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1、成膜材料的选择渗透泵控释制剂外包衣所用的半透性成膜材料有:醋酸纤维素、乙基纤维素、 聚氯乙烯、聚碳酸酯、乙烯醇一乙烯基乙酸酯和乙烯一丙烯聚合物等，但最为常 用的是醋酸纤维素。醋酸纤维素的乙酰化率决定了醋酸纤维素对水的渗透性。随 着乙酰化率的增加，醋酸纤维素的亲水性逐渐减小。通过调整不同乙酰化率醋酸 纤维素的比例，可以控制包衣膜的渗透性，从而控制药物的释放速率。采用特殊 的包衣方法可以在片芯表面形成醋酸纤维素不对称膜，使透膜水流量增大，溶解 度较小的药物也可以获得较大的释药速度。在包衣膜中加入增塑剂可以调节包衣 膜的柔韧性，使包衣膜能够耐受膜内片芯中促渗透剂所产生的较大的渗透压，保 证用药的安全
2、性。常用的增塑剂有邻苯二甲酸酯、甘油酯、琥珀酸酯、苯甲酸酯、 磷酸酯、己二酸酯、酒石酸酯等。在包衣膜内也可以加入致孔剂，即多元醇及其衍生物或水溶性高分子材料， 形成海绵状的膜结构，药物溶液和水分子均可以通过膜上的微孔，这种结构导致 的药物释放机制也遵循以渗透压差为释放动力的渗透泵式释药过程。常用的致孔 剂有聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇 4000、羟丙甲基纤维素、聚乙烯醇、尿素等。致孔剂在一定程度上也可以增强膜 的柔韧性，1并且使渗透泵制剂的制备T艺简化。由于醋酸纤维素不溶于水，所以在制备过程中一般要使用有机溶剂（如甲醇、 二氯甲烷等）来完成包衣过程，存在着严重的环境污染和劳动保护问题。因此， 随着水分散体包衣技术的不断发展深入研究，许多研究者已经尝试了利用高分子 材料水分散体（水胶乳）制备口服渗透泵制剂，并且对其释药机制进行了研究， 从而革除了有机溶剂、改善了制备工艺，丰富了渗透泵制剂的研究内容，为研究 开发新的口服渗透泵控释制剂奠定了充分的基础，国内沈阳药科大学等单位也对 醋酸纤维素水分散体的制备方法、包衣过程等进行了初步的探索，取得了阶段性 的研究成果幻
