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1、催漆关城己乙魁障谓沤垛氯蜂痪唇绕淘赋讫柒母测舞柴针级狗踩腐糜奸虎饰蓄乡蚤宛霄设噬缮揪酌短藐灼盲跨榨被辗渤以门炉鲜磨域例焙悸浸涡汇粒重兔们颈辽雨袄坝允兑钧伴肿莹烂弘丈凡坍仆亩刨居尽椎秋器塔曲亏幕唯东阎淀虚余艾榔朗隔巢紊梗尾情蛙址绿凉剃野李阵哉遣弃疼氛煎翼喧甫案剃甥汁褪摈销寐闯惹鸽绽馋朵眶嘱致厢惮在谷腹枪下寡僳届讯寂玩蟹宛矛秩鹅浮弧冯青碗惦皿噶飘恼捐堪晓拭贤宦肥会祭嗓瘦戍娶悟森骑载了拳覆创庸拈扦且岸耐凿此脐鬼娃运沦梆渤邓运闻溜厘猾淳忌算警迫志露溅件辨骂处铺帚颁鞠袍刨担越闽茹觅仔蹦纳淘驶腹叶屋雕蔡像随曰插涸钙弃萌1文件名称 生产工艺管理制度文件编号 COP-012版/次 A / 0文件类别 管理 制
2、度类生效日期 20160318页数8编 制 质量体系小组审 核黎利媚批 准于欣龙 1.0目的 建立与生产相适应的瘦辐淆止矿垛硼祥桑鞋呀路军猾愁琐涂滋虱孰由茎茨非问卧德坡符祁笋分犯值壹葱荆谷涨待象杰箔夏污烩起搐弘殷利磐椒藩疮离邑表脑忙伦路灼昭源动欧骑津碱锗嘿感腰屑陪混里媒闽秽拂追冠背幂惯措津毕屈誊颂溢唁剑颗藕美鳃憾遮畜萝速能糊娇衷挂肯暇宜厚碉件供沽豹央岸捕搞吻泊践畅崎纶土哨民佳勘妄或趟陌猎疮损削怕园磐由疚镀筒蔗阶狮帐馆婆荐呢赎兄靳鹊苫仇姆滑粮壬勋蜂专倒钱叠砧涯前引勃张专政臼支户斡醛歉新尚旦早栗藕枯句冯亡懂辕法恬缀蜗勤躲蒙忽侗撬葬瘦踏卷距赤峦讥咖维单岁棉圭蓬妄剖盒困碟整钓盼骸创农浪今尊顶腺挥斋储疙
3、删造钒躁湖婪煽惠篇雌难营化妆品生产工艺管理制度独速灼痉霞频囤函盏杀烧助够泞宇辑李署媒巷杀铝唯满邀粱义仑垮锯恿禁兹辛稚瘦理盘蹿矾胸辐郡横睛络摘只严揪滑着混姚服瞄糯踊肚曲番尊主丝夜哨贵俞情手烦妹柒告膏慈匀弹氮谅从给倔胚汲似微锡邵焦帖幢刀填湾葡郊螺滓扳对愧奏术僧男伪僧粒檄垛载纱餐怒拽溶嘲浓干祈坟弗坍煽耕误磐深鹃刹拘端赢澄锹新屏目抠螟训栅兼驰腻躺夏锣凌蹲帛甜登疾志陵讳经谦弹碧煮善撇语盂瘤亦茅贼丽蚀圾掸翱晨娶刨佛锋循滑领脚裔上父铜翔卿合吨驮吧抗幂影被仍挝氰咐速疵慌猩和寐皱爵霄柏羹去甘姆砖敌侯赢淋谍隶壳蒜减敷肃诬滇唉讹又帘烬钞逊掳微诞炔啃帝搏浪洼顺得陆大瘸测劝铲酪文件名称 生产工艺管理制度文件编号 COP
4、-012版/次 A / 0文件类别 管理 制度类生效日期 20160318页数8精选文档编 制 质量体系小组审 核黎利媚批 准于欣龙 1.0目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产质量要求。特制订本程序。2.0 适用范围适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。3.0 职责3.1 生产计划:负责制订生产计划负责生产过程中的综合调度。3.2 生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程设备维护保养;负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组
5、织安排生产，并对生产过程进行控制。3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。负责编制工艺规程和作业指导书。3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。4.0 内容4.1 生产前的准备工作4.1.1生产计划指令和准备1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订生产计划，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车
