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1、KANGGU嘉兴康谷医用材料有限公司微生物限度检查用培养基适用性检查记录QMR-099-00产品描述批号数量生产商检测依据2010版中国药典检测日期1.检测用菌种 金黄色葡萄球菌 枯草芽抱杆菌 大肠埃希菌 白色念珠菌 黑曲霉2.程序2.1取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽抱杆菌个50100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置 3035 C培养48小时，计数；2.2取白色念珠菌、黑曲霉各50100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注玫瑰红钠培养基，每株试验菌平行 制备2个平皿，混匀，凝固，置2328C培养72小时，计数；3.培养情况培养
2、仪器生化培养箱培养箱编号校验有效期至培养温度30 C 35 C23 C 28 C被检培养基培养情况，被检培养基为：菌种金黄色葡萄 球菌大肠埃希菌枯草芽抱 杆菌白色念珠菌黑曲霉平皿1长菌数（cfu/皿）平皿2长菌数（cfu/皿）平均长菌数（cfu/皿）对照培养基培养情况，对照培养基为：菌种金黄色葡萄 球菌大肠埃希菌枯草芽抱 杆菌白色念珠菌黑曲霉平皿1长菌数（cfu/皿）平皿2长菌数（cfu/皿）平均长菌数（cfu/皿）被检培养基和对照培养基菌落平均数比值标准要求：被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值大于70%且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。咬测试培养皿编号24H菌落数48H菌落数平均值结果判定无菌室菌落数123结果判定（Result）:检测复核人/日期:生效日期：2016年05月18日
