混悬型液体药剂的制备

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1、混悬型液体药剂的制备一、实验目的1. 掌握混悬型液体药剂的一般制备方法。2. 熟悉按药物性质选择合适的稳定剂。3. 熟悉混悬剂的质量评定方法。二、实验原理混悬液型液体制剂系指难溶性固体药物以微粒状态（0.110pm）分散于液体 分散介质中形成的非均相液体药剂。分散介质多为水，也可用植物油。优良的混 悬剂其药物颗粒应细微、分散均匀、沉降缓慢；沉降后的微粒不结块，稍加振摇 即能均匀分散；黏度适宜，易倾倒，且不沾瓶壁。由于重力的作用，混悬剂中微粒在静置时会发生沉降。沉降速度V符合Stokes 定律：2尸皿由旭式中，r-微粒半径，吊包）-微粒与液体介质的密度差，g-重力加速度，衣 混悬剂粘度。故要制备

2、沉降缓慢的混悬剂，首先要减小微粒半径r，其次是减小 微粒与液体介质的密度差（日日2）或增加介质粘度道如加入羧甲基纤维素钠除使 分散介质黏度增加外，还能形成一个带电的水化膜包在微粒表面，防止微粒聚集。 此外，还可采用加润湿剂（表面活性剂）、絮凝剂、反絮凝剂的方法来增加混悬 剂的稳定性。混悬剂的制备方法有：分散法与凝聚法。其制备操作要点如下：（1）助悬剂应先配成一定浓度的稠厚液。固体药物一般宜研细、过筛。（2）分散法制备混悬剂，宜采用加液研磨法。（3）用改变溶剂性质析出沉淀的方法制备混悬剂时，应将醇性制剂（如酊剂、 醑剂、流浸膏剂）以细流缓缓加入水性溶液中，并快速搅拌。（4）投药瓶不宜盛装太满，应

3、留适当空间以便于用前摇匀。并应加贴印有“用 前摇匀”或“服前摇匀”字样的标签。三、实验内容（一）实验材料与仪器1. 材料氧化锌、甘油、甲基纤维素、西黄蓍胶等。2. 仪器电子天平、乳钵、具塞量筒（50ml）、烧杯（100ml、200ml）、量筒 （10ml、100ml）、试剂瓶等。（二）实验部分加液研磨法制备氧化锌混悬剂处方表2-1 氧化锌混悬剂各处方处方号1234氧化锌（g）0.50.50.50.550% 甘油（ml）6.0甲基纤维素（g）0.1西黄蓍胶（g）0.1蒸馏水加至（ml）10101010操作（1）处方1、2的配制：称取氧化锌细粉（过120目筛），置乳钵中，分别加 0.3ml蒸馏水或

4、甘油研成糊状，再各加少量蒸馏水或余下甘油研磨均匀，最后加 蒸馏水稀释并转移至10ml刻度试管中，加蒸馏水至刻度。（2）处方3的配制：称取甲基纤维素0.1g，加入蒸馏水研成溶液后，加入氧 化锌细粉，研成糊状，再加蒸馏水研匀，稀释并转移至10ml刻度试管中，加蒸 馏水至刻度。（3）处方4配制：称取西黄蓍胶0.1g，置乳钵中，加乙醇几滴润湿均匀，加 少量蒸馏水研成胶浆，加入氧化锌细粉，以下操作同处方3配制。（4）沉降容积比测定：将上述4个装混悬液的试管，塞住管口，同时振摇相 同次数（或时间）后放置，分别记录0、5、10、30、60、90、120min沉降物的 高度（ml），计算沉降容积比，结果填入表

5、3。根据表3数据，绘制各处方的沉 降曲线。（加甘油做助悬剂，会出现两个沉降面，为是因为甘油对小粒子的助悬 效果好，而对大粒子助悬效果差造成的，观察时应同时记录两个沉降体积）。 操作注意（1）各处方配制时，加液量、研磨时间及研磨用力应尽可能一致。（2）用于测定沉降容积比的试管，直径应一致。（3）由于甘油为低分子助悬剂，助悬效果不很理想，研时力度、时间应保持 一致，否则不易观察。（4）各处方在定量转移时要完全。质量检查（1）沉降体积比的测定：将配制好的氧化锌混悬剂，分别倒入50ml具塞刻度量 筒中，密塞，用力振摇1分钟，记录混悬液的开始高度H0，并放置，按表2-2 所规定的时间测定沉降物的高度Hu

6、,按式（沉降体积比F=Hu /H0）计算各个放 置时间的沉降体积比，记入表中。沉降体积比在01之间，其数值愈大，混悬剂 愈稳定。.以沉降容积比F（Hu/H0）为纵坐标，时间t为横坐标，绘制沉降曲线图。 得出什么结果？（2）重新分散试验：将上述氧化锌混悬剂的具塞量筒放置一定时间（48小时或 1周后，也可依条件而定），使其沉降，然后将具塞量筒倒置翻转（一反一正为 一次），并将筒底沉降物重新分散所需翻转的次数记于表中。所需翻转的次数愈 少，则混悬剂重新分散性愈好。若始终未能分散，表示结块亦应记录。四、实验结果与讨论1. 将实验结果填于下表中。表2-2氧化锌混悬剂不同时间的沉降体积比（Hu/H0）与再翻转次数2. 针对各混悬型液体制剂的实验结果进行分析讨论。五、思考题1. 影响混悬剂稳定性的因素有哪些？2. 优良的混悬剂应达到哪些质量要求？3. 混悬剂的制备方法有哪几种？