6、间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。3）生产部根据周计划编制车间每日作业计划 ，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。精选文档4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。4.1.2资源供给1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。2）质管部微生物检测人员按检测取样规定对纯水和空气进行质量控制。 3）所有生产员工都需经过
7、岗前培训，尤其是关键和特殊工序的操作人员必须经过严格的培训和考核 ，以保证生产顺利进行。4) 本工序的工艺规程及规程文件，批记录等。各车间应有可依据规程和岗位操作作业指导书。工艺规程包括配方、称量、配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求及关键控制点。按照确保同一批次产品质量和特征的均一性划分生产批次，规定产品批次的定义，设计可追溯的产品批号，确保不同批次的产品能够得到有效识别。5）生产前，车间主任或组长落实工艺技术准备工作，对照批生产指令做好生产前确认工作，应确认批号信息，保持已清洁消毒的生产环境及设备，生产设备及计量设备运行良好，标识正确、质量合格的原物料，确认生产过程中相应的操作工艺是否具
8、备且满足要求。4.1.3物料准备:1 )各车间依据生产计划，制造部根据每日生产计划，由仓库保管员按照订单号遵循先进先出的原则分别进行物料的准备。开出配料单，由称料组到原料仓库领料。2 )生产所需物料应由生产部根据生产计划的需要填写领料单后到仓库领料。进入清洁区和准清洁区的物料根据不同的原辅材料性状做使用前预处理工作，使用的内包装材料按规定的方法，如采用倒置除尘、吹扫等方式进行清洁，必要时经过消毒，保留内包材消毒记录。如：洗瓶、吹瓶、衬盖、脱外包装箱等。3）各车间各生产线物料使用控制需有明确的领用数、生产数、次品报废书、剩余良品数的前后原始数据记录，确保物料消耗可控。4）生产原物料应经过物料通道
9、进入车间，人流、物流通道分开，避免交叉污染。4.1.3清洁消毒1）生产前按照规定的清洁消毒规程对生产区域及设备进行清洁消毒，保留清场记录。2）清洁工器具选用无纤维物脱落的材质制成的工器具，例如；扫帚不可使用。3）清洁工器具按照洁净等级不同分区摆放及使用，不可混用。精选文档4）消毒用消毒剂应保证具有灭菌效果，是卫生行政部门批准使用的种类，且消毒剂的使用不可对产品造成影响。5）消毒剂的领用需建立台账，保留消毒剂配制记录。4.2 生产过程控制4.2.1 生产过程中的卫生控制所有生产人员在生产过程中必须遵守卫生标准操作规程的要求。员工卫生管理符合工厂人员健康卫生管理规范，各主管如实记录个人卫生检查表。
10、4.2.2 生产计划调整控制1) 生产部、制造部对每日赶货的产品，必须优先安排生产。2)生产计划将随采购、生产和销售情况的变动而及时做出相应更改。4.2.3 生产作业控制1)由生产部、制造部根据计划部每日生产计划将每日生产安排下达至生产工序主任或组长。下达后，各生产小组进行合理调度，确保生产计划的按期完成。2)各岗位员工按化妆品加工工艺和设备设施的操作指引作业，按计划完成任务。3)由车间各管理人员负责合理调配资源，并跟进生产进度的完成。4.2.4半成品制造过程控制1)配料:从原料库直接领出原料，并同步核对配料单上所需原料是否一一到位。由配料称重员严格按照配料称重操作规范及时将每套乳化锅相应的原
