10g祖师麻膏药生产工艺(北京11.02)

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1、甘肃泰康制药有限责任公司祖师麻膏药(10g)生产工艺规程一、药品处方: 1基准处方1000张祖师麻膏药投料量品名单位应投数量损耗应领数量祖师麻干膏粉kg0.4800.48膏料kg9.609.6胶布张100010%1111玻璃纸/硅油纸张100020%1200成品率90%2祖师麻干膏粉制备处方祖师麻干膏粉品 名单 位应投数量损耗应领数量祖师麻kg19.3620%24.2出膏率2%3%3膏料制备处方膏料品 名单 位应投数量损耗应领数量密陀僧kg5.620%7红 丹kg20.610%22.9铅 粉kg7.320%9.1胡麻油kg81081出膏率7%10%4胶布制备处方:1111张胶布制备投料量品 名

2、单 位应投数量损耗应领数量布m51.2051.2硅油纸m2060206氧化锌kg26.4026.4天燃橡胶kg28.220%35.2松香kg24.010%26.7凡士林kg0.510%0.55汽油kg72072滑石粉kg0.500.5成品率68%72% 二、生产工艺:1.整理炮制操作方法:1.1祖师麻:净选,除去非药用部分及泥沙等杂质。1.2密陀僧:净选,除去非药用部分。粉碎成细粉。1.3橡胶:将橡胶先用饮用水洗刷干净,烘干,切成薄片或条状。1.4松香:粉碎成粗粉。2.祖师麻干膏粉制法:2.1启动切药机,将祖师麻净药材切成碎段,备用。2.2将师麻净药材碎段加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤

3、过,静置24小时以上。2.3取上清液浓缩成稠膏,干燥,粉碎,制成干膏粉。3.膏的制法: 3.1粉碎过筛:启动粉碎机组,将密陀僧、铅粉分别粉碎并过筛成细粉。3.2将密陀僧细粉与红丹细粉、铅粉细粉混合均匀。3.3取胡麻油置锅内煮沸后,加入密陀僧、红丹、铅粉的混合细粉,炼制,收膏。3.4将炼制成的膏及时倒入加水的石板池中,去火毒。4.化膏:取膏9600g,加入祖师麻干膏粉480g,搅均。5.胶布的制备:5.1打胶制基质:将橡胶制成丝絮状后,置洁净容器中,分次加120#汽油浸泡48小时左右,移入打胶机内,开动搅拌器,搅拌均匀后,再依次加入氧化锌、松香、凡士林,继续搅拌均匀(操作过程中必须注意消除静电)

4、。5.2滤膏:移入滤胶机中,滤过,置洁净容器内。5.3涂膏、分条、盖衬:调整涂胶机,将布、硅油纸安装调试好,启动涂胶机,将膏料均匀的摊涂在布背衬上,分条(宽13cm),并在膏面上覆以硅油纸。5.4切片:将胶布卷装入切片机送料辊,进行切片,切成规格为13cm13cm的胶布。6.摊膏成型:6.1摊膏:将上述已加入祖师麻干膏粉的膏分摊于胶布上,每张摊膏10g。6.2成型:在膏上盖好玻璃纸,用专用设备成型。7包装:7.1打码:将包装袋、包装盒打印产品批号、生产日期、有效期。包装箱印制产品批号、生产日期、有效期。7.2装袋:将不合格的膏片取出。将合格膏药装入专用袋中,每袋装1张,封口。要求封口平整、严密。7.3装盒:每小盒装1袋;每小盒装2袋;并装入说明书。每大盒装10小盒。要求排放整齐,数量准确,无破损。7.4装箱:每箱装18大盒。要求箱内包装盒排放整齐,方向一致,数量准确,封面牢固严密,同时放装箱单。8清场:各工序生产完成后,由生产操作人员对生产厂房、设备、工器具等进行清场,并填写清场记录。三、药品标准:祖师麻膏药药品质量标准为部颁标准中药成方制剂第十八册,标准号为:WS3-B-3456-98。1

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