《药品存储与养护对质量的影响》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品存储与养护对质量的影响（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品存储与养护对质量的影响药品存储与养护对质量的影响摘要：药品质量的好坏直接影响人民群众的生命健康。药品储存和养护是药品质量管理的重要 组成部分，它对保证药品质量具有重要的作用。在贮存保管药品时，避免影响质量的不利因素，科学储存、 养护药品，保证人民群众用药安全。关键词：駐药品质量；储存；养护药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段,作为治病救人、关系到人类生命安全的一种特殊 商品，其质量的好坏至关重要，直接影响人民群 众的生命健康。随着人们生活健康水平的不断提 高，药品的安全性已成为关系国民素质、社会稳 定、经济发展的重要因素。而药品储存和养护是 药品质量管理的重要组成部分，它对保证药品质 量具
2、有重要的作用1。但是很多生产厂家、药 品经营企业往往不重视对仓库的投入，再加上生 产厂家、药品经营企业无法控制运输、流通领域 的存贮条件，所以贮存条件对药品质量的影响越 来越大，应引起人们足够的重视。影响药品质量的外界因素很多，如温度、湿 度、日光、空气、时间、微生物、包装容器等。 这些因素对药品质量的影响往往是相互的，有时 是几种因素同时或交叉进行，加速药品的破坏， 使其变质、失效。另外，药品的储存条件不适宜、 保管方法不适当也是药品变质的重要原因。只有全面了解药品变质的原因，才能积极创造条件， 选择科学的储存养护方法，确保临床用药安全有 效。为了避免这些不利因素，在保管药品时，要 时刻注意
3、这几方面的影响。1、空气空气的主要成份为氧、二氧化碳、 氢、水蒸气、微生物、酸、碱及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。1.1氧气氧气占空气中的五分之一的体积，其性质活 泼能使许多具有还原性的药物发生氧化、分解、变质、变色。例 如维生素类、特别是维生素C等遇空气中的氧均 能被缓缓氧化，药品一旦被氧化，其疗效就会降 低，甚至会产生毒素。被氧化的药品大部分能从 其变色、变味上观察出来，易被氧化的药物有： 酚类，药物分子中具有酚羟基，例如：肾上腺素、 左旋多巴、吗啡、水杨酸等，氧化后呈黄至棕色;烯醇类，如维生素C；芳胺类，如盐酸普鲁卡因, 苯佐卡因，对乙酰氨基酚等；吡唑酮类，如氨基 比林
4、、安乃近、保泰松和羟布宗等。1.2二氧化碳二氧化碳可引起PH值的改变。药品吸收空气中二氧化碳而变质的作用，叫碳酸化。一般来说，固体药物干燥 状态时不易吸收二氧化碳，只有少数药物在吸收 空气中二氧化碳后能发生碳酸化，如磺胺类药的 钠盐、巴比妥类药等等。在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变 质的药品还有：鱼肝油、氢氧化钾（钠）、氢氧 化钙、醋酸铅、氨茶碱、氧化镁等。此类药品可 以在内包装内装入抗氧化剂，防止药品被氧化。 在贮存时注意包装不能破损，防止空气的进入。2、光线光线中的紫外线能量很大，是药品发生化学 变化的催化剂，能加速药品的氧化分解，使药品变质，长时间的 日光照射能直接引起或促进药品发生
5、氧化、还原、分解、聚合等 光化反应。这类药品包括：奎尼丁、水杨酸毒扁 豆碱、碘仿、肾上腺素、焦性没食子酸、氨茶碱 片、维生素C片、普萘洛尔、利多卡因、解磷定 等，在光线作用下，会使其变质;银盐（硝酸银、 蛋白银等）见光后，易使银游离析出，颜色变深，I111毒性变大;维生素C注射液等药品受光线影响易 氧化而变色;里素劳片、阿司匹林片等在光线照 射下会逐渐变色；双氧水、杏仁水等见光后会被 分解而失效；氯仿、乙醚等见光后，会被氧化并 产生有毒物质。为此，贮存此类药品制剂时，其 包装是主要的，大量时应装在避光容器内，并置 于阴暗处或不见光的木柜中；小量时应装在棕色 瓶中、注射剂应放在避光的纸盒内，对于
6、有此类 要求的原料药，不仅包装有同样的要求，仓库也 最好挡好窗帘。药房或药库应采取背离太阳照 射，具有内通道的复式结构为佳。=13、温度温度可以说是对药品影响最大 的。温度的升高不仅可以使药品的挥发速度加 快，更主要的是可促进氧化、分解等化学反应而 加速药品变质,一般化学反应每升高10C,反应 速度增加大约2-4倍。任何药品都有其所适宜的 温度条件，温度过高或过低度可促使药品发生质 量变化。3.1温度过高温度的升高，可促使药品发生氧化、分解等 化学反应速度加快，使药物挥发、风化等物理变 化速度加快，而使其变质，因温度升高而影响药品质量的有抗生素、生物制品、脏器制品等，这 些药品在高温下容易变质
