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1、 2#机组 编号：J12/020900-2005-02DHC-250B铝塑泡罩包装机验证报告起草日期：2006年1月15日 生效日期：2006年1月20日* 发布 编号：J12/020900-2005-02目 录1验证报告审核单2验证过程简介3铝塑泡罩包装机验证实施资料 1-铝塑泡罩包装机文件4铝塑泡罩包装机验证实施资料2-铝塑泡罩包装机验证用仪器仪表校正确认5铝塑泡罩包装机验证实施资料3-铝塑泡罩包装机自身仪器仪表校正确认6铝塑泡罩包装机验证实施资料 4-铝塑泡罩包装机主体确认7铝塑泡罩包装机验证实施资料 6-铝塑泡罩包装机润滑确认8铝塑泡罩包装机验证实施资料 7-铝塑泡罩包装机安装检查9铝
2、塑泡罩包装机验证实施资料 8-铝塑泡罩包装机部件检查10铝塑泡罩包装机验证实施资料9-铝塑泡罩包装机公用工程介质供应检查11铝塑泡罩包装机验证实施资料10-铝塑泡罩包装机运行确认12铝塑泡罩包装机验证实施资料11-铝塑泡罩包装机性能确认13验证结果的综合与评价14验证合格单 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料1铝塑泡罩包装机文件共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01 06 14 02 设备安装场所： 固体制剂车间 制 照 编 号： 030：文件名称存放处采购定单YLS-2005-007档案室是否使用说明书YLS-2005-007档案室是否产品合格证YLS
3、-2005-007档案室是否技术图纸YLS-2005-007档案室是否装箱单YLS-2005-007档案室是否备注：档案室是否结论：铝塑泡罩包装机文件是否齐全？是 否偏差：检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料2铝塑泡罩包装机验证用仪器仪表校正确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01 06 14 02 设备安装场所： 固体制剂车间 制 照 编 号： 030：名 称校正人校正日期校正情况水平仪省计量院2005 11 15合格铅锤省计量院2005 11 15合格万用电表省计量院2005 11 15合格声级计省计量院2005 11 1
4、5合格计时器省计量院2005 11 15合格点温计省计量院2005 11 15合格备注：结论：铝塑泡罩包装机验证用仪器仪表是否经校正合格？是 否偏差：检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料3铝塑泡罩包装机自身仪器仪表校正确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01 06 14 02 设备安装场所： 固体制剂车间 制 照 编 号： 030：类型厂家型号系列号校正情况热电偶合格热电偶合格压力表S845合格备注：结论：设备自身仪器仪表是否经校正合格？是 否偏差：检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩
5、包装机验证实施资料4铝塑泡罩包装机主体确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01 06 14 02 设备安装场所： 固体制剂车间 制 照 编 号： 030：项目采购要求实际设备名称铝塑泡罩包装机是否相符是否型 号DHC-250B是否相符是否生产厂家江南制药机械是否相符是否生产能力30万粒/小时是否相符是否备注：是否结论：是否与采购合同相符？是 否偏差：检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料5铝塑泡罩包装机润滑确认共 1 页第 1 页设 备 编 号：S01 06 14 02设备安装场所： 固体制剂车间 制 照 编 号： 030：润滑
6、油名称润滑油型号润滑部位是否接触产品润滑油N32-N50集中润滑油是否备注：结论：设备润滑是否与设计要求要求相符？是 否偏差：检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料6铝塑泡罩包装机安装检查共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01 06 14 02 设备安装场所： 固体制剂车间 制 照 编 号： 030：检查项目要求检查结果安装位置符合图纸设计要求，四周空间足够，便于操作与维修符合不符合各部件衔接牢固，符合设计要求符合不符合水平度与垂直度符合设计要求符合不符合地基础应平整坚固符合不符合动力管线安装应暗装，便于清洁暗装未暗装备注：结论：
7、设备安装是否符合设计要求？是 否偏差：检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料7铝塑泡罩包装机部件检查共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01 06 14 02 设备安装场所： 固体制剂车间 制 照 编 号： 030：部件材质表面安装实际是否符合要求料斗不锈钢光洁是否下料器不锈钢圈光洁是否下料振动筛不锈钢有筛网是否平台不锈钢光洁是否铝箔辊45#钢光洁是否主动辊铝制光洁是否塑封辊45#钢光洁、网纹清晰是否上、下模具铝（LW12CZ）光洁是否钢字合金钢字迹清楚是否冲台模具钢（Cr12）光洁是否上料板刷聚胺脂光滑、无脱落物是否上料滚刷无毒尼
8、龙无脱落物是否备注：结论：设备部件材质与表面是否符合设计要求？是 否偏差：检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料8铝塑泡罩包装机公用工程介质供应检查共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01 06 14 02 设备安装场所： 固体制剂车间 制 造 编 号： 容设计要求检查结果是否符合要求配电电压380V是否频率50HZ是否保护等级四级是否特殊接地三相五线制是否压缩空气总气源压力至少0.4Mpa是否封合压力至少0.4Mpa是否成型吹气压力至少0.4Mpa是否连接管直径10通径是否管道材料胶管是否过滤器类型油水分离是否水路冷却连接管直径1
9、0与8通径是否管道材料胶管是否备注：结论：配电、压缩空气、真空装置连接是否符合设计要求？是 否偏差：检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料9铝塑泡罩包装机运行确认共 3 页第 1 页设 备 编 号： S01 06 14 02 设备安装场所： 固体制剂车间 制 照 编 号： 030：检查步骤：保证设备可供试运行做好一切准备，即：-电气已接通-压缩空气已连接-冷却水系统已连接-检查润滑油与油面容认可质量标准是否达到认可质量标准1接通电源2检查压缩空气与冷却水系统联接是否正确3手动盘车4点动控制按钮，检查电动机的运行方向是否正确5反复点动各种
10、开关，检查离合器、警示系统是否正常6检查各温控表的指定温度值，打开加热开关，温控表应在指示围正常工作电源连接正确连接正确各部件运转灵活，无卡阻。旋转方向应正确离合器、警示系统反应正常连接加热15-20分钟，加热板温度升至110-150；热封温度升至190-250即为正常。 是否 是否 是否 是否 是否是否 编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料9铝塑泡罩包装机运行确认共 3 页第 2 页容认可质量标准是否达到认可质量标准7检查下料装置，调节板刷与滚刷的转速。8选择设备不同的速度与温度，检查各状态下运行情况，每各状态运行不少于5分钟9空运转试验进行5小时空运转（无试品），并进行下述项目测试：91设备空运转时，按下紧急停车按钮92平稳度与温升93噪音94润滑系统95压缩空气管道密封性能96水冷却系统密封性能97检查计数是否