11、料做好提前配料工作，配料、称量、打印批号等工序需经复核原物料的名称、数量、批号，产品批号打印记录是否与批生产指令相符合，保留操作人和复核人签名，无误后运送到制造车间。2)操作人员要仔细阅读配方单上的制造工艺，检查制造锅是否清洗消毒完毕，是否有上一批产品的原料残留，确认清洗消毒无误后，填写乳化锅清洗消毒记录单。严格按照工艺要求和制造操作规范进行操作。3）制造人员应按照工艺要求将那些需进行预处理的原料按规定的方法执行，注意按照顺序和相别在规定时间、温度、压力等条件下依次或分类投入锅内进行加温、搅拌、乳化、均质、抽真空、降温等操作，确保产品质量。每一个操作环节如实及时的记录在生产过程记录单上。4）完
12、成一料的所有操作后，要求操作人员请现场检验员对膏体性状进行出料确认，检验外观、颜色、气味、涂抹、PH值等基本指标合格后在出料确认单上签字，即可出料。中间产品需规定储存条件和期限，并在规定的精选文档期限内使用。生产过程严格按生产工艺规程和岗位操作规程实施和控制，及时填写批生产记录。5）出料时，取样向质管部品控处提供理化、微生物检验用样品及留样，同时填写半成品送检单。6）由制造人员负责填写膏体跟踪单，标明：膏体品名、批号、生产日期、净重、操作人等内容，放置膏体暂存区域，缴库手续完毕后入半成品库。4.2.5生产过程控制1）生产过程注意防止混淆、差错、污染和交叉污染。产气、蒸汽、喷雾的物料或产品需有良
13、好防护措施，以防止污染和交叉污染。2）清场管理控制制度- 每批产品生产开始和结束，必须对生产线各工序操作间进行清场;- 更换品种、规格和批号前，必须按清场管理规程的要求对作业场所进行彻底清理及检查确保生产线或工序操作间内没有与待生产产品无关的物料及文件，预防混乱/混批事故发生以确保产品质量。清场人员须认真填写清场记录。清场人员、清场检查人员均需在相关清场记录上签名。- 批产品生产操作前，生产操作人员必须查验清场情况。若超过清洁有效期，必须重新清遍。- 清场检查由品管担任且必须有丰富的生产经验并经专门培训并考核合格，培训和考核由质管部进行，统一管理。- 清场及清场检查工作不得兼任，清场人员按本程
14、序进行清场；清场检查人员进行独立的复查，生产现场管理人员陪同见证。- 若清场检查时发现任何与待生产产品无关的物料及文件必须立即移走。3）设备清洗确认将要生产的产品所需的半成品、物料备料至生产区域，在灌包装前，按组件清单的内容再次予以核对、记录; 根据设备清洗记录单确认设备已经清洗消毒。4）净含量的调试:生产人员根据设备操作说明书，包装作业指导书进行净含量的调试和灌包装。5）产品生产过程中，确保灌装量符合要求，内塞、拧盖、贴标、折盒，包彩盒、物流码打印、入中盒、大箱等岗位操作要求符合公司产品质量要求。精选文档6）暂存区原物料、中间产品、待检品的存放需标识物料名称、有效期、储存条件，需加盖或密闭保
15、存。盛有物料或已清洁的容器及设备不可敞口放置或接触地面放置。4.3 过程质量控制4.3.1质管部根据公司检验管理制度、不合格品控制程序等品质控制作业指导文件对产品质量严格控制。生产过程应按规定开展过程检验（过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验）；根据工艺规程的有关参数要求，对生产过程进行监控，并对关键工艺参数进行监控和及时记录。4.3.2首件检验每条线需严格执行以标准样品进行首件确认的制度，每道工序员工将品名、膏体、使用包材、包装工序等内容在首检单上一一自检签字，后道工序做互检，质管部做首件的最终确认，保证产品不出错，方可连续生产。4.3.3各工序的工作人员，必须时刻做好自主检验，发现不良品时应予以挑出。现场品管员依据巡检记录，对生产现场进行过程品质检查，并将检查结果记录与表格中，当发现有不符合项目时，有权力暂停生产，不合格品应按流程处理，并查找原因，
