查清原因，明确事故责任，及时上报科室及院质量领导小组，落实整改措施，并及时制定补救方案。2、重大质量事故范围：2.1发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题（如超量或服法错误、分装药品错误、药品过期失效、发霉、变质、错购假劣药品而发出），其性质严重，已致威胁用药安全或造成医疗事故者。2.2由于发生质量事故，一次造成三千元（不计工时）以上经济损失者。2.3未执行有关法律法规和规定，未严格购进渠道，把关不严，造成国家、省级药监或相关部门产品质量抽查检验不合格的。3、一般事故范围。不属以上重大事故情况的为
2、一般事故。4、质量事故的报告程序、内容、认定与处理办法。4.1质量事故的报告程序：医疗机构药房规章制度12事故原因及责任者，责成责任部门认真总结事故教训，制定和落实纠正措施。4.2质量事故报告内容包括以下几个方面。（1）事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。（2）事故情况、特征的概述。（3）事故原因分析。（4）事故责任分析及责任者。4.3质量事故处理的“三不放过”原则，即事故原因不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。重大质量事故发生后，应立即报告上级主管部门，待原因查清后再作详细书面报告，并报药品监督管理部门，不得隐瞒。对于造成重大质量事故的企业必须追究领导责
3、任，并上报药品监督管理部门，对于直接责任者要给予处分。_分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝事故发生。医疗机构规章制度标准模板（二）诊所规章制度一、注射室工作职责1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应掌握常用注射药的药理作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。2、对病人要热情、体贴，注射前应向病人作好解释，取得合作，并询问病人有无过敏史。如有过敏史，禁止使用该药。3、严格执行三查七对制度。4、密切观察注射后的情况，如发生过敏反应或其他意外应及时进行处理并通告医生。5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手，操作时应戴帽子、口罩。器械要定期消毒更换，保持消毒
4、液的有效浓度。注射应做到一人一针一管。6、准备抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，及时补充更换。7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培养。8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。二、消毒药械使用管理制度1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门卫生许可证的合格产品。2、根据消毒目的选择适宜的消毒药械和处理方法。3、注意影响消毒效果的因素。4、消毒液瓶应保持密闭，保证消毒药品的有效质量（浓度）。5、加强消毒效果监测。6、防止消毒液的再次污染。7、物体表面按规定用消毒液擦拭，地面湿式清扫，用“84”消毒液拖地。三、医师工作职责1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技
5、术操作规程。2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。8、负责社区的健康咨询门诊工作。9、积极参加有关部门_的培训，刻苦钻
6、研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。四、医务人员医德医风规范（一）救死扶伤，全心全意为人民服务1、加强学习，牢记宗旨，热爱本职。2、工作认真、负责、细致，责任心强。（二）尊重患者的人格和权利，为患者保守医疗_1、平等对待患者，做到一视同仁，不得歧视患者。2、尊重患者知情权、选择权和隐私权，为患者保守医疗_。（三）文明礼貌，优质服务，构建和谐医患关系1、服务热情周到，态度和蔼可亲，无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。2、着装整洁，举止端庄，语言文明规范。3、认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流沟通，自觉接受监督，构建和谐医患关系。（四）遵纪守法，廉洁行医1、坚持依法执
7、业，严格执行各项工作制度及技术操作规程，无差错、事故。2、坚持廉洁行医，自觉抵制各种形式的商业_，严格执行十不准规定。3、不开具虚假医学证明，不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。4、遵守规定，不私自外出行医。（五）因病施治，规范医疗服务行为1、坚持合理检查、合理治疗、合理用药。2、认真落实有关控制医药费用的制度措施。3、严格执行医疗服务和药品价格政策，不多收、乱收和私自收取费用。（六）顾全大局，团结协作，和谐共事1、服从指挥、调配，积极参加上级安排的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农和突发公共卫生事件等医疗活动。2、团结
