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1、制定日期期19988-111-155主題程 序 書版 次C等 級 普 通通修定日期期19999.044.055矯正與預預防措施施程序編 號PB-PP-0005頁 數1 OFF 51. 目的:規規範處理理有關品品質系統統之不符符合事項項或異常常現象,其使問問題能夠夠適時的的解決.2. 範圍:品品質系統統中不符符合事項項或異常常現象的的矯正與與預防均均可適用用,如進進料,制制程,出出貨,客客訴或內內部 品品質稽核核等.3. 參考資料料:3.1.文件與與資料管管制程序序 GLL-P-00443.2.內部品品質稽核核程序 PPB-PP-01134. 定義:4.1. 異常現象象,異於於規定標標準的現現象
2、,如如超出產產品規格格或不符符合制程程條件等等現象.4.2. 矯正措施施:對異異常或不不符合現現象及客客訴等須須及時提提出措施施以立刻刻消除不不符合或或異常現現象. 此此類措施施因時間間的急迫迫只找出出發生不不符合或或異常現現象,而而不追究究其根本本原因.4.3. 防止再發發措施:對發生生的不符符合或異異常現象象之根本本原因,提出消消除根本本原因的的措施,以防止止日后 類似的的現象再再度發生生.4.4. 標準化:將要求求以書面面方式規規定:5. 權責.5.1. 提出單位位提出,描述述異常現現象,建建議解決決單位及及希望解解決期限限.5.2. 品保:檢討異常常現象描描述,發發出;檢討討對策內內容
3、,確確認對策策實施結結果,跟跟催矯正正和預防防措施進進度;維維持矯正正與預防防措施記記錄;向向管理審審查提報報預防措措施的施施行狀況況.5.3. 對策執行行單位:原因分析析,提出出對策,對策標標準化.5.4. 內部品質質稽核員員於內部部品質稽稽核時,負責發發出,檢討討對策內內容,確確認對策實施施結果跟跟催矯正正預防措措施進度度;維持持矯正與與預防措措施記錄錄.6. 作業內容容:6.1. 矯正與預預防措施施管理流流程圖6.2. 各項作業業中發現現品質異異常必要要時填寫寫.6.2.1. 提出時機機.6.2.1.1. 矯正措施施. 6.22.1.1.11.進料料檢驗不不良情況況為主要要缺點;同一機機
4、種同一一物料次次缺連續續三批不不合格時時,IQQC發出出.同同樣缺失失未結案案,下批批再發生生無須發發出要求求書. 6.22.1.1.22.制程程異常若若能馬上上停線改改善OKK,則無無須發出出要求書書,反之之發出要要求書要要求改善善. 6.22.1.1.33.成品品檢驗不不良情況況為主要要缺點,同一機機種同一一物料次次缺連續續三批不不合格時時,FQQC發出出.同同樣缺失失未結案案,下批批再發生生無須發發出要求求書. 6.2.11.1.4.其其它有關關品質作作業發現現重大異異常,經經二級以以上主管管核準時時,發出出 6.22.1.2.預預防措施施.制定日期期19988-111-155主題程 序
5、 書版 次C等 級 普 通通修定日期期19999.044.055矯正與預預防措施施程序編 號PB-PP-0005頁 數2 OFF 5跟催與管理矯正與預防措施對策標準化1確認結果執行對策對策檢討提出對策原因分析發出描述審查異常現象描述提出矯正與預防措施要求書 66.2.1.22.1.各階段段產品品品質超出出管制界界限時,例如:制程不不良率超超出年度度品質目目標線時時.6.2.1.22.2.在分析析記錄的的期間發發現問題題有變壞壞的趨勢勢時,例例如:連連續三點點接近年年度品質質目標線線.矯正與預預防措施施流程圖圖: 提提出單位位 品品保 對策執執行制定日期期19988-111-155主題程 序 書
6、版 次C等 級 普 通通修定日期期19999.044.055矯正與預預防措施施程序編 號PB-PP-0005頁 數3 OFF 56.2.2. 決定這個個問題是是需要矯矯正或防防止再發發措施. 6.22.2.1.根根據問題題的緊急急程度及及性質判判斷問題題是需要要矯正還還是防止止再發措措施並在在 上上勾選矯矯正或防防止再發發生措施施. 6.22.2.2.要要求書回回復期限限,矯正正措施要要求書一一天內回回復,防防止再發發措施要要求書三三天內回回覆;若若問題 的性質質須同時時完成矯矯正和預預防再發發措施時時,則對對此發出出兩張要要求書,一張要要求矯正正,另一一 張要求求防止再再發.6.2.3.提出
