《2023年冲刺-药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）笔试题库1含答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年冲刺-药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）笔试题库1含答案（17页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 2023年冲刺-药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）笔试题库含答案（图片大小可自由调整）第I卷一.综合考核题库(共35题)1.影响药品稳定性的因素有（）（，难度：1）A、温度B、湿度C、空气D、光线E、时间正确答案:A,B,C,D,E2.下列属于药品质量管理立法的是（）（，难度：2）A、药品管理法B、药品管理法实施条例C、药品注册管理办法D、药品流通监督管理办法E、药品生产监督管理办法正确答案:A,B,C,D,E3.复方制剂的药品在签订合同时要写明主药含量（难度：2）正确答案:正确4.申请药品广告申请批准文号需要提供哪些资料？（ 难度：4)正确答案:营业执照、药品生产许可证或者药品经营许可证
2、复印件；委托书非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；广告中涉及药品商品名称、注册商标、 专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件5.批发企业药品仓储作业区布局要以主要为（）中心,对各个作业区域加以合理的布局。（ 难度：3）正确答案:库房6.甘油栓剂吸潮后易变形（难度：2）正确答案:正确7.对于特殊药品，注射用原料、遇空气变质的药品根据检验报告时和产品合格证等，从塑料袋或瓶外看。（难度：2）正确答案:正确8.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、审核首营企业B、审核首营品种C、审核供销客户资格D、药
3、品质量档案建档E、收集经营药品的质量标准正确答案:A,B,C,D,E9.下列哪种状态属于红色色标管理（）（ 难度：2)A、合格药品B、代验药品C、待发药品D、退回药品E、不合格药品正确答案:E10.药品查询单为（）联单（ 难度：2）正确答案:611.Medicines retail enterprises中文指（）（ 难度：2）正确答案:药品零售机构12.确定质量环的目的是通过某种方式对质量环中各环节加以影响，最终保证企业经营过程中的药品质量。（难度：2）正确答案:正确13.药品在仓库中分区要便于药品分类集中保管（难度：1）正确答案:正确14.一天中，最高气温出现在午后（）时左右，最低气温出现
4、在（）前后（ 难度：2）正确答案:2日出15.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）印章。（ 难度：3）正确答案:进口药品检验报告书红色16.药品验收怎样进行抽样？（ 难度：4)正确答案:小于等于件抽取件；大于件每增加件多抽一件；不足件以件记；每件中从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查，如外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。17.一般胶囊剂均应密封，储存与干燥凉处，注意防潮、防热，但也不宜过分干燥，以免脆裂（难度：2）正确答案:正确18.药品采购合同标的（难度：3）正确答案:药品的品名和规格19.收购率高，毛利率高于平均毛利率，履约率高于平均履
5、约率，退货率高于平均退货率的供应厂商，为好供应商（难度：2）正确答案:错误20.片剂的储存要注意的问题有（）（，难度：1）A、析出结晶B、麻面C、表面有斑点D、会粘连和溶化E、变色正确答案:A,B,C,D,E21.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。（难度：2）正确答案:正确22.仓容（难度：3）正确答案:仓库的容量;常以容纳物资的吨数来表示仓容23.零货（难度：3）正确答案:指拆除了用于运输、储藏包装的药品。24.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称不需要进行审查（难度：2）正确答案:正确25.纳入药品目录的药品是有国家药品标准的品种和
6、进口药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。（难度：2）正确答案:正确26.养护中药材的化学药剂有（）（，难度：1）A、对硝基酚B、磷化铝C、二硫化碳D、醋酸钠E、氨水正确答案:A,B,C,D,E27.仓库管理的任务要做到安全储存、（）、发货准确迅速。（ 难度：3）正确答案:科学养护28.工商合同中药品出厂，一般不超过生产期三个月（难度：2）正确答案:正确29.GSP在人员与机构的规定中下列说法不正确的是（）（ 难度：3)A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的
7、储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。C、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。正确答案:E30.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（难度：2）正确答案:正确31.有关药品养护必需的设备有（）（，难度：2）A、中央空调B、晒场C、冷库配套设施D、除湿机E、电子温度计正确答案:
8、A,B,C,D,E32.运输第二类精神药品需当天送达，特殊情况不能当天送达的，必须重新入库。（难度：2）正确答案:正确33.非处方药仅宣传药品名称的广告不需要审查（难度：2）正确答案:正确34.对于就厂直调的药品，经营公司需要（）验收（ 难度：2）正确答案:下厂35.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。（难度：2）正确答案:正确第II卷一.综合考核题库(共35题)1.按照药品仓库的主要业务职能可以分为（）（，难度：2）A、采购仓库B、批发仓库C、中转仓库D、加工仓库E、储备仓库正确答案:A,B,C,D,E2.经营冷藏、冷冻药
9、品的，应当配备以下设施设备（，难度：3）A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。正确答案:A,B,C,D,E3.在要求做有关药品的质量查询时，销货方要在接到查询二十天内，作出具体答复，并在三个月内结案。（难度：2）正确答案:正确4.有关中药材储存说法正确的是（）（，难度：1）A、浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变B、果皮类含挥发油，易散失香气、变色C、种子类药材含
10、淀粉、蛋白质等，易酸败泛油、生虫D、花类药材宜阴干E、动物类药材易滋生真菌、虫蛀、泛油、酸败、脱足断尾正确答案:A,B,C,D,E5.GSP规定到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。（难度：2）正确答案:正确6.在采购之前要收集供应商的哪些信息（）（，难度：2）A、法定资格B、生产经营过程C、管理能力调查D、技术能力调查E、新产品调查正确答案:A,B,C,D,E7.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库（难度：2）正确答案:正确8.低温库房（难度：3）正确答案:系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。9.药品的特殊性包括（）（，难度：2
11、）A、专属性B、两重性C、需求客观性和时效性D、质量严格E、专业检验正确答案:A,B,C,D,E10.药品储存和养护的意义包括（）（，难度：1）A、确保药品在储存过程中的安全B、保证药品的使用价值C、加强药品流通，满足人民防治疾病的需要D、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户的利益E、降低流通费用，加速资金周转，提高企业的经济效益。正确答案:A,B,C,D,E11.质量体系包括质量管理体系和质量（）体系（ 难度：3）正确答案:保证12.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（ 难度：2）正确答案:生产周期13.有关药品运输说法正确的是（）（，难
12、度：1）A、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。B、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。C、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。D、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。E、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。正确答案:A,B,C,D,E14.什么叫中药材的对抗同贮？（ 难度：4)正确答案:利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。15.下列说法正确的是（）
13、（，难度：2）A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定正确答案:A,B,C,D,E16.GSP指导思想是（）（，难度：2）A、全过程B、全员C、全方位D、全动态E、全循环正确答案:A,B,C,D,E17.GSP要求：辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染.（难度：2）正确答案:正确18.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。（难度：2）正确答案:正确19.对于阿胶、鹿角胶、龟板胶等药材，用油纸包好后，埋入谷糠内可防止软化或碎裂（难度：2）正确答案:正确20.在零售药店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列（难度：2）正确答案:正确21.进口单位应填写（），持（）等原件到所在的口岸药品检验所报检.（ 难度：3）正确答案:进口药品报验单进口药品注册证22.下列（）属于影响药品稳定性的化学因素（，难度：2）A、水解B、氧化C、还原D、风化E、异构化正确答案:A,B,C,E