8、同志，互相尊重，互相学习，互相帮助，互相勉励，互相配合，取长补短，共同进取，无闹纠纷现象。（七）严谨求实，努力提高专业技术水平1、积极参加在职培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。2、增强责任意识，防范医疗差错、医疗事故的发生。五、传染病报告制度严格执行_传染病防治法，执业医师有义务做好传染病的登记、报告。任何单位及个人不得瞒报、迟报、谎报或授权他人瞒报、迟报、谎报。1、临床医生必须按规定做好门诊日志的登记工作，填写专卡和转卡，要项目齐全、字迹清楚，住址详细，不得有缺项、漏项。2、发现甲类及按甲类管理的传染病必须在两小时内报告防疫科，乙类及丙类传染病须在六
9、小时内报告。3、发现传染病暴发，食物中毒或突发公共卫生事件，首诊医生须以最快的速度报告防疫科。4、防疫科每月对辖区内的门诊和住院日志进行一次检查核对。5、医院防保人员应根据传染病疫情监测信息报告管理办法对甲、乙、丙类传染病疫情按要求时限网上直报。6、医务工作者在医疗过程中，对疑似或确诊甲、乙、丙类传染病不按要求瞒报、缓报、谎报，一经查实将给予教育、经济处罚，并及时补报，情节严重者按传染病防治法规定追究行政和法律责任。六、一次性使用医疗用品管理制度为了保护人民群众的身体健康，防止医源性疾病的传播，加强对一次性使用无菌医疗用品的管理工作，制定本制度。1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节
10、的管理工作。2、购买时必须到有医疗器械经营企业许可证经营公司进货，购进后经验收三证齐全（卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号）。必须取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品。3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面20cm，距墙壁5cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。否则，禁止使用。5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋（黄色
11、）内，非塑料类盛于（黑色）医疗垃圾回收袋内，5不得混入其他医疗垃圾。每天焚烧一次，作好记录。医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。6、卫生员要做好自身防护。在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。七、消毒隔离制度1.医院工作人员着装整齐，不得穿工作服进入食堂、会议室、行政办公室及其他公共场所。2.严格执行消毒隔离制度
12、及无菌技术操作规程。诊疗护理处置前后要洗手，执行注射一人一针一管一使用，换药一人一份一用一消毒，晨间护理湿式扫床一床一刷，床旁桌做到一桌一巾，体温表使用后用含有效氯_mg/l的消毒液浸泡消毒_分钟以上。3.常规器械消毒灭菌合格率_%，干燥无菌持物钳及镊子筒每_小时更换一次，_%戊二醛液浸泡则每周更换二次，疑污染随时更换，注明更换日期、消毒液名称和浓度。4.无菌物品均要写明灭菌日期，有灭菌指示带，灭菌有效期为_天。5.消毒用碘酊、碘伏、酒精注明浓度并每日更换，消毒瓶应加盖每周灭菌更换_次，无菌溶液注明开瓶时间及用法。6.冰箱每周消毒保养_次，做好记录，物品放置有序，无过期物品。67.治疗室、换药
13、室区分有菌区和无菌区，无菌物品与污染物品分开放置，污物与垃圾分开。8.病室每天通风换气，地面每日用湿拖拖地二次，每周大扫除一次，每周空气消毒一次。治疗室、产房、手术室、换药室及重症监护室每日空气消毒二次，每月空气细菌培养和监测_次。紫外线消毒要有时间登记与强度监测，监测不合格的要及时采取相应措施，超过_小时或强度低至70uw/cm_时应更换。9.便器每次用后用含有效氯_mg/l消毒液浸泡消毒，消毒池加盖，消毒液应保持有效浓度并有标牌。10.厌氧菌、绿脓杆菌等特殊感染的病人要严密隔离，使用的器械、被服、房间进行严格终末消毒处理，敷料进行焚烧。11.凡一次性医疗卫生用品使用后，必须严格按医疗垃圾分
14、类标准分类，每日包装密封后贴好标志，集中处置。12.医务人员及病人换下的脏被服应分别放入污物车并分开清洗消毒；凡出院、转院、死亡病人床单应进行有效的终末消毒处理。13.口腔科和放射科要求一律用使用一次性漱口杯，口腔科的牙钻必须采用高压蒸汽灭菌或_%戊二醛浸泡_小时以上。14.连续使用的麻醉机螺旋管、氧气湿化瓶、呼吸气囊、呼吸机导管、吸痰器、雾化器等，每日均应用含有效氯_mg/l的消毒液浸泡消毒，用毕终末消毒。15.各种内窥镜的清洗、消毒要彻底，消毒用_%戊二醛浸泡_分钟以上，灭菌则应浸泡_小时以上，并定期做细菌培养，接触乙肝病人的内窥镜应进行特殊处理。716.非打印的门诊化验单一律要经臭氧消毒
15、后才能发出。17.门诊应设发热及肠道传染病隔离诊室，一旦发现或疑有传染病员应立即就地隔离，按传染病报告程序上报。八、查对制度一、临床科室（一）开医嘱、处方或进行治疗时，应查对病人姓名、性别、床号、住院号（门诊号）。（二）执行医嘱时要进行“三查七对”。摆药后查；服药、注射、处置前查；服药、注射、处置后查。对床号、姓名和服用药的药名、剂量、浓度、时间、用法。（三）清点药品和使用药品前，要检查质量、标签、失效期的批号，如不符合要求，不得使用。（四）给药前，注意询问有无过敏史；使用毒、麻、限剧药时要经过反复核对；静脉给药要注意有无变质，瓶口有无松动、裂缝；给多种药物时，要注意配伍禁忌。（五）输血前，需经两人查对，无误后，方可输入；输血时须注意观察，保证安全。二、手术室（一）接病人时，要查对科别、床号、姓名、性别、诊断、手术名称、术前用药。（二）手术前，必须查对姓名、诊断、手术部位、麻醉方法及麻醉用药。（三）凡进行体腔或深部_手术，要在术前与缝合前清点所有敷料的器械数。三、药剂科（一）配方时，查对处方内容、药物剂量
