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1、一、名词解释1。恒重：连续两次干燥或炽灼后重量差异在 0.mg以下。2。保留时间:被分离样品组分从进样开始到柱后出现该组分浓度极大值时的时间，也既从进样开始到出现某组分色谱峰的顶点时为止所经历的时间。.分配系数：在平衡状态下,组分在固定液与流动相中的浓度之比。4。调整保留体积：扣除死体积后的保留体积。5。荧光猝灭:受激发原子与其他原子碰撞，能量以热或其它非荧光发射的方式给出，产生非荧光去激发过程，使荧光减弱或完全不发生的过程，6.滴定度：指每1m某摩尔浓度的滴定液(标准溶液)所相当的被测药物的质量（gm）。.药品质量标准：是药品质量规格和检验方法的技术规定； 是药品现代化生产和管理的重要组成部
2、分； 是药品生产、供应、使用、检验和监督管理的技术依据。8。杂质限量：指药物中允许杂质存在的最大量,通常用百分之几或百万分之几来表示。炽烧残渣:有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽烧，所产生的非挥发性的无机杂质硫酸盐。0。重量差异：每片的重量与平均片重之间的差异程度.11.红移：在分子中引入的一些基团或受到其他外界因素的影响,吸收峰向长波方向移动的现象.2分配系数:在平衡状态下,组分在固定液与流动相中的浓度之比。13.检测限:指某一分析方法在给定的可靠程度内可以从样品中检测待测物质的最小浓度或最小量。14。助色团：含有孤对电子，可使生色团吸收峰向长波方向移动并提高吸收强度的一些官能
3、团称为助色团.5.崩解时限:指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。16.炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽烧，所产生的非挥发性的无机杂质硫酸盐.7。 溶出度：指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.9均化效应 ：能将各种不同强度的酸或碱拉到溶剂化质子(或溶剂阴离子）水平的效应称为均化效应。20.生色团：分子中含有非键或键的电子体系,能吸收特征外来辐射并能引起n*和跃迁，可产生此类跃迁的结构单元，称为生色团。1.调整保留时间：扣除死时间后的保留时间。2含量均匀度:指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均
4、相液体制剂的每片含量符合标示量的程度.2紫移:在分子中引入的一些基团或受到其他外界因素的影响,吸收峰向短波方向移动的现象。24.丸剂：将药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂的统称.25精密度：是指多次重复测定同一量时各测定值之间彼此相符合的程度。26 保留体积：组分从进样到出现最大峰值所需的流动相体积.27.分配比:有机相中被萃取物的总浓度与水相中被萃取物的总浓度之比。2.干燥失重:系指药物在规定的条件下,经干燥后所减失的重量.9. 准确度:药典规定取样量的准确度和实验精密度。指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相符合的程度,以误差来表示。30. 滴定度：是指每
5、毫升滴定液相当于被测物质的质量（毫克）。31.药物分析:一门研究与发展药品质量控制方法学科或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科。3。药品质量标准：是药品质量规格和检验方法的技术规定; 是药品现代化生产和管理的重要组成部分； 是药品生产、供应、使用、检验和监督管理的技术依据。药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂34 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位IU（或mg)计,以国际标准品进行标定.35对照品：除另有规定外,按干燥品（或无水物)进行计算后使
6、用的标准物质。二、填空题1。中国药典的主要内容由凡例、正文、附录 和 索引四部分组成。药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在 生产过程 和 贮藏过程 可能含有并需要控制的杂质.3.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与溴化汞 生成砷斑。在现行药品质量检验中主要参考的国外药典 美国药典、英国药典 、 欧洲药典 、日本药局方.5。药检工作的基本程序 取样 、鉴别、 检查、含量测定、 写出检验报告 .。在酸碱滴定时标定氢氧化钠滴定液的基准物邻苯二甲酸氢钾。盐酸滴定液的基准物 无水NaC3。硫酸滴定液的基准物无水NaO3 .。写出两种常见的巴比妥类药物异戊巴比妥 、 苯巴比妥 。8.荧光光度计中的连续光源
7、氙灯 。(线）汞灯9.巴比妥类药物的含量测定主要有： 银量法 、 溴量法 、 酸碱滴定法 、 紫外分光光度法 四种方法。0. 11.色谱分析中的两个基础理论 塔板理论 、速率理论 .12。异烟肼与无水Na2C或氢氧化钙共热,发生脱羧降解 反应,产生 吡啶 臭味。3。“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约若干时,系指取用量不得超过规定量的 0. 。14。砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_白田道夫_方法。1. 在酸碱滴定时标定硫酸滴定液的基准物 无水NCO 。16。紫外可见分光光度计可