7、的的需交交單位主主管審查查,再交交品保部部.6.3. 品保描述述檢討.品保接到到.時,審查異異常現象象描述是是否正確確,決定定對策提提出單位位,給要要求書編號號,並登登錄於.6.4. 對策提出出單位收收到要求求書后需需進行以以下工作作:6.4.1. 原因分析析 對策策提出單單位在分分析原因因時可用用兩對比比的方式式,比較較兩個具具有基礎礎的類似似事物(例如:一個 好的的,一個個壞的),找出兩兩者之間間的差異異及思考考這差異異所代表表的意議議,有助助於原因因的發現現.6.4.2. 提出對策策. 6.44.2.1.對對策目標標: 6.44.2.1.11.矯正正措施的的對策目目標在於於能立即即消除異
8、異常現象象. 66.4.2.11.2.防止再再發措施施的對策策目標在在於針對對問題的的根本原原因,提提出防止止再發生生對策,如果對對問 題的根根本原因因若因技技術或對對原因判判定無法法掌握等等因素的的限制使使防止再再發對策策不能完完 全消除除根本原原因時,需制訂訂防止不不符合產產品流出出之對策策. 66.4.2.22.明確確對策內內容 對對策提出出單位根根據對策策目標填填寫對策策於,對策策內容須須包括:對 策策的執行行項目,負責人人與完成成時間. 6.4.22.3.對策審審查 對策策提出單單位主管管應審查查對策內內容是否否能減少少問題的的程度或或是否能能夠解決決問題的的根本原原 因及及對策內內
9、容如需需其他單單位協助助完成或或執行時時,是否否已和相相關單位位取得協協調?如有必必要時 可由由共同上上一級主主管仲裁裁對策執執行項目目及對策策執行負負責人或或單位,經審查查確立對對策后, 將.回復復品保單單位.制定日期期19988-111-155主題程 序 書版 次C等 級 普 通通修定日期期19999.044.055矯正與預預防措施施程序編 號PB-PP-0005頁 數4 OFF 56.5. 對策確認認在對策提提出單位位審查確確立對策策內容后后品保須須依以下下規定檢檢討對策策內容:6.5.1. 對策內容容是否明明確?對策內容容是否已已依6.4.22.提出出對策的的規定明明確對策策內容,使品
10、保保人員在在對策確確認時能能取得 客觀觀證據以以判別對對策是否否已確實實執行?6.5.2. 是否有考考慮標準準化?若對策內內容須修修(制)訂相關關文件或或資料時時,對策策提出單單位是否否已安排排對策標標準化的的計劃?6.5.3. 評估與監監控對策策績效. 由品品保單位位提出評評估與監監控對策策勣效的的特性與與方法.6.5.4. 回復對策策提出單單位. 若結結果不符符合要求求時,將將不符合合原因寫寫於影印通通知對策策提出 單位位,並附附上新的的請對對策提出出單位重重新擬定定對策.6.5.5. 更新6.5.6. 客戶抱怨怨回復: 當處處理客戶戶抱怨時時,由品品保檢討討對策后后以回復影影印交業業務,
11、由由業務回回 復客客戶,但但客戶有有指定格格式時,以客戶戶指定格格式回復復.6.6. 執行對策策:6.6.1. 對策負責責人在預預計完成成日期內內完成對對策內容容.6.6.2. 品保執行行對策績績效的監監控與回回饋.6.7. 效果確認認.對策執行行單位完完成對策策后,應應通知品品保單位位確認對對策效果果.6.7.1. 對策實施施確認. 依對對策內容容取得客客觀憑證證,確認認對策內內容已確確實實施施.6.7.2. 對策績效效確認. 若對對策已確確實實施施,其對對策效果果是否和和預期一一致.6.7.3. 回復對策策提出單單位. 6.77.3.1.若若確認結結果符合合預期時時,將确确認結果果填於並繼
12、繼續跟催催標準化化 負責人人進行修修回復(制)訂訂文件.6.7.3.22.若確確認結果果不符合合要求時時,將不不符合原原因寫於於,並並對不符符合 的的事項附附上新的的請對對策提出出單位或或對策負負責人擬擬定對策策. 6.7.44.更新新進度度.將以上執執行結果果登錄於於.制定日期期19988-111-155主題程 序 書版 次C等 級 普 通通修定日期期19999.044.055矯正與預預防措施施程序編 號PB-PP-0005頁 數5 OFF 56.8. 標準作對對策6.8.1. 若對策內內容經品品保確認認並承認認有效后后,需要要修改相相關文件件時,應應由對策策執行單單位依文文件與資資 料管管制程序序提出修修(制)訂訂相關文文件資料料的要求求,以維維持對策策的持續續有效.6.8.2. 品保須跟跟催,確確認文件件的標準準化,並並記錄於於及矯正正與預防防
