纳布啡简要说明书

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1、【药品名称】通用名:盐酸纳布啡注射液商品名:瑞静英文名:Nalbuphine Hydrochloride Injection 【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4, 5a-环氧吗啡-3, 6a,14-羟基盐酸 盐倍半水合物。化学结构式为:OHOOHN CH2OHOOH分子式:C21H27NO4.HCL12H2O分子量:420.93本品的辅料:枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠。【适应症】盐酸纳布啡用于缓解中至重度的疼痛。也可作为复合麻醉时辅助用药,用于 术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛。【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。【不良反应】据国外文

2、献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静。不常见 的不良反应包括:多汗,恶心/呕吐、眩晕。【注意事项】本品作为全麻辅助用药时,必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药,并 及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。事先准备好盐酸 纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装置等以防不测。【孕妇及哺乳期妇女用药】纳布啡在分娩期间用药,有发生胎心缓慢的报道,纳洛酮可逆转这些效应。 有限的资料显示盐酸纳布啡可以通过乳汁分泌,但数量极少(不到给药剂量的 1 %),临床上没有统计学意义。哺乳期妇女应慎用盐酸纳布啡。【药理作用】盐酸纳布啡是一种强效镇痛剂,以质量单位计,盐酸纳布啡的镇痛效果与

3、吗 啡基本相当。受体研究显示,纳布啡能与u.k和6受体结合,而不与。受体结 合,纳布啡为K受体激动剂/受体部分拮抗型镇痛药。盐酸纳布啡的阿片拮抗 效应为烯丙吗啡的1 /4,为喷它佐辛的10倍。盐酸纳布啡本身在剂量等于或低于 其镇痛剂量时具有很强的阿片受体拮抗作用。盐酸纳布啡与同等镇痛剂量的吗啡产生相同程度的呼吸抑制作用,但盐酸纳 布啡具有天花板效应,即在不影响呼吸的其他中枢活性药物合用时,剂量大于 30mg时呼吸抑制也不再随剂量进一步增加。与口受体激动型镇痛药(如吗啡、羟 吗啡酮、芬太尼)同时,或给予上述药物后给予盐酸纳布啡,可部分逆转或阻断 由这些药物引起的阿片诱导的呼吸抑制。【药代动力学】盐酸纳布啡静脉给药后2至3分钟起效,皮下、肌内注射不到15分钟起效。纳 布啡的血浆半衰期为5小时,作用持续时间为36小时。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安甑,2支/盒,5支/盒,10支/盒。【有效期】24个月

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