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1、头孢克肟干混悬剂适应症：对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、 沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头抱克肟敏感菌引起的以下感染有效：*慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；*肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；*急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；*猩红热；*中耳炎、鼻窦炎。规格：50mg （按 C H N O S?计）1615572用法用量：服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50100mg （12袋），每日二次：成人重症感染者可增加至每次200mg （4袋）， 每日二次。儿童：口服
2、，用量按成人减半，或按每公斤1.53.0mg计算给药量，每日三次，或遵医嘱。不良反应：在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反 应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%）,皮疹等皮肤症状29例（0.23%）,另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%）, GOT升高58例（0.45%）,嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。（1）严重不良反应： 休克：由于引起休克（0.1% ）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、 眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸
3、困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（0.1%） 的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，0.1%），中毒性表皮坏死 症（Lyell症候群，0.1%）的可能性，应密切观察，如有发牛发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红 斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置； 血液障碍：有发乍粒细胞缺乏症（0.1%，早期症状；发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶 血性贫血（0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（0.1%，早期症 状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头
4、抱类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密 切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置； 肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（0.1%）的可能性，因此应密切观察， 例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置； 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等（0.1%）。如有腹痛、反复腹 泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置； 间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多 等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药， 采取给予糖皮质激素等适当处置
5、。（2）其他不良反应不良反应发生率在0.15%为常见，在0.1%以下为少见。过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙瘁、发热、浮肿；血液：常见(0.15%)嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少；肝脏：常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高，谷草转氨酶(A ST/GOT)升高、少见黄疸； 肾脏：少见尿素氮(BUN)升高；消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满 感、便秘；菌群失调症：少见口腔炎、口腔念珠菌症；维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、 口腔炎、食欲不振、神经炎等)；其他：头痛、头晕。F3! :对本品或其他头
6、抱类抗生素过敏者。注意事项：(1) 为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小 剂量。(2) 对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量， 给药间隔应适当增大。(3) 下列患者慎重给药： 对青霉素类有过敏史的患者。 本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 严重的肾功能障碍患者。 经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应 注意观察)。(4) 由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。(5) 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。(6) 对临床检
7、验结果的影响： 除试纸反应以外，对斑氏(Be nedict)试剂、亚铁(Fehli ng)试剂、尿糖试药丸(Cli nitest )进行尿糖 检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品 是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。儿童用药：对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。老年用药：老年患者用药酌减。药物相互作用：卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法令和抗凝药物：与本品合用时
8、增加凝血酶原时间。药物过量：洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。毒理研究：生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药1001000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺 乳期口服给药3203200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、 发育和生殖能力也未发现异常。药理作用：本品为口服第三代头抱菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是 对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球 菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制 为阻止细菌细胞壁
9、的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中PBPI (la, lb, lc)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的B-内酰胺酶具有较强的稳定性。药代动力学：据PDR57版：头抱克肟口服后，其绝对生物利用度为4050%，不受饮食影响。头抱克肟片剂2 00mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7pg/ml，等剂量口服头抱克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%50%。头抱克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3pg/ml和4.6pg/ml， 口服头抱克肟混悬液100mg至400mg，时间一浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考
10、虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、 400mg混悬液的达峰时间为26小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为25小时。24小 时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头抱 克肟在体内有蓄积作用。头抱克肟血浆半衰期为34小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型 无关。特殊人群药代动力学老年患者：稳态时平均AUC。比正常成年人约有40%的升高。肾功能不全受试者：肌酐清除率为2050ml/min时，头抱克肟平均血清半衰期延长至6.4小时； 肌酐清除率为520 ml/min时，头抱克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析：头抱克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服 用400mg剂量头抱克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为2160ml/min的受试者相似。