8、见光区常用光源钨灯、卤钨灯 ，紫外区常见光源 氢灯 、氘灯 7。高效液相色谱中检测器分为 选择检测器、通用检测器 两大类.18异烟肼与无水N2C3或钠石灰共热,发生 脱羧降解反应,产生 吡啶 臭味。19写出两种常见的喹啉类药物 氧氟沙星 、 奎宁 。20. 阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 溶液的澄清度 以及 水杨酸 检查项目。21. 巴比妥类药物可与C盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与P盐生成白色沉淀的是 含硫巴比妥。目前公认的全面控制药品质量的法规有 GP 、 GC、 GLP 、 S、 AQC 。23.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生新生态的氢_，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢
9、_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑_,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量.24。写出两种常见的酰胺类药物 盐酸利多卡因 、 对乙酰氨基酚 。25药典 是国家监督管理药品质量的法定技术标准.6我国药典的全称中华人民共和国药典,其英文缩写为Ch.P，是 210年 版，包括部。在药物分析中目前可供参考的主要国外药典有USP（9）,N(24），BP(0），J（15），PhEur(5), h.Int()28药品质量的内涵包括真伪、纯度、品质的质量要求.在中国药典中原料药的含量，除另有注明外，按重量计，测定如未规定上限，系指不超过10。0%。0.在中国药典中试验时的温度，除另有规
10、定，系指室温,应以(252)为准。凉暗处指避光不超过20,热水指（700），31在中国药典中“%（gg）”表示溶液100中含有溶质若干克.在中国药典中称取。g系指0.060.14g；称取g系指1.5g.5g;称取2。0g系指1.95g2。g;称取2.0g系指995.05g；取本品约0。5g,精密称定,称样范围应为0.45005499g。33。中国药典规定，恒重指连续两次干燥或炽灼后重量差异在0.3mg以下。3.中国药典规定，阴凉处指不超过20,冷处指(210)，室温指(1030），热水指（08）。药检中取样的基本原则应是均匀、合理。36。药物的物理常数是评价药品质量的主要指标之一，其不仅对药物
11、鉴别有意义，还可以反映药品的纯度.7药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在_生产_和贮藏中可能含有并需要控制的杂质.8。药物的鉴别是来判断药品的真伪。39判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别、检查、含量测定的检验结果。0。中国药典对熔点测定收载了3种方法,一般未注明均指第一法。1红外光谱中制样方法有压片法、湖法、膜法、溶液法。4。重量分析法一般包括挥发法、萃取法、沉淀法。43沉淀分析法中对称量形式的要求组成固定、化学稳定性高、分子量大。4.酸碱滴定中指示剂的选择原则指示剂的变色范围全部或部分落在滴定突跃范围内.45。酸碱滴定中影响指示剂变色范围的因素指示剂用量、温度、溶剂、盐类。4
12、常见的氧化还原滴定法有碘量法、铈量法、亚硝酸钠法等。4.氧化还原中的指示剂类型包括自身指示剂、专属指示剂、氧化还原指示剂，淀粉属于专属指示剂，高锰酸钾属于自身指示剂,邻二氮菲亚铁属于氧化还原指示剂。4碘量法中碘滴定液的基准物三氧化二砷、硫代硫酸钠滴定液的基准物重铬酸钾。49。铈量法中指示剂邻二氮菲亚铁，硫酸铈滴定液的基准物是三氧化二砷。0亚硝酸钠滴定法中亚硝酸钠的基准物对氨基本磺酸.所用催化剂是Br.51亚硝酸钠滴定法常用指示终点的方法有永停滴定法、电位法、内指示剂法、外指示剂法，中国药典（205）中终点指示法为永停滴定法.5常见的化学鉴别法呈色反应、沉淀反应、气体生成反应等。53。常用的光谱
13、鉴别法紫外可见分光光度法、红外光谱法、荧光光谱法等。54.常用的色谱鉴别法薄层色谱法、高效液相色普法、气相色谱法等。55亚硝酸钠滴定法中为加快反映速度所用催化剂是溴化钾。56。酸碱滴定中的非水滴定法分为非水碱量法、非水酸量法。57。非水滴定中非水溶剂可分为质子性溶剂、非质子性溶剂，质子性溶剂包括酸性溶剂、碱性溶剂、两性溶剂，非质子性溶剂包括偶极亲质子性溶剂、惰性溶剂。58。非水滴定中水对于盐酸、硫酸、硝酸来说属于均化性溶剂，醋酸对于盐酸、硫酸、硝酸来说属于区分溶剂。59.非水碱量法的测定对象是弱碱性物质,所用溶剂为酸性溶剂,常用滴定液是高氯酸,滴定液的基准物是邻苯二甲酸氢钾。60。非水酸量法的
14、测定对象是弱酸性物质,所用溶剂为碱性溶剂，常用滴定液是甲醇钠，其基准物为苯甲酸。61。生物碱、盐酸麻黄碱等弱碱性药物滴定时用非水碱量法滴定，苯甲酸、苯巴比妥等弱酸类药物用非水酸量法滴定。62常见银量法有铬酸钾法、铁铵矾指示剂法、吸附指示剂法。各法的滴定液分别是硝酸银滴定液、硫氰酸铵滴定液、硝酸银滴定液。各法指示剂为铬酸钾指示剂、铁铵矾指示剂、吸附指示剂。63紫外可见分光光度法定量分析的依据是朗伯-比尔定律,该法中在紫外区所用吸收池为石英吸收池，本法中波长的校正常用汞灯、氘灯、玻璃,吸收度的校正用重铬酸钾的硫酸溶液,杂散光用规定的碘化钠和亚硝酸钠溶液。64紫外可见吸收光谱法中常见的几种跃迁方式6
15、5紫外可见吸收光谱法中吸光度为0。43时误差最小。66荧光的产生包括激活和去活化两个阶段。67荧光光度计中的线状光源 氙灯 。68.红外分光光度法的光源主要是硅炭棒、能斯特灯.对仪器进行校正时常用样品为聚苯乙烯薄膜。6红外分光光度法一般将其分为特征区、指纹区两个区域，各个区域的波数范围（40130)、（130400)cm-170.色谱中半峰宽与标准差之间的关系 ,峰宽与标准差之间的关系 。两峰完全分离时分离度1。712005版中国药典中文药名按照中国药品通用名称命名。72。在中国药典中试验用水：除另有规定外系指纯化水，酸碱度检查用水为新沸并放冷至室温的水.3.药检工作中原料药取样时要考虑取样的科学性、真实性、代表性。样品件数不超过30