7、。另外各种栓剂受热易变形，糖浆剂遇热易发酵变酸，油脂类及软膏类 长期受热易酸败变质等，上述剂型要采用低温冷 藏贮存。32温度过低有些药品在过低温度下，易产生沉淀、冻结、凝固、甚至变质失效等现象，有的则使容器破裂而造成损失。如：生物制品，可因冻结而失去活 苗等冻结后会变性;乳剂（如:乳白鱼肝油，乳剂 型软膏基质）可因温度过低而产生油水分离分层； 液体注射剂、液体口服制剂在零下5C时，极易 冻裂;复方奎宁和尼克刹米针剂及中成药的液体 制剂在低温条件下易产生沉淀。这些都会影响药 品的质量。性;血清、菌苗、类毒素、球蛋白、白蛋白、疫因此，在贮存药品时应按其标签上的贮存条件放置，温度既不能过高也不能过低
8、。温度分级: 阴凉处（不超过20。0、凉暗处（避光并不超过 20。0、冷处（指210。0、常温库（温度为0 30C）,各种制剂类的药品贮存都有温度的要求, 没具体说明的即指室温。4、湿度，湿度即指空气中水蒸气的含量。 湿度过高，使药品吸收空气中的水份而发生潮 解、液化、变性、分解、发霉、粘连等现象，这 些药物就不能再使用，例如胃蛋白酶吸湿后潮 解、变性；湿度过低，会使结晶水的药品风化， 例如硫酸镁失去水份后含量不稳定，剂量难以掌 握，特别是有些有毒药品失水后，可能因超剂量 服用而引起中毒。从大类上分，有以下几种药品特别注意防 潮：1）冲剂及颗粒剂：这一类药品是将药物的 细粉或提取物，加入糖粉等
9、辅料制成的干燥颗粒 状（或块状）的内服制剂，如常用的“板蓝根冲 剂”、“斯耐普-D颗粒剂”等。此类药物在潮湿 环境中极易潮解、结块，尤其是泡腾型颗粒剂应 特别避免受潮。2）散剂：散剂是一种（或多种）药物均匀混 合制成的粉末状制剂，如常见的冰硼散”痱 子粉”、“达克宁散剂”等。由于散剂的表面积比 一般药物大，故吸湿性较显著。这类药品受潮后 会发生变色、结块、药效降低以及微生物滋生等 变化，所以防湿是保证散剂质量的重要措施。3）泡腾片剂：泡腾片是临用前置于适量水 中，迅速崩解溶化后使用，如“维生素C泡腾片” 等。这种剂型在制作中，添加了助溶成分，这类 成分遇水即产生气体，导致泡腾片膨胀、变形、 破
10、裂，因此极易潮解变质，应保持干燥。4）胶囊剂:胶囊剂吸湿会导致胶囊皱瘪,包 装盒霉变等,这类药品储存时就需要严格控制储 存环境的湿度.5）中药材：传统的中药材一般没有特制的 包装，如果保存不当，较容易发生霉烂、虫蛀、 变色、泛油等现象而不能使用。仓库有防潮要求不仅要干燥，也可在内包装 内加入干燥剂,一般库房的相对湿度应保持在 45%-75%。5、时间，贮存时间的长短对药品质量也有 很大的影响，任何药品贮存时间过长均会变质， 只是不同的药品发生变化的速度不同。时间长， 不仅药品本身发生变化，也可以促使以上各影响 因素的影响力度加强，如使药品的含量下降、杂 质升高。几乎所有的药品长时间贮存都可能失
11、 效，这就是国家为什么根据药品稳定性，经过科 学实验而制定药品有效期的原因。对于此因素，只能加快药品的使用，减少在流通领域的时间。医院购进的药品验收时应注意该药品入库要按 批号堆放或上架，出库须贯彻“生产先出”、“近 期先出”按批号发货的原则。另外，对于存放 在药库的药品半年内将过期失效的、存放在药房 的药品3个月内将过期失效的要有明显的有效 期警示，警示率应当达到100%。若库存药品或 病区小药柜药品过期，必须按制度单独存放、销 毁，决不能发给病人使用。药品管理法第49条对劣药范围的规定 中，第六项规定是，不符合药品标准规定的产品 按劣药论处。而每种药品的贮存条件是国家药典 中明确规定的一项
12、，即严格来说贮存条件也是药 品标准的一部分，贮存条件不符合规定的，严格 来说也是一种劣药。所以随着管理的加强，贮存 条件的硬性管理也会逐渐成为检査的重点。综上所述,药品储存和养护工作在医院或药 企中显得越来越重要了，医院药品的合理储存与 科学养护，已成为医院药品管理的重要环节,是 保证药品质量安全与有效必不可少的手段。我们 必须去除为应付药品监督部门检查而被动工作 的思想，要从长远考虑，真正体会药品养护工作的实质,寻求建立一个更加信息化、科学化、合 理的储存和养护管理制度 ,从而保证药品质量 , 减少损耗,提升医院和企业的经济效益及社会效 益,同时给病人用药提供有力的保障。1.赵振英：药品养护质量外界因素分析1999(3)； 2.储存温度对药品有效期及质量的影响山 东医药1999年第十八期第三卷3.2015年中国药典4.药品管理法 5.刘文义，医院药品的合理储存与科学养护，齐 鲁药事,2006,25(10):609-610